生物指示物
20分钟蒸汽生物指示剂
BT224
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20分钟蒸汽测试包 PCD套装（带爬行卡）
用于蒸汽灭菌工艺的工艺挑战装置，配备移动式前部 5 型积分器和 Bionova® 超快速自包含生物指示剂 BT224。已获 FDA 批准。
SKU: KPCD224-C
类别: 工艺挑战包
品牌: Bionova®
描述
产品类别
KPCD224‑C 蒸汽测试包套件 — 用于蒸汽灭菌的工艺挑战装置 (PCD)
主要用途
Terragene Bionova® KPCD224-C 专为快速简便地监测 132-135 °C 下持续 ≥ 4 分钟的蒸汽灭菌过程而设计。
主要优势
提供与 ANSI/AAMI 16 毛巾包相当的明确挑战，确保对预真空和重力置换式高压灭菌器中的蒸汽灭菌性能进行可靠监测。已获 FDA 批准。
技术/差异化因素
- PCD224‑C 多孔卡系统，包含：- Bionova® BT224 超快速 SCBI (≥10⁶) Geobacillus stearothermophilus 每瓶孢子数）
- Integron® IT26‑C 5 型移动式化学积分器，带有清晰的接受/拒绝区域，便于解读
- PCDBI‑C‑RC 自粘记录卡，用于记录灭菌周期
- 外部过程指示器（1 型）：蓝色 → 深灰色/黑色
- SCBI 标签，采用蒸汽反应油墨：粉色 → 棕色
- 根据 ISO 13485:2016、ISO 11140‑1:2014、ISO 11138‑1:2017、ISO 11138‑3:2017、ISO 11138‑8:2021 和 ANSI/AAMI ST79:2017 标准设计
- 已获得 ANMAT (PM 1614‑4) 和 FDA 510(k) K191021 的授权
兼容性/使用环境
仅适用于蒸汽灭菌；适用于医疗保健、食品、制药和医疗器械行业。
