生物指示物
20分钟蒸汽生物指示剂
BT224
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20分钟蒸汽测试包 PCD套装（带点式指示卡）
蒸汽测试包 PCD 套件。用于蒸汽灭菌工艺的工艺挑战装置，带有自粘式 5 型指示剂和 Bionova® 超快速自含式生物指示剂 BT224。已获 FDA 批准。
SKU: KPCD224-2
类别: 工艺挑战包
品牌: Bionova®
描述
产品类别
KPCD224-2 蒸汽测试包套件 — 用于蒸汽灭菌的过程挑战装置 (PCD)
主要用途
蒸汽灭菌物品（尤其是植入物）的常规放行；灭菌器的常规监测；安装、维修或搬迁后的定期验证。
主要优势
可检测预真空和重力置换式高压灭菌器（132–135 °C）中空气排出不充分和蒸汽渗透情况，确保关键物品的可靠灭菌。已获FDA批准。
技术/差异化
- PCD224‑2 多孔卡系统，包含：- Bionova® BT224 超快速 SCBI (≥10⁶) Geobacillus stearothermophilus 每瓶孢子数）- PCDBI-2-RC 5 型化学积分器（符合 ISO 11140-1:2014 标准），带自粘记录卡用于记录
- 外部过程指示器（1 型）：蓝色 → 深灰色/黑色
- 化学积分器：紫色 → 绿色，根据 BIER 电阻仪中嗜热脂肪芽孢杆菌孢子的杀灭时间进行校准
- SCBI 标签采用蒸汽反应油墨：粉色 → 棕色
- 根据 ISO 13485:2016、ISO 11140-1:2014、ISO 11138-1:2017、ISO 11138-3:2017 和 ANSI/AAMI ST79 标准设计
- 经 ANMAT 授权 (PM 1614-4)
兼容性/使用环境
仅适用于蒸汽灭菌；适用于医疗保健、食品、制药和医药行业。
