品牌 | Integron |
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工艺 | 蒸汽 |
包装 | 单PCD |
法规 | ANSI / AAMI ST79,ISO 11138-3,ISO 11140-4 |
产品描述
PCD26-C / 灭菌过程挑战包,带5类爬行化学指示卡,用于监测高压灭菌器的灭菌过程。
Integron® PCD26-C 过程挑战包(PCD)测试包的设计是模拟待灭菌的包裹,并对灭菌过程提出挑战。通过检测空气排出和蒸汽渗透程度来评估灭菌工程的有效性能。此外,它可以对灭菌器进行常规监测和定期验证(在维修、安装、重新安置之后)。
Integron® PCD26-C 由 ANSI/AAMI ST79 中所述的一次性预组装包组成,中间包含一个 IT26-C 爬行指示卡 ( ISO 5-11140:1 标准的2014类卡) 和一张 PCD26-C-RC 自粘记录卡,可记录灭菌过程的信息。
通过爬行指示卡上的指示条所移动到的区域(“ACCEPT”或者“REJECT”),判断是否达到灭菌条件。当达到理论上杀灭嗜热脂肪地芽孢杆菌孢子种群的时间时,就会得到了ACCEPT结果,表明达到了灭菌条件。
此条件是使用106个嗜热脂肪地芽孢杆菌ATCC XNUMX孢子种群的杀灭时间校准的,该孢子种群是用BIER(生物指标评价器电阻计)计算的。 Geobacillus stearothermophilus 以BIER(生物指标评估仪电阻计)计算的ATCC 7953孢子种群。
该测试包的外包装上还印有灭菌过程指示条 ( ISO 1-11140:1 标准的2014类) ,可快速识别测试包是否已暴露在灭菌过程中(颜色由浅蓝色变为灰色),并区分已经过灭菌处理和未经过灭菌处理的物品。
请查看您所在国家/地区适用周期的使用说明
使用说明
1-将整盒测试包放在正常装载的蒸汽高压灭菌器内,放置在较难被灭菌到的区域(例如,灭菌器的中心和门附近区域)。
2-运行灭菌程序。
3-灭菌过程完成后,打开灭菌器门,等待5分钟,然后取出测试包。 注意:包装盒的颜色可能会在经过灭菌过程后与原始颜色有所不同。 这并不表示有关产品的操作或质量的问题。
4-检查测试包外包装上印刷的过程指示条的颜色已从浅蓝色变为灰色。 打开测试包并取出化学指示卡。 注意:请佩戴好安全眼镜和手套后,从灭菌过的测试包中取出指示卡。
5- 检查 IT26-C 爬行指示卡。 如果爬行卡上的指示条到达了“接受”区,这就证明测试包的内部已经暴露在足够的灭菌条件下。有关化学爬行卡参考值的更改,请参阅结果参考指南。如果没有到达“接受”区,请检查灭菌过程。
6-在记录卡上填写所需的信息。
7-立即丢弃测试包。
产品描述
PCD26-C / 灭菌过程挑战包,带5类爬行化学指示卡,用于监测高压灭菌器的灭菌过程。
Integron® PCD26-C 过程挑战包(PCD)测试包的设计是模拟待灭菌的包裹,并对灭菌过程提出挑战。通过检测空气排出和蒸汽渗透程度来评估灭菌工程的有效性能。此外,它可以对灭菌器进行常规监测和定期验证(在维修、安装、重新安置之后)。
Integron® PCD26-C 由 ANSI/AAMI ST79 中所述的一次性预组装包组成,中间包含一个 IT26-C 爬行指示卡 ( ISO 5-11140:1 标准的2014类卡) 和一张 PCD26-C-RC 自粘记录卡,可记录灭菌过程的信息。
通过爬行指示卡上的指示条所移动到的区域(“ACCEPT”或者“REJECT”),判断是否达到灭菌条件。当达到理论上杀灭嗜热脂肪地芽孢杆菌孢子种群的时间时,就会得到了ACCEPT结果,表明达到了灭菌条件。
此条件是使用106个嗜热脂肪地芽孢杆菌ATCC XNUMX孢子种群的杀灭时间校准的,该孢子种群是用BIER(生物指标评价器电阻计)计算的。 Geobacillus stearothermophilus 以BIER(生物指标评估仪电阻计)计算的ATCC 7953孢子种群。
该测试包的外包装上还印有灭菌过程指示条 ( ISO 1-11140:1 标准的2014类) ,可快速识别测试包是否已暴露在灭菌过程中(颜色由浅蓝色变为灰色),并区分已经过灭菌处理和未经过灭菌处理的物品。
请查看您所在国家/地区适用周期的使用说明
使用说明
1-将整盒测试包放在正常装载的蒸汽高压灭菌器内,放置在较难被灭菌到的区域(例如,灭菌器的中心和门附近区域)。
2-运行灭菌程序。
3-灭菌过程完成后,打开灭菌器门,等待5分钟,然后取出测试包。 注意:包装盒的颜色可能会在经过灭菌过程后与原始颜色有所不同。 这并不表示有关产品的操作或质量的问题。
4-检查测试包外包装上印刷的过程指示条的颜色已从浅蓝色变为灰色。 打开测试包并取出化学指示卡。 注意:请佩戴好安全眼镜和手套后,从灭菌过的测试包中取出指示卡。
5- 检查 IT26-C 爬行指示卡。 如果爬行卡上的指示条到达了“接受”区,这就证明测试包的内部已经暴露在足够的灭菌条件下。有关化学爬行卡参考值的更改,请参阅结果参考指南。如果没有到达“接受”区,请检查灭菌过程。
6-在记录卡上填写所需的信息。
7-立即丢弃测试包。