新KPCD110
Eto 套件
高级工艺挑战装置
提供 环氧乙烷 消毒（*）
提供 环氧乙烷 消毒（*）
对于发布
环氧乙烷
灭菌负载
环氧乙烷
灭菌负载
用于灭菌器
常规控制
常规控制
用于定期验证灭菌器
（安装后，
维修、搬迁）
（安装后，
维修、搬迁）
Bionova®BT110
独立的生物指标
（挑战装置内部）
（挑战装置内部）
化学指示剂
用于验证
BT110
快速
读出
化工
指示符
TYPE 1
玻璃安瓿
随着增长
指示介质
随着增长
指示介质
兼容
自动阅读器
10⁶
Bacillus atrophaeus
ATCC 9372 孢子
根据 AAMI ST41 建议进行验证。
(*) 根据 ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016 设计。 ISO 11140-1:2014,
ISO 11138-1:2017、ISO 11138-3:2017 质量管理体系标准。
ISO 11138-1:2017、ISO 11138-3:2017 质量管理体系标准。