PCD26-C / Process Challenge Device con indicatore chimico di tipo 5 a fronte mobile per il monitoraggio delle autoclavi.

Il pacchetto di test Integron® PCD26-C Process Challenge Device (PCD) è stato progettato per simulare un carico da sterilizzare e per rappresentare una sfida per il processo di sterilizzazione. Viene utilizzato per valutare le prestazioni effettive del processo rilevando una rimozione dell'aria e una penetrazione del vapore inadeguate. Inoltre, consente di eseguire il monitoraggio di routine e la convalida periodica degli sterilizzatori (dopo la riparazione, l'installazione, il trasferimento).

Integron® PCD26-C è costituito da un pacchetto preassemblato usa e getta come delineato in ANSI / AAMI ST79 che contiene al centro un integratore chimico frontale mobile IT26-C (Tipo 5 secondo lo standard ISO 11140-1: 2014) e un PCD26- Scheda di registrazione autoadesiva C-RC in cui è possibile registrare le informazioni sul ciclo di sterilizzazione.

L'entità della migrazione della barra scura lungo la zona ACCETTA / RIFIUTA dell'indicatore di integrazione indica se le condizioni di sterilizzazione sono state soddisfatte o meno. Il risultato ACCEPT viene raggiunto quando una popolazione di spore teorica raggiunge il suo tempo di uccisione, indicando che la condizione di integrazione è stata raggiunta.

Questa condizione è calibrata con il kill time di un 106 Geobacillus stearothermophilus Popolazione di spore ATCC 7953, calcolata in un BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer).

Questa confezione ha anche un indicatore di processo (Tipo 1 secondo lo standard ISO 11140-1: 2014) stampato all'esterno della confezione, che consente di identificare rapidamente se è stata esposta al processo di sterilizzazione (cambiamento di colore da azzurro a grigio ), e per distinguere tra articoli trasformati e non trasformati.

Si prega di rivedere le istruzioni per l'uso per i cicli applicabili nel proprio paese

Istruzioni per l'uso

1- Posizionare il pacco all'interno di un'autoclave a vapore normalmente caricata, nelle zone ritenute più inaccessibili per l'agente sterilizzante (es. Centro del carico e zone vicino alla porta).

2- Eseguire il ciclo di sterilizzazione.

3- Al termine del processo di sterilizzazione, aprire lo sportello della sterilizzatrice, attendere 5 minuti e rimuovere la confezione di prova. NOTA: il colore della scatola può variare dall'originale dopo aver subito il ciclo di sterilizzazione. Ciò non rappresenta un problema per quanto riguarda il funzionamento o la qualità del prodotto.

4- Verificare che l'indicatore di processo stampato sulla confezione abbia cambiato colore da azzurro a grigio. Aprire il pacchetto di prova e rimuovere l'indicatore di integrazione. PRECAUZIONE: Indossare occhiali e guanti di sicurezza quando si rimuove l'indicatore dalla confezione di test sterilizzata.

5- Verificare la corretta esposizione dell'integratore chimico frontale mobile IT26-C. Se la barra scura ha raggiunto la zona ACCETTA, ciò conferma che l'interno della confezione è stato esposto a condizioni di sterilizzazione sufficienti. Per la modifica del riferimento dell'integratore chimico, fare riferimento alla Guida di riferimento dei risultati. In caso contrario, controllare il processo di sterilizzazione.

6- Compila le informazioni richieste sulla scheda di registrazione.

7- Gettare immediatamente la confezione