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1時間SteamテストパックPCDキット(ワンポイントインテグレーター付き–紫)(FDA)

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追加情報
ブランド

バイオノバ

プロセス

Steam

梱包

25個のPCDと25個のSCBIを備えたキット

微生物

Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953)

人口

10 ^ 6胞子/キャリア

読み出し時間

1午後

法規制

ANSI / AAMI ST79、ISO 11138-3、ISO 11140-1

説明

KPCD222-2 / SteamテストパックPCDキット。 蒸気滅菌プロセス用のプロセスチャレンジデバイス。粘着性のタイプ5インジケーター(紫から緑に変わります)とBionova®超高速自己完結型生物学的インジケーターBT222、およびBionova®BT222生物学的インジケーターポジティブコントロールを備えています。

定期的な負荷解放、特にインプラントを含む負荷の場合。 定期的な滅菌器の監視用。 滅菌器の定期的な検証用(設置、修理、再配置後)。

121 ~ 135 °C の動的空気除去 (事前真空) および重力置換式蒸気オートクレーブにおける不適切な空気除去と蒸気の侵入を検出します。お住まいの国で該当するサイクルの使用説明書をご確認ください。

特性

キットの構成:

– PCD222-2:多孔質カードシステムの保持:

自己完結型の生物学的インジケーターBionova®BT222。

タイプ5の化学指示薬。

滅菌サイクルに関するデータを書き込むことができる粘着性の記録カード、PCDBI-2-RC。

文書記録にはXNUMXつの可能性があります。レコードカード全体を貼り付けることも、インジケーターを含む領域のみを記録することもできます。

自己完結型の生物学的インジケーターBionova®BT222(ポジティブコントロールとして使用)

プロセスインジケータ:

初期色:青。

最終的な色:ダークグレーまたは黒。

PCDBI-2-RCインテグレーターインジケーター(チャレンジデバイス内):

初期色:紫。

最終色:緑。

100%有毒な重金属は含まれていません。

統合条件は、BIER(Biological Indicator Evaluator)で計算された、106 G. stearothermophilus ATCC7953胞子集団の殺傷時間に対して較正されます。 条件:121ºC、128ºC、135ºCの飽和蒸気。

自己完結型の超高速生物学的インジケーターBT222(チャレンジデバイス内):

ペーパーキャリアのバイアルあたり106G。stearothermophilus ATCC7953胞子。 成長インジケーター培地を含むガラスアンプル。 蒸気反応性インクで印刷された化学指示線のラベル(色の変化:ピンクから茶色)。

最終結果:1ºCで60時間インキュベートした後の蛍光(感度97%)。色の変化によって7時間の結果を確認するために、1日間の読み取りはオプションです。

注:滅菌プロセスが成功しなかった場合、インジケーター培地はインキュベーション後に黄色に変わり、生きているG.stearothermophilus胞子の存在を示します。 滅菌プロセスが成功した場合、指示薬培地はインキュベーション後も紫色のままになります。

説明

KPCD222-2 / SteamテストパックPCDキット。 蒸気滅菌プロセス用のプロセスチャレンジデバイス。粘着性のタイプ5インジケーター(紫から緑に変わります)とBionova®超高速自己完結型生物学的インジケーターBT222、およびBionova®BT222生物学的インジケーターポジティブコントロールを備えています。

定期的な負荷解放、特にインプラントを含む負荷の場合。 定期的な滅菌器の監視用。 滅菌器の定期的な検証用(設置、修理、再配置後)。

121 ~ 135 °C の動的空気除去 (事前真空) および重力置換式蒸気オートクレーブにおける不適切な空気除去と蒸気の侵入を検出します。お住まいの国で該当するサイクルの使用説明書をご確認ください。

特性

キットの構成:

– PCD222-2:多孔質カードシステムの保持:

自己完結型の生物学的インジケーターBionova®BT222。

タイプ5の化学指示薬。

滅菌サイクルに関するデータを書き込むことができる粘着性の記録カード、PCDBI-2-RC。

文書記録にはXNUMXつの可能性があります。レコードカード全体を貼り付けることも、インジケーターを含む領域のみを記録することもできます。

自己完結型の生物学的インジケーターBionova®BT222(ポジティブコントロールとして使用)

プロセスインジケータ:

初期色:青。

最終的な色:ダークグレーまたは黒。

PCDBI-2-RCインテグレーターインジケーター(チャレンジデバイス内):

初期色:紫。

最終色:緑。

100%有毒な重金属は含まれていません。

統合条件は、BIER(Biological Indicator Evaluator)で計算された、106 G. stearothermophilus ATCC7953胞子集団の殺傷時間に対して較正されます。 条件:121ºC、128ºC、135ºCの飽和蒸気。

自己完結型の超高速生物学的インジケーターBT222(チャレンジデバイス内):

ペーパーキャリアのバイアルあたり106G。stearothermophilus ATCC7953胞子。 成長インジケーター培地を含むガラスアンプル。 蒸気反応性インクで印刷された化学指示線のラベル(色の変化:ピンクから茶色)。

最終結果:1ºCで60時間インキュベートした後の蛍光(感度97%)。色の変化によって7時間の結果を確認するために、1日間の読み取りはオプションです。

注:滅菌プロセスが成功しなかった場合、インジケーター培地はインキュベーション後に黄色に変わり、生きているG.stearothermophilus胞子の存在を示します。 滅菌プロセスが成功した場合、指示薬培地はインキュベーション後も紫色のままになります。

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