Indicatore biologico 2h per perossido di idrogeno (FDA)

Indicatore biologico rapido autonomo per processi di sterilizzazione al plasma o perossido di idrogeno vaporizzato.Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) 10^6 spore per fiala. Lettura: 2 ore.

Gli indicatori biologici a lettura rapida di fluorescenza Terragene® Bionova® BT95 sono indicatori biologici monouso (SCBI) monouso costituiti da una provetta in polipropilene, un trasportatore di spore e una fiala di vetro con un mezzo di coltura, chiusa con un tappo colorato.

Ogni provetta contiene una popolazione di spore di Geobacillus stearotermophilus ATCC® 7953 inoculate su un supporto per spore, un tappo di plastica con fori e una barriera permeabile al plasma o al perossido di idrogeno vaporizzato. Ogni BT95 ha un indicatore di processo sull'etichetta che cambia da viola a verde quando esposto al perossido di idrogeno.

Si prega di rivedere le istruzioni per l'uso per i cicli applicabili nel proprio paese

Istruzioni per l'uso

1. Identificare il Terragene® Bionova® BT95 SCBI scrivendo sull'etichetta il numero della sterilizzatrice (in caso di più di una), il numero di carico e la data di lavorazione.

2. Imballare l'SCBI insieme ai materiali da sterilizzare in una confezione appropriata secondo le pratiche di sterilizzazione consigliate. Posizionare il pacco nelle zone ritenute più inaccessibili per l'agente sterilizzante (es. Il centro del carico e le aree vicino alla porta).

3. Sterilizzare come al solito.

4. Al termine del processo di sterilizzazione, aprire lo sportello dello sterilizzatore, attendere cinque minuti e rimuovere l'SCBI dalla confezione. ATTENZIONE: Indossare occhiali e guanti di sicurezza quando si rimuove Terragene® Bionova® BT95 SCBI dalla confezione sterilizzata.

AVVERTENZA: non schiacciare o manipolare eccessivamente l'SCBI, poiché ciò potrebbe causare l'esplosione della fiala di vetro. Lascia raffreddare l'SCBI finché non raggiunge la temperatura ambiente.

5. Controllare l'indicatore di processo sull'etichetta SCBI. Un cambiamento di colore in verde indica che l'SCBI è stato esposto al perossido di idrogeno.

IMPORTANTE: questo cambiamento di colore non dimostra l'efficacia del processo per ottenere la sterilità. Se il colore dell'indicatore di processo non è cambiato, controllare il processo di sterilizzazione.

6. Premere il coperchio per sigillare il tubo. Schiacciare la fiala contenuta nell'SCBI con un frantoio per fiale individuali o con il frantoio per fiale posizionato all'interno dell'area di incubazione dell'incubatore. Quindi agitare energicamente il tubo, con movimenti simili a quelli eseguiti per abbassare la temperatura in un termometro a mercurio, fino a quando il mezzo raggiunge la base del tubo e assorbe completamente il portatore di spore. Infine, posizionare l'SCBI nell'incubatore.

IMPORTANTE: utilizzare un SCBI non sterilizzato come controllo positivo per garantire che siano state soddisfatte le corrette condizioni di incubazione; la capacità del mezzo di promuovere una rapida crescita; che la vitalità delle spore non è stata alterata a causa di temperatura di conservazione impropria, umidità o vicinanza a sostanze chimiche e del corretto funzionamento degli incubatori con lettore automatico Terragene® Bionova®. Entrambi, l'indicatore di controllo positivo e l'indicatore elaborato, dovrebbero appartenere allo stesso lotto.

7. Incubare l'indicatore processato e l'indicatore di controllo positivo negli incubatori Terragene® Bionova® Auto-Reader appropriati per un massimo di 2 ore a (60 ± 2) ° C per una lettura rapida.

NOTA: il tempo di permanenza tra la sterilizzazione e l'incubazione non deve superare un periodo di 7 giorni. Il rilevamento della fluorescenza da parte del lettore (eccitazione 340-380 nm / emissione 455-465 nm) significa guasto nel processo di sterilizzazione. Se non viene rilevata alcuna fluorescenza a 2 ore di incubazione, il risultato è negativo.