過酸化水素の2時間生物学的指標（FDA）

血漿または蒸気過酸化水素滅菌プロセス用の迅速な自己完結型生物学的インジケーター。Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) バイアルあたり 10^6 個の胞子。 読み出し: 2 時間。

Terragene®Bionova®BT95蛍光ラピッドリードアウト生物学的インジケーターは、ポリプロピレンチューブ、胞子担体、および培地付きのガラスアンプルで構成され、色付きのキャップで囲まれた、使い捨ての自己完結型生物学的インジケーター（SCBI）です。

各チューブには、胞子キャリア、穴のあるプラスチック キャップ、および血漿または過酸化水素蒸気透過性のバリア上に接種された Geobacillus stearotermophilus ATCC® 7953 胞子の集団が含まれています。 各 BT95 のラベルには、過酸化水素にさらされると紫から緑色に変化するプロセス インジケーターが付いています。

お住まいの国で該当するサイクルの使用説明書をご確認ください。

使用説明書

1.ラベルに滅菌器番号（複数ある場合）、ロード番号、および処理日を記入して、Terragene®Bionova®BT95SCBIを識別します。

2.推奨される滅菌方法に従って、SCBIを滅菌する材料と一緒に適切なパッケージに梱包します。 滅菌剤が最も近づきにくいと思われる場所（荷物の中心やドアの近くなど）にパッケージを置きます。

3.通常どおり滅菌します。

4.滅菌プロセスが終了したら、滅菌ドアを開き、95分間待ってから、パッケージからSCBIを取り出します。 注意：滅菌済みパッケージからTerragene®Bionova®BTXNUMXSCBIを取り出すときは、保護メガネと手袋を着用してください。

警告：SCBIを過度に押しつぶしたり、取り扱ったりしないでください。ガラスアンプルが破裂する可能性があります。 SCBIを室温に達するまで冷却します。

5.SCBIラベルのプロセスインジケータを確認します。 緑への色の変化は、SCBIが過酸化水素にさらされたことを示します。

重要：この色の変化は、無菌性を達成するためのプロセスの有効性を証明するものではありません。 プロセスインジケーターの色が変わっていない場合は、滅菌プロセスを確認してください。

6.蓋を押してチューブを密閉します。 SCBIに含まれるアンプルを、個別のアンプルクラッシャーまたはインキュベーターのインキュベーションエリア内に配置されたアンプルクラッシャーで粉砕します。 次に、水銀温度計で温度を下げるために実行したのと同様の動きで、媒体がチューブの基部に到達し、胞子キャリアを完全に浸すまで、チューブを激しく振り下ろします。 最後に、SCBIをインキュベーターに入れます。

重要：正しいインキュベーション条件が満たされていることを確認するために、滅菌されていないSCBIをポジティブコントロールとして使用してください。 急速な成長を促進する媒体の能力; 胞子の生存率は、不適切な保管温度、湿度、または化学物質への近接性、およびTerragene®Bionova®オートリーダーインキュベーターの適切な機能のために変更されていません。 ポジティブコントロールインジケーターと処理済みインジケーターの両方が同じバッチに属している必要があります。

7.処理済みインジケーターとポジティブコントロールインジケーターを適切なTerragene®Bionova®オートリーダーインキュベーターで最大2時間（60±2）°Cでインキュベートして、迅速に読み取ります。

注：滅菌からインキュベーションまでの保持時間は7日を超えてはなりません。 リーダーによる蛍光検出（励起340-380 nm /発光455-465nm）は、滅菌プロセスの失敗を意味します。 2時間のインキュベーションで蛍光が検出されない場合、結果は陰性です。