工艺挑战包
1小时蒸汽测试包PCD套件（含单点积分器）
用于蒸汽灭菌工艺的工艺挑战装置，带有自粘型 5 指示剂和 Bionova® 超快速自含式生物指示剂 BT222。
SKU: KPCD222-2
类别: 工艺挑战包
品牌: Bionova
描述
产品类别
PCD222-2 蒸汽测试包套件 — 用于蒸汽灭菌的工艺挑战装置 (PCD)
主要用途
蒸汽灭菌物品（尤其是植入物）的常规放行；灭菌器的常规监测；安装、维修或搬迁后的定期验证。
主要优势
检测预真空和重力置换式高压灭菌器（121–135 °C）中空气去除不充分和蒸汽渗透情况，确保关键货物的可靠灭菌。
技术/差异化因素
多孔卡系统，包含：Bionova® BT222 超快速 SCBI（≥10⁶） Geobacillus stearothermophilus 每瓶含ATCC 7953孢子）PCDBI-2-RC 5型化学积分器（ISO 11140-1:2014），印于自粘记录卡上，用于记录外部过程指示器（1型）：浅蓝色→深灰色/黑色；化学积分器：紫色→绿色，根据BIER电阻仪中嗜热脂肪芽孢杆菌孢子的杀灭时间进行校准；SCBI标签（蒸汽反应油墨）：粉色→棕色。根据ISO 13485:2016、ISO 11140-1:2014、ISO 11138-1:2017、ISO 11138-3:2017、ANSI/AAMI ST79标准设计。经ANMAT（PM 1614-4）和FDA 510(k) K163646授权。100%不含毒性重金属的配方。
兼容性/使用环境
仅适用于蒸汽灭菌；适用于医疗保健、食品、制药和医药行业。
