Dispositivo de desafío de proceso
Paquete de prueba PCD para Steam (con integrador frontal móvil)
Dispositivo de control de procesos con indicador químico tipo 5 de frente móvil para la monitorización de autoclaves.
(SKU): PCD26-C
Categoría: Dispositivo de desafío de proceso
Marcas: Integron®
Descripción
Tipo de producto
Dispositivo de desafío de proceso (PCD) Integron® PCD26-C con integrador químico IT26-C
Aplicación principal
Supervisión de los ciclos de esterilización por vapor en autoclaves de extracción dinámica de aire (con asistencia de vacío) y de desplazamiento por gravedad; garantiza la supervisión rutinaria y las pruebas de cualificación del esterilizador.
Beneficio clave
Proporciona un frente de migración visible con zonas de ACEPTACIÓN/RECHAZO para confirmar la eficacia de la esterilización; la migración incompleta indica un fallo de penetración y evita la liberación de la carga.
Tecnología / factor diferenciador
- Sistema de tarjeta porosa que contiene el integrador químico IT26‑C (Tipo 5, conforme a ISO 11140‑1)
- Tarjeta de registro autoadhesiva (PCD26‑C‑RC) para la documentación de los datos del ciclo de esterilización
- Caja de cartón (10.5 × 6.5 × 1.8 cm) con el indicador de proceso Tipo 1 impreso en la superficie
- Indicador de proceso: azul → gris oscuro/negro
- Integrador químico: frente de migración visible, calibrado en función del tiempo de eliminación de Geobacillus stearothermophilus esporas
- Aprobado por la FDA 510(k) (K191021) y autorizado por ANMAT (PM‑1614‑4)
Compatibilidad / entorno de uso
- Estados Unidos: Desplazamiento por gravedad (121 °C, 30 min) / Eliminación dinámica de aire (132 °C, 4 min)
- Fuera de EE. UU.: Desplazamiento por gravedad (≥30 min a 121 °C) / Eliminación dinámica de aire (≥4 min a 132–135 °C)
- No apto para óxido de etileno, calor seco u otros métodos de esterilización.
