EtOの48時間生物学的指標

BT10 /エチレンオキシド滅菌プロセス用の自己完結型生物学的インジケーター。 Bacillus atrophaeus (ATCC® 9372) バイアルあたり 10^6 個の胞子。 読み出し: 48 時間。

エチレンオキシド滅菌プロセスのモニタリング。

使用説明書

1.インジケーターラベルに滅菌器番号（複数の滅菌器がある場合）、ロード番号、および処理日を記入して、Bionova®BT10インジケーターチューブを識別します。

2.推奨される滅菌方法に従って、生物学的インジケーターを滅菌する材料と一緒に適切なパッケージに梱包します。 このパッケージは、滅菌剤（EO）が最もアクセスしにくいとアプリオリに考えられる領域に配置します。 Generallaの問題のある領域は、荷物の中心またはドアの近くです。

3.通常通り滅菌します。

4.滅菌プロセスが終了した後、次のことができます。

A.材料を曝気する前に、培養のために滅菌パッケージから生物学的インジケーターを取り出します。

B.生物学的指示薬を含むパッケージを残りの負荷で曝気してから、培養のために生物学的指示薬を取り出します。

注意：滅菌済みパッケージからBionova®BT10生物学的インジケーターを取り出すときは、保護メガネと手袋を着用してください。 警告：ガラスアンプルが破裂する可能性があるため、生物学的インジケーターを過度に押しつぶしたり取り扱ったりしないでください。

5.生物学的インジケーターのラベルにある化学的インジケーターを確認します。 緑への色の変化は、生物学的指標がエチレンオキシドに曝露されたことを確認します。 重要：この色の変化は、プロセスが無菌性を達成するのに十分であったことを示すものではありません。 化学指示薬に変更がない場合は、滅菌プロセスを確認してください。

6.生物学的インジケーターに含まれるアンプルを、個別のアンプルクラッシャーまたはインキュベーターのインキュベーションエリアの上部に配置されたアンプルクラッシャーで粉砕します。

次に、水銀温度計の温度を下げるために実行したのと同様の動きで、媒体がチューブの基部に到達し、胞子キャリアを完全に浸すまで、チューブを激しく振り下ろします。 最後に、生物学的インジケーターをインキュベーターに入れます。 重要：滅菌サイクルを実行する場合は、滅菌していないSCBIをポジティブコントロールとして少なくともXNUMX日XNUMX回使用してください。

ポジティブコントロールは、正しいインキュベーション条件が満たされていることを保証します。 急速な成長を促進する媒体の能力; 胞子の生存率は、不適切な保管温度、湿度、または化学物質への近接性、およびTerragene®Bionova®オートリーダーインキュベーターの適切な機能のために変更されていません。 ポジティブコントロールインジケーターと処理済みインジケーターの両方が同じバッチに属している必要があります。

7.処理された生物学的指示薬とポジティブコントロールとして使用される指示薬を48±37ºCで最大2時間インキュベートします。 読み出しは、10時間の都合の良い間隔で実行する必要があります。 成長指標培地の青色から黄色への色の変化は、滅菌プロセスの失敗が発生したことを意味します。

48時間後、処理されたインジケーターに色の変化がない場合、最終的に否定的な結果が得られます（滅菌プロセスは満足のいくものでした）。 結果が有効であるためには、ポジティブコントロールインジケーターが黄色の変化を示す必要があります。

注：インキュベーション時間を48時間を超えて延長するには、加湿環境を使用して、インジケーターに含まれる培地が完全に蒸発しないようにすることをお勧めします。 肯定的な結果を記録し、以下に説明するように生物学的指標をすぐに破棄します。