1時間SteamテストパックPCDキット(ワンポイントインテグレーター付き–紫)(FDA)
この製品に関する詳細情報
ブランド | バイオノバ |
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プロセス | Steam |
梱包 | 25個のPCDと25個のSCBIを備えたキット |
微生物 | Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) |
人口 | 10 ^ 6胞子/キャリア |
読み出し時間 | 1午後 |
法規制 | ANSI / AAMI ST79、ISO 11138-3、ISO 11140-1 |
説明
KPCD222-2 / SteamテストパックPCDキット。 蒸気滅菌プロセス用のプロセスチャレンジデバイス。粘着性のタイプ5インジケーター(紫から緑に変わります)とBionova®超高速自己完結型生物学的インジケーターBT222、およびBionova®BT222生物学的インジケーターポジティブコントロールを備えています。
定期的な負荷解放、特にインプラントを含む負荷の場合。 定期的な滅菌器の監視用。 滅菌器の定期的な検証用(設置、修理、再配置後)。
121 ~ 135 °C の動的空気除去 (事前真空) および重力置換式蒸気オートクレーブにおける不適切な空気除去と蒸気の侵入を検出します。お住まいの国で該当するサイクルの使用説明書をご確認ください。
特性
キットの構成:
– PCD222-2:多孔質カードシステムの保持:
自己完結型の生物学的インジケーターBionova®BT222。
タイプ5の化学指示薬。
滅菌サイクルに関するデータを書き込むことができる粘着性の記録カード、PCDBI-2-RC。
文書記録にはXNUMXつの可能性があります。レコードカード全体を貼り付けることも、インジケーターを含む領域のみを記録することもできます。
自己完結型の生物学的インジケーターBionova®BT222(ポジティブコントロールとして使用)
プロセスインジケータ:
初期色:青。
最終的な色:ダークグレーまたは黒。
PCDBI-2-RCインテグレーターインジケーター(チャレンジデバイス内):
初期色:紫。
最終色:緑。
100%有毒な重金属は含まれていません。
統合条件は、BIER(Biological Indicator Evaluator)で計算された、106 G. stearothermophilus ATCC7953胞子集団の殺傷時間に対して較正されます。 条件:121ºC、128ºC、135ºCの飽和蒸気。
自己完結型の超高速生物学的インジケーターBT222(チャレンジデバイス内):
ペーパーキャリアのバイアルあたり106G。stearothermophilus ATCC7953胞子。 成長インジケーター培地を含むガラスアンプル。 蒸気反応性インクで印刷された化学指示線のラベル(色の変化:ピンクから茶色)。
最終結果:1ºCで60時間インキュベートした後の蛍光(感度97%)。色の変化によって7時間の結果を確認するために、1日間の読み取りはオプションです。
注:滅菌プロセスが成功しなかった場合、インジケーター培地はインキュベーション後に黄色に変わり、生きているG.stearothermophilus胞子の存在を示します。 滅菌プロセスが成功した場合、指示薬培地はインキュベーション後も紫色のままになります。
説明
KPCD222-2 / SteamテストパックPCDキット。 蒸気滅菌プロセス用のプロセスチャレンジデバイス。粘着性のタイプ5インジケーター(紫から緑に変わります)とBionova®超高速自己完結型生物学的インジケーターBT222、およびBionova®BT222生物学的インジケーターポジティブコントロールを備えています。
定期的な負荷解放、特にインプラントを含む負荷の場合。 定期的な滅菌器の監視用。 滅菌器の定期的な検証用(設置、修理、再配置後)。
121 ~ 135 °C の動的空気除去 (事前真空) および重力置換式蒸気オートクレーブにおける不適切な空気除去と蒸気の侵入を検出します。お住まいの国で該当するサイクルの使用説明書をご確認ください。
特性
キットの構成:
– PCD222-2:多孔質カードシステムの保持:
自己完結型の生物学的インジケーターBionova®BT222。
タイプ5の化学指示薬。
滅菌サイクルに関するデータを書き込むことができる粘着性の記録カード、PCDBI-2-RC。
文書記録にはXNUMXつの可能性があります。レコードカード全体を貼り付けることも、インジケーターを含む領域のみを記録することもできます。
自己完結型の生物学的インジケーターBionova®BT222(ポジティブコントロールとして使用)
プロセスインジケータ:
初期色:青。
最終的な色:ダークグレーまたは黒。
PCDBI-2-RCインテグレーターインジケーター(チャレンジデバイス内):
初期色:紫。
最終色:緑。
100%有毒な重金属は含まれていません。
統合条件は、BIER(Biological Indicator Evaluator)で計算された、106 G. stearothermophilus ATCC7953胞子集団の殺傷時間に対して較正されます。 条件:121ºC、128ºC、135ºCの飽和蒸気。
自己完結型の超高速生物学的インジケーターBT222(チャレンジデバイス内):
ペーパーキャリアのバイアルあたり106G。stearothermophilus ATCC7953胞子。 成長インジケーター培地を含むガラスアンプル。 蒸気反応性インクで印刷された化学指示線のラベル(色の変化:ピンクから茶色)。
最終結果:1ºCで60時間インキュベートした後の蛍光(感度97%)。色の変化によって7時間の結果を確認するために、1日間の読み取りはオプションです。
注:滅菌プロセスが成功しなかった場合、インジケーター培地はインキュベーション後に黄色に変わり、生きているG.stearothermophilus胞子の存在を示します。 滅菌プロセスが成功した場合、指示薬培地はインキュベーション後も紫色のままになります。