工艺挑战包
蒸汽测试包 PCD 套件。用于蒸汽灭菌工艺的工艺挑战装置,带有自粘型 5 指示剂和 Bionova® 超快速自含式生物指示剂 BT224,以及 Bionova® BT224 生物指示剂阳性对照。


产品类别
KPCD224-2 蒸汽测试包套件 — 用于蒸汽灭菌的过程挑战装置 (PCD)
主要用途
蒸汽灭菌物品(尤其是植入物)的常规放行;灭菌器的常规监测;安装、维修或搬迁后的定期验证。
主要优势
检测预真空和重力置换式高压灭菌器(132–135 °C)中空气去除不充分和蒸汽渗透情况,确保关键货物的可靠灭菌。
技术/差异化
- PCD224‑2 多孔卡系统,包含:- Bionova® BT224 超快速 SCBI (≥10⁶) Geobacillus stearothermophilus 每瓶含ATCC 7953孢子)- PCDBI-2-RC 5型化学积分器(符合ISO 11140-1:2014标准),带自粘记录卡用于记录 - 外部过程指示器(1型):蓝色→深灰色/黑色 - 化学积分器:紫色→绿色,根据BIER电阻仪中嗜热脂肪芽孢杆菌孢子的杀灭时间进行校准 - SCBI标签(采用蒸汽反应油墨):粉色→棕色 - 符合ISO 13485:2016、ISO 11140-1:2014、ISO 11138-1:2017、ISO 11138-3:2017和ANSI/AAMI ST79标准 - 经ANMAT(PM 1614-4)授权 - 100%不含毒性重金属配方
兼容性/使用环境
仅适用于蒸汽灭菌;适用于医疗保健、食品、制药和医药行业。