1시간 스팀 테스트 팩(원포인트 통합 포함 – 보라색)(FDA)

PCD222-2 /자가 접착식 5 형 표시기 (보라색에서 녹색으로 바뀜) 및 Bionova® 초고속 자 급식 생물학적 표시기 BT222가있는 증기 멸균 공정을위한 공정 도전 장치.

일상적인 부하 해제, 특히 임플란트가 포함 된 부하의 경우. 정기 멸균 모니터링 및 멸균기의 주기적 검증 (설치, 수리, 재배치 후)

121°C~135°C 사이의 동적 공기 제거(진공 전) 및 중력 공기 치환 증기 멸균 공정에서 부적절한 공기 제거 및 증기 침투를 감지합니다. 귀하의 국가에서 적용 가능한 자전거 사용 지침을 검토하십시오.

사용에 대한 지침

1- 멸균 제가 가장 접근하기 어려운 영역 (예 :로드 중앙 및 도어 근처 영역)에서 일반적으로로드 된 스팀 오토 클레이브 내부에 팩을 놓습니다.

2- 멸균주기를 실행합니다.

3- 멸균 과정이 끝나면 멸균기 도어를 열고 5 분 동안 기다린 후 테스트 팩을 꺼냅니다. 참고 : 멸균주기를 거친 후 상자의 색상이 원본과 다를 수 있습니다. 이것은 제품의 작동이나 품질에 관한 문제를 나타내지 않습니다.

4- 상자에 인쇄 된 프로세스 표시기가 밝은 파란색에서 회색으로 변경되었는지 확인합니다. 테스트 팩을 열고 5 분 정도 기다린 다음 SCBI를 제거합니다. 실온으로 식히십시오. 주의 사항 : 멸균 된 테스트 팩에서 생물학적 지표를 제거 할 때 보안경과 장갑을 착용하십시오. 경고 : 유리 앰플이 파열 될 수 있으므로 생물학적 지표를 과도하게 부수거나 취급하지 마십시오.

5- 정확한 노출을 위해 기록 카드의 화학 통합자를 확인하십시오. 녹색으로 변색되면 팩 내부가 올바른 살균 조건에 노출되었음을 확인합니다. 화학 통합 자 참조 색상은 결과 참조 가이드를 참조하십시오. 그렇지 않으면 살균 과정을 확인하십시오.

6- SCBI 레이블에 인쇄 된 프로세스 표시기를 확인하십시오. 갈색으로 변색되면 생물학적 지표가 증기에 노출되었음을 확인할 수 있습니다. 중요 :이 색상 변화는 공정이 무균 상태를 달성하기에 충분했음을 나타내는 것은 아닙니다.

7- 멸균기 번호 (두 개 이상있는 경우),로드 번호 및 처리 날짜를 라벨에 기록하여 Bionova® BT222 SCBI를 식별합니다. 기록 카드에 필요한 정보를 입력하십시오.

8- 캡을 눌러 튜브를 밀봉하십시오. 개별 앰플 분쇄기로 SCBI에 포함 된 유리 앰플을 분쇄하거나 인큐베이터의 배양 영역 내에 배치 된 앰플 분쇄기로 분쇄합니다. 그런 다음 수은 온도계에서 온도를 낮추기 위해 수행되는 것과 유사한 움직임으로 매체가 튜브 바닥에 도달하여 포자 운반체를 완전히 흡수 할 때까지 튜브를 세게 흔들어줍니다.

중요 : 올바른 배양 조건이 충족되었는지 확인하기 위해 멸균되지 않은 생물학적 지표를 양성 대조군으로 사용하십시오. 급속한 성장을 촉진하는 배양 배지의 능력; 부적절한 보관 온도, 습도 또는 화학 물질과의 근접성 및 Terragene® Bionova® 자동 판독기 인큐베이터의 올바른 기능으로 인해 포자의 생존력이 변경되지 않습니다. 양성 대조군 지표와 처리 된 지표는 모두 동일한 배치에 속해야합니다.

9- 처리 된 생물학적 지표와 Terragene® Bionova® 자동 판독기 배양기에서 양성 대조군으로 사용 된 지표를 (1 ± 60) ° C에서 2 시간 동안 배양하여 최종 형광 결과를 얻습니다. 48 시간 판독은 선택 사항입니다.

시각적 색상 변경으로 1 시간 결과. 양성 형광 결과 (또는 48 시간 배양 후 배양 배지 색상 변화)는 멸균 과정의 실패를 의미합니다. 네거티브 형광 결과가 나오면 (또는 배양 배지가 48 시간 배양 후 원래 색상으로 유지됨) 멸균 과정이 성공했음을 의미합니다.

10- SCBI 및 통합 자 결과를 기록하고 자체 접착식 기록 카드를 부착하거나 또는 통합 자 표시기가 포함 된 영역 만 부착합니다. 경고 : 생물학적 지표 테스트 결과가 음성이 될 때까지 살균기를 사용하지 마십시오.

11- 팩과 표시기를 즉시 폐기하십시오.