20分钟蒸汽测试包 PCD套装（带爬行卡）

主要用途

蒸汽灭菌物品（尤其是植入物）的常规放行；灭菌器的常规监测；安装、维修或搬迁后的资质测试和定期验证。

技术/差异化因素

• PCD224‑C 多孔卡系统，包含：- Bionova® BT224 超快速 SCBI (≥10⁶) Geobacillus stearothermophilus 每瓶孢子数）
• Integron® IT26‑C 5 型移动式化学积分器，带有清晰的接受/拒绝区域，便于解读
• PCDBI‑C‑RC 自粘记录卡，用于记录灭菌周期
• 外部过程指示器（1 型）：蓝色 → 深灰色/黑色
• SCBI 标签，采用蒸汽反应油墨：粉色 → 棕色
• 根据 ISO 13485:2016、ISO 11140‑1:2014、ISO 11138‑1:2017、ISO 11138‑3:2017、ISO 11138‑8:2021 和 ANSI/AAMI ST79:2017 标准设计
• 已获得 ANMAT (PM 1614‑4) 和 FDA 510(k) K191021 的授权