工艺挑战包
20分钟蒸汽测试包 PCD套装（带爬行卡）
用于蒸汽灭菌工艺的工艺挑战装置，配备移动式前端 5 型积分器和 Bionova® 超快速自含式生物指示剂 BT224，以及 Bionova® BT224 生物指示剂阳性对照。每条含 5 级孢子。
SKU: KPCD224-C
类别: 工艺挑战包
品牌: Bionova
描述
产品类别
KPCD224‑C 蒸汽测试包套件 — 用于蒸汽灭菌的工艺挑战装置 (PCD)
主要用途
蒸汽灭菌物品（尤其是植入物）的常规放行；灭菌器的常规监测；安装、维修或搬迁后的资质测试和定期验证。
主要优势
提供与 ANSI/AAMI 16 毛巾包相当的明确挑战，确保对预真空和重力置换式高压灭菌器中的蒸汽灭菌性能进行可靠的监测。
技术/差异化因素
- PCD224‑C 多孔卡系统，包含：- Bionova® BT224 超快速 SCBI (≥10⁶) Geobacillus stearothermophilus 每瓶含ATCC 7953孢子）- Integron® IT26‑C 5型移动式化学积分器，带有清晰的接受/拒绝区域，便于解读 - PCDBI‑C‑RC自粘记录卡，用于记录灭菌周期 - 外部过程指示器（1型）：蓝色→深灰色/黑色 - SCBI标签，采用蒸汽反应油墨：粉色→棕色 - 符合ISO 13485:2016、ISO 11140‑1:2014、ISO 11138‑1:2017、ISO 11138‑3:2017、ISO 11138‑8:2021、ANSI/AAMI ST79:2017标准 - 已获得ANMAT（PM 1614‑4）和FDA 510(k) K191021授权 - 100%不含毒性重金属配方
兼容性/使用环境
仅适用于蒸汽灭菌；适用于医疗保健、食品、制药和医疗器械行业。
