LTSFの48時間生物学的指標
この製品に関する詳細情報
| ブランド | バイオノバ |
|---|---|
| プロセス | ホルムアルデヒド |
| 梱包 | 100 |
| 微生物 | Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) |
| 人口 | 10 ^ 6胞子/キャリア |
| 読み出し時間 | 48午後 |
| 法規制 | IRAM 37102-1、ISO 11138-1、ISO 11138-5 |
説明
ホルムアルデヒド滅菌プロセス用の自己完結型の生物学的インジケーター。 Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) バイアルあたり 10^5 または 10^6 の胞子。 読み出し: 48 時間。
特性
ポリプロピレンチューブ：高さ45.2mmx外径8.5mm。 肉厚：0.5mm。
ポリプロピレンキャップ：高さ13.0 mmx外径10.9mm。 肉厚：0.7mm。
キャップフィルター：医療グレードの紙、直径17.0 mm、60.0 g / m2。ガラスアンプル：高さ35.0〜40.0mm。 外径：6.5mm。 壁の厚さ：0.2 –0.3mm。
培地：0.5 – 0.7 ml、紫色。
胞子担体：ポリエチレン繊維、直径7.0 mm、64.5 g / m2。 10 ^ 5または10 ^ 6 Geobacillus stearothermophilus バイアルあたりの ATCC® 7953 胞子。 滅菌プロセスが完了したら、インジケーターを 48 ～ 55 °C で最大 62 時間インキュベートします。
陽性の増殖結果（滅菌プロセスの失敗）：55〜62°Cで48時間（最大）インキュベートした後、培地は黄色に変わります。 D-ValueFORM：6.0°Cで60分以上、1 mol / lホルムアルデヒド。
使用説明書
1.インジケーターラベルに滅菌器番号（複数ある場合）、ロード番号、および処理日を記入して、Bionova®BT100インジケーターを識別します。
2.推奨される滅菌方法に従って、生物学的インジケーターを滅菌する材料と一緒に適切なパッケージに梱包します。 このパッケージは、滅菌剤が最もアクセスしにくいとアプリオリに考えられる領域に配置します。 一般的に、問題のある領域は、荷物の中心とドアの近くの領域です。
3.通常どおり滅菌します。
4.滅菌プロセスが終了した後、次のことができます。
A.材料を曝気する前に、培養のために滅菌パッケージから生物学的インジケーターを取り出します。
B.生物学的指示薬を含むパッケージを残りの負荷で曝気してから、培養のために生物学的指示薬を取り出します。
注意：滅菌済みパッケージからBionova®BT100生物学的インジケーターを取り出すときは、保護メガネと手袋を着用してください。 警告：ガラスアンプルが破裂する可能性があるため、生物学的インジケーターを過度に押しつぶしたり取り扱ったりしないでください。
5.生物学的インジケーターのラベルにある化学的インジケーターを確認します。 緑への色の変化は、生物学的指標がホルムアルデヒドにさらされたことを確認します。
重要：この色の変化は、プロセスが無菌性を達成するのに十分であったことを示すものではありません。 化学指示薬に変更がない場合は、滅菌プロセスを確認してください。
6.生物学的インジケーターに含まれるアンプルを、個別のアンプルクラッシャーまたはインキュベーターのインキュベーションエリアの上部に配置されたアンプルクラッシャーで粉砕します。
次に、水銀温度計の温度を下げるために実行したのと同様の動きで、媒体がチューブの基部に到達し、胞子キャリアを完全に浸すまで、チューブを激しく振り下ろします。 最後に、生物学的インジケーターをインキュベーターに入れます。
重要：正しいインキュベーション条件が満たされていることを確認するために、滅菌されていない生物学的インジケーターをポジティブコントロールとして使用してください。 急速な成長を促進する培地の能力; 胞子の生存率は、不適切な保管温度、湿度、または化学物質への近接性のために変更されていません。 ポジティブコントロールインジケーターと処理済みインジケーターの両方が同じバッチに属している必要があります。
7.処理された生物学的インジケーターとポジティブコントロールとして使用されるインジケーターを48〜55ºCで最大62時間インキュベートします。 読み出しは、10時間の都合の良い間隔で実行する必要があります。
成長指標培地の紫色から黄色への色の変化は、滅菌プロセスの失敗が発生したことを意味します。 48時間後、処理されたインジケーターに色の変化がない場合、最終的に否定的な結果が得られます（滅菌プロセスは効果的でした）。 結果が有効であるためには、ポジティブコントロールは紫から黄色への色の変化を示す必要があります。
説明
ホルムアルデヒド滅菌プロセス用の自己完結型の生物学的インジケーター。 Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) バイアルあたり 10^5 または 10^6 の胞子。 読み出し: 48 時間。
特性
ポリプロピレンチューブ：高さ45.2mmx外径8.5mm。 肉厚：0.5mm。
ポリプロピレンキャップ：高さ13.0 mmx外径10.9mm。 肉厚：0.7mm。
キャップフィルター：医療グレードの紙、直径17.0 mm、60.0 g / m2。ガラスアンプル：高さ35.0〜40.0mm。 外径：6.5mm。 壁の厚さ：0.2 –0.3mm。
培地：0.5 – 0.7 ml、紫色。
胞子担体：ポリエチレン繊維、直径7.0 mm、64.5 g / m2。 10 ^ 5または10 ^ 6 Geobacillus stearothermophilus バイアルあたりの ATCC® 7953 胞子。 滅菌プロセスが完了したら、インジケーターを 48 ～ 55 °C で最大 62 時間インキュベートします。
陽性の増殖結果（滅菌プロセスの失敗）：55〜62°Cで48時間（最大）インキュベートした後、培地は黄色に変わります。 D-ValueFORM：6.0°Cで60分以上、1 mol / lホルムアルデヒド。
使用説明書
1.インジケーターラベルに滅菌器番号（複数ある場合）、ロード番号、および処理日を記入して、Bionova®BT100インジケーターを識別します。
2.推奨される滅菌方法に従って、生物学的インジケーターを滅菌する材料と一緒に適切なパッケージに梱包します。 このパッケージは、滅菌剤が最もアクセスしにくいとアプリオリに考えられる領域に配置します。 一般的に、問題のある領域は、荷物の中心とドアの近くの領域です。
3.通常どおり滅菌します。
4.滅菌プロセスが終了した後、次のことができます。
A.材料を曝気する前に、培養のために滅菌パッケージから生物学的インジケーターを取り出します。
B.生物学的指示薬を含むパッケージを残りの負荷で曝気してから、培養のために生物学的指示薬を取り出します。
注意：滅菌済みパッケージからBionova®BT100生物学的インジケーターを取り出すときは、保護メガネと手袋を着用してください。 警告：ガラスアンプルが破裂する可能性があるため、生物学的インジケーターを過度に押しつぶしたり取り扱ったりしないでください。
5.生物学的インジケーターのラベルにある化学的インジケーターを確認します。 緑への色の変化は、生物学的指標がホルムアルデヒドにさらされたことを確認します。
重要：この色の変化は、プロセスが無菌性を達成するのに十分であったことを示すものではありません。 化学指示薬に変更がない場合は、滅菌プロセスを確認してください。
6.生物学的インジケーターに含まれるアンプルを、個別のアンプルクラッシャーまたはインキュベーターのインキュベーションエリアの上部に配置されたアンプルクラッシャーで粉砕します。
次に、水銀温度計の温度を下げるために実行したのと同様の動きで、媒体がチューブの基部に到達し、胞子キャリアを完全に浸すまで、チューブを激しく振り下ろします。 最後に、生物学的インジケーターをインキュベーターに入れます。
重要：正しいインキュベーション条件が満たされていることを確認するために、滅菌されていない生物学的インジケーターをポジティブコントロールとして使用してください。 急速な成長を促進する培地の能力; 胞子の生存率は、不適切な保管温度、湿度、または化学物質への近接性のために変更されていません。 ポジティブコントロールインジケーターと処理済みインジケーターの両方が同じバッチに属している必要があります。
7.処理された生物学的インジケーターとポジティブコントロールとして使用されるインジケーターを48〜55ºCで最大62時間インキュベートします。 読み出しは、10時間の都合の良い間隔で実行する必要があります。
成長指標培地の紫色から黄色への色の変化は、滅菌プロセスの失敗が発生したことを意味します。 48時間後、処理されたインジケーターに色の変化がない場合、最終的に否定的な結果が得られます（滅菌プロセスは効果的でした）。 結果が有効であるためには、ポジティブコントロールは紫から黄色への色の変化を示す必要があります。
