工艺挑战包
用于蒸汽灭菌工艺的工艺挑战装置,带有移动前沿型 5 指示剂和 Bionova® 超快速自含式生物指示剂 BT222,以及 Bionova® BT222 生物指示剂阳性对照。


产品类别
KPCD222‑C 蒸汽测试包套件 — 用于蒸汽灭菌的工艺挑战装置 (PCD)
主要用途
蒸汽灭菌物品(尤其是植入物)的常规放行;灭菌器的常规监测;安装、维修或搬迁后的资质测试和定期验证。
技术/差异化因素
PCD222‑C 多孔卡系统,包含:Bionova® BT222 超快速 SCBI (≥10⁶ Geobacillus stearothermophilus 每瓶含ATCC 7953孢子)Integron® IT26-C 5型移动式化学积分器,带有清晰的接受/拒绝区域,便于解读;PCDBI-C-RC自粘记录卡,用于记录灭菌周期;外部过程指示器(1型):蓝色→深灰色/黑色;SCBI标签,采用蒸汽反应油墨:粉色→棕色;根据ISO 13485:2016、ISO 11140-1:2014、ISO 11138-1:2017、ISO 11138-3:2017、ANSI/AAMI ST79标准设计;经ANMAT(PM 1614-4)和FDA 510(k) K163646授权;100%不含毒性重金属配方。
兼容性/使用环境
仅适用于蒸汽灭菌;适用于医疗保健、食品、制药和医药行业。