3h Steam Test Pack (con integratore a un punto – giallo) (FDA)

PCD220-1 / Dispositivo di sfida del processo per processi di sterilizzazione a vapore con indicatore autoadesivo di tipo 5 (passa da giallo a nero) e indicatore biologico rapido autonomo Bionova® BT220.

Per il rilascio del carico di routine, in particolare per i carichi contenenti impianti. Per il monitoraggio di routine dello sterilizzatore. Per la convalida periodica della sterilizzatrice (dopo l'installazione, la riparazione, il trasferimento).

Rileva la rimozione dell'aria inadeguata e la penetrazione del vapore nelle autoclavi a rimozione dinamica dell'aria (pre-vuoto) e a spostamento di gravità.

Istruzioni per l'uso

1. Posizionare la confezione all'interno di un'autoclave a vapore con il carico da sterilizzare. Posizionalo nelle aree che consideri a priori più inaccessibili per l'agente sterilizzante (vapore). Generalmente le zone problematiche sono il centro del carico e il ripiano inferiore vicino alla porta e sopra lo scarico.

2. Eseguire il ciclo di sterilizzazione.

3. Al termine del processo di sterilizzazione, aprire lo sportello dello sterilizzatore, attendere 5 minuti e rimuovere la confezione di prova. NOTA: Il colore del design della scatola può variare dal colore originale dopo aver subito il ciclo di sterilizzazione. Questo non rappresenta un problema per quanto riguarda il funzionamento o la qualità del prodotto.

4. Verificare che il colore dell'indicatore di processo esterno all'esterno della confezione di prova sia cambiato. Aprire il pacchetto di prova, attendere 5 minuti e rimuovere l'SCBI. Lasciar raffreddare a temperatura ambiente. PRECAUZIONE! Indossare occhiali e guanti di sicurezza quando si rimuove l'indicatore biologico dalla confezione di test sterilizzata. AVVERTIMENTO! Non schiacciare o maneggiare eccessivamente l'indicatore biologico, poiché ciò potrebbe causare lo scoppio della fiala di vetro.

5. Verificare l'esposizione corretta dell'integratore chimico sulla scheda di registrazione. Il cambiamento di colore al riferimento conferma che l'interno della confezione è stato esposto a condizioni di sterilizzazione sufficienti. Altrimenti, controlla il processo di sterilizzazione.

6. Controllare l'indicatore di processo sull'etichetta dell'indicatore biologico. Un viraggio al marrone conferma che l'indicatore biologico è stato esposto al vapore.

IMPORTANTE: questo cambiamento di colore non indica che il processo è stato sufficiente per ottenere la sterilità.

7. Identificare il Bionova® BT220 SCBI scrivendo sull'etichetta il numero dello sterilizzatore (in caso di più sterilizzatori), il numero del carico e la data di lavorazione. Compila le informazioni richieste sulla scheda di registrazione.

8. Schiacciare la fiala di vetro contenuta nell'SCBI. Quindi scuotere energicamente il tubo, con movimenti simili a quelli eseguiti per abbassare la temperatura in un termometro a mercurio, fino a quando il mezzo raggiunge la base del tubo e impregna completamente il vettore di spore. Incubare a (60 ± 2) ºC in un incubatore con lettore automatico Bionova® appropriato.

IMPORTANTE: utilizzare un indicatore biologico non sterilizzato come controllo positivo ogni volta che viene incubato un indicatore biologico elaborato. Il controllo positivo assicura che siano soddisfatte le condizioni di incubazione appropriate. Sia l'indicatore del controllo positivo che l'indicatore elaborato dovrebbero appartenere allo stesso lotto. L'indicatore utilizzato come controllo positivo deve dare un risultato positivo.

9. Incubare l'indicatore biologico elaborato e l'indicatore utilizzato come controllo positivo per 3 ore a (60 ± 2) °C per ottenere il risultato finale della fluorescenza. Una lettura di 48 ore mediante cambio di colore visivo è facoltativa per confermare il risultato di 3 ore. Un risultato positivo della fluorescenza (o un cambiamento di colore del mezzo di crescita dopo l'incubazione opzionale di 48 ore) dell'indicatore biologico elaborato indica che si è verificato un errore del processo di sterilizzazione. Se si ottiene un risultato di fluorescenza negativo (o il terreno di crescita rimane del colore originale dopo il periodo di incubazione opzionale) il processo di sterilizzazione è stato soddisfacente.

10. Attendi i risultati finali. Compilare i risultati SCBI e incollare tutta la Record Card autoadesiva o, in alternativa, solo l'area contenente l'indicatore dell'integratore. AVVERTIMENTO! Non utilizzare lo sterilizzatore fino a quando i risultati del test dell'indicatore biologico non sono negativi.

11. Eliminare immediatamente il pacchetto di prova e l'SCBI.