Integratore chimico per vapore (FDA)
| Protezione del | Integrone |
|---|---|
| Processo | Steam |
| Packaging | 250 |
| Tipo di indicatore | Indicatore chimico di tipo 5 |
| normativa | ISO-11140 1 |
Descrizione
IT26-C / Integratore chimico a fronte mobile per monitorare i processi di sterilizzazione a vapore tra 118 ° C e 138 ° C.
Controllo dei processi di sterilizzazione a vapore tra 118 ° C e 138 ° C.
Si prega di rivedere le istruzioni per l'uso per i cicli applicabili nel proprio paese
Caratteristiche
Indicatore di integrazione di tipo 5 (secondo ISO 11140-1).
Dimensioni: 52 mm x 21 mm.
L'integratore chimico è costituito da uno stoppino di carta e un pellet chimico sensibile al vapore e alla temperatura contenuto in un laminato di carta / pellicola / foglio. Il pellet chimico si scioglie e migra come una barra scura lungo lo stoppino di carta. La migrazione è visibile attraverso una zona contrassegnata con ACCEPT o REJECT, indicando così se le condizioni di sterilizzazione sono state soddisfatte. L'entità della migrazione dipende dalla qualità del vapore, dal tempo e dalla temperatura.
Il risultato ACCEPT viene raggiunto quando una popolazione di spore teorica raggiunge il suo tempo di uccisione, indicando che la condizione di integrazione è stata raggiunta. Questa condizione è calibrata con il kill time di 106 Geobacillus stearothermophilus popolazione di spore, calcolata in BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer). Condizioni: vapore saturo a 121 ° C, 128 ° C, 135 ° C.
Facoltativamente, la lettura dell'indicatore chimico può essere eseguita utilizzando il sistema di tracciabilità e controllo automatico della qualità Trazanto (vedere le istruzioni per l'uso nel manuale del dispositivo).
Istruzioni per l'uso
1. Aprire con cautela la confezione e rimuovere solo il numero di indicatori necessari.
Risigilla bene il pacco.
2. Posizionare un indicatore Integron® IT26-C in ogni confezione, busta, sistema di contenitori o vassoio da sterilizzare a vapore nell'area più inaccessibile all'agente sterilizzante.
3. Eseguire il ciclo di de sterilizzazione.
4. Al termine del processo di sterilizzazione, la barra scura dovrebbe aver raggiunto la zona ACCETTA. Se la barra scura non ha raggiunto la zona ACCETTA, viene indicato un risultato di RIFIUTO e gli articoli nella confezione, nella busta di rimozione, nel sistema di contenitori o nel vassoio non sono stati esposti a condizioni di sterilizzazione a vapore adeguate. Questi articoli devono essere rielaborati secondo le procedure stabilite e deve essere utilizzato un nuovo IT26-C.
Nonostante ciò, per quanto riguarda i parametri di integrazione del ciclo, questo processo può essere considerato accettato. Nel caso in cui l'indicatore IT26-C mostri un aspetto umido dopo il processo di sterilizzazione, Terragene® consiglia di pianificare la manutenzione dell'attrezzatura.
Descrizione
IT26-C / Integratore chimico a fronte mobile per monitorare i processi di sterilizzazione a vapore tra 118 ° C e 138 ° C.
Controllo dei processi di sterilizzazione a vapore tra 118 ° C e 138 ° C.
Si prega di rivedere le istruzioni per l'uso per i cicli applicabili nel proprio paese
Caratteristiche
Indicatore di integrazione di tipo 5 (secondo ISO 11140-1).
Dimensioni: 52 mm x 21 mm.
L'integratore chimico è costituito da uno stoppino di carta e un pellet chimico sensibile al vapore e alla temperatura contenuto in un laminato di carta / pellicola / foglio. Il pellet chimico si scioglie e migra come una barra scura lungo lo stoppino di carta. La migrazione è visibile attraverso una zona contrassegnata con ACCEPT o REJECT, indicando così se le condizioni di sterilizzazione sono state soddisfatte. L'entità della migrazione dipende dalla qualità del vapore, dal tempo e dalla temperatura.
Il risultato ACCEPT viene raggiunto quando una popolazione di spore teorica raggiunge il suo tempo di uccisione, indicando che la condizione di integrazione è stata raggiunta. Questa condizione è calibrata con il kill time di 106 Geobacillus stearothermophilus popolazione di spore, calcolata in BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer). Condizioni: vapore saturo a 121 ° C, 128 ° C, 135 ° C.
Facoltativamente, la lettura dell'indicatore chimico può essere eseguita utilizzando il sistema di tracciabilità e controllo automatico della qualità Trazanto (vedere le istruzioni per l'uso nel manuale del dispositivo).
Istruzioni per l'uso
1. Aprire con cautela la confezione e rimuovere solo il numero di indicatori necessari.
Risigilla bene il pacco.
2. Posizionare un indicatore Integron® IT26-C in ogni confezione, busta, sistema di contenitori o vassoio da sterilizzare a vapore nell'area più inaccessibile all'agente sterilizzante.
3. Eseguire il ciclo di de sterilizzazione.
4. Al termine del processo di sterilizzazione, la barra scura dovrebbe aver raggiunto la zona ACCETTA. Se la barra scura non ha raggiunto la zona ACCETTA, viene indicato un risultato di RIFIUTO e gli articoli nella confezione, nella busta di rimozione, nel sistema di contenitori o nel vassoio non sono stati esposti a condizioni di sterilizzazione a vapore adeguate. Questi articoli devono essere rielaborati secondo le procedure stabilite e deve essere utilizzato un nuovo IT26-C.
Nonostante ciò, per quanto riguarda i parametri di integrazione del ciclo, questo processo può essere considerato accettato. Nel caso in cui l'indicatore IT26-C mostri un aspetto umido dopo il processo di sterilizzazione, Terragene® consiglia di pianificare la manutenzione dell'attrezzatura.
