Steam için Anında Okuma Biyolojik Göstergesi – Photon

Photon Buhar sterilizasyon süreçleri için Anında Bağımsız Biyolojik Göstergemiz. Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) Şişe başına 10^6 spor. Okuma: anında.

Kullanım Endikasyonları Amerika Birleşik Devletleri
Photon, Terragene® Bionova® SCBI (BT225), canlı 106 ile aşılanmış Anında Okuma Bağımsız Biyolojik Göstergedir. Geobacillus stearothermophilus bakteri sporları ve buhar sterilizasyon işlemlerinin etkinliğini izlemek için tasarlanmıştır. Her Terragene® Bionova® SCBI üzerinde, buhara maruz kaldığında rengi pembeden kahverengiye değişen bir kimyasal süreç göstergesi bulunur.

• Yerçekimi-deplasmanlı Buharlı Sterilizasyon Döngüleri
132 °C, 25 dakika
132 °C, 15 dakika
132 °C, 10 dakika
135 °C, 10 dakika

• Dinamik hava tahliyeli Buharlı Sterilizasyon Döngüleri
132 °C, 4 dakika
135 °C, 3 dakika

Amerika Birleşik Devletleri Dışında

Bionova® BT225 Floresan Anında Okuma Biyolojik Göstergeleri, 132-135 °C'de vakum destekli ve yerçekimi deplasmanlı buhar sterilizasyon döngülerinin hızlı ve kolay izlenmesi için tasarlanmıştır.

Cihaz Açıklaması

Bionova® BT225 Anında Okuma Biyolojik Göstergeler (Photon) renkli bir kapakla kapatılmış bir polipropilen tüp, bir spor taşıyıcı ve bir kültür ortamına sahip bir cam ampulden oluşan tek kullanımlık Bağımsız Biyolojik Göstergelerdir (SCBI'ler). Her tüp bir popülasyon içerir Geobacillus stearothermophilus ATCC® 7953 sporları bir spor taşıyıcısı, delikli plastik bir kapak ve Buhar geçirgen bir bariyer üzerine aşılanmıştır. Her BT225'in etiketinde, Buhar'a maruz kaldığında pembeden kahverengiye değişen bir İşlem Göstergesi bulunur.

Önlemler

UYARI: Hidrojen Peroksit, EO, Kuru Isı, Formaldehit veya diğer sterilizasyon işlemlerini kontrol etmek için Bionova® BT225 SCBI'leri kullanmayın. SCBI'ları tekrar kullanmayın.

UYARI: Odanın tüm alanlarının sterilize edildiğinden emin olmak için ulaşılması zor alanları sterilize etmek için bir veya daha fazla SCBI yerleştirin. Tüm ulaşılması zor alanların tanımlandığından emin olmak için lütfen tüm yük yapılandırmalarını değerlendirin ve bu konumların her birine bir SCBI yerleştirin.

Kullanım için talimatlar

1. Bionova® BT225 SCBI'yi sterilizatör numarasını (birden fazla olması durumunda), yük numarasını ve işlem tarihini etikete yazarak tanımlayın.

2. SCBI'yı sterilize edilecek malzemelerle birlikte önerilen sterilizasyon uygulamalarına göre uygun bir pakete koyun. Paketi, sterilize edici ajan için en erişilemez olduğu düşünülen alanlara yerleştirin (örn. Yükün merkezi ve kapının yakınındaki alanlar).

3. Her zamanki gibi sterilize edin.

4. Sterilizasyon işlemi bittikten sonra sterilizatörün kapağını açın, beş dakika bekleyin ve SCBI'yi paketinden çıkarın. DİKKAT: Bionova® BT225 SCBI'yi sterilize edilmiş paketinden çıkarırken koruyucu gözlük ve eldiven kullanın. UYARI: SCBI'yi aşırı derecede ezmeyin veya tutmayın, çünkü bu cam ampulün patlamasına neden olabilir. SCBI'yi oda sıcaklığına ulaşana kadar soğumaya bırakın.

5. SCBI etiketindeki İşlem Göstergesini kontrol edin. Kahverengiye bir renk değişikliği, SCBI'nin Steam'e maruz kaldığını gösterir. ÖNEMLİ: Bu renk değişikliği, steriliteye ulaşmak için proses etkinliğini kanıtlamaz. Proses Gösterge rengi değişmediyse sterilizasyon işlemini kontrol edin.

6. Tüpü kapatmak için kapağa basın. SCBI'de bulunan ampulü ayrı bir ampul kırıcı ile veya Bionova® otomatik okuyuculu inkübatör inkübatörünün içine yerleştirilmiş ampul kırıcı ile ezin. Ardından, ortam tüpün tabanına ulaşana ve spor taşıyıcıyı tamamen ıslatana kadar, sıcaklığı bir cıva termometresinde düşürmek için yapılan hareketlere benzer hareketlerle tüpü kuvvetlice sallayın.

Son olarak, SCBI'yi inkübatöre yerleştirin. ÖNEMLİ: Bir sterilizasyon döngüsü çalıştırıldığında, günde en az bir kez pozitif kontrol olarak sterilize edilmemiş bir SCBI kullanın. Pozitif kontrol, doğru inkübasyon koşullarının karşılanmasını sağlar; ortamın hızlı büyümeyi teşvik etme yeteneği; uygun olmayan depolama sıcaklığı, nem veya kimyasallara yakınlık ve otomatik okuyucu inkübatörünün düzgün çalışması nedeniyle sporların canlılığı değişmemiştir. Hem pozitif kontrol göstergesi hem de işlenmiş gösterge aynı partiye ait olmalıdır.

7. Anında okuma için işlenmiş biyolojik göstergeyi ve pozitif kontrol göstergesini uygun Bionova® otomatik okuyuculu inkübatörde (7 ± 60) °C'de 2 saniye inkübe edin. NOT: Sterilizasyon ve inkübasyon arasındaki bekleme süresi 7 günü geçmemelidir. 340 saniyelik inkübasyondan sonra otomatik okuyucu tarafından tespit edilen floresan yoğunluğu (eksitasyon 380-455 nm / emisyon 465-7 nm) sterilizasyon işleminin verimliliğini belirler. Görsel bir renk değişikliği için pozitif bir kontrolü inkübe etmek iyi bir uygulamadır. Pozitif sonuçları kaydedin ve aşağıda belirtildiği gibi SCBI'leri hemen atın.

Anında okuma: 7 saniye

Anında okuma, uygun Bionova® otomatik okuyucu inkübatörlerinde yapılmalıdır. Okuyucu UV ışığı ile göstergeyi uyardıktan sonra floresan yayılır.

Floresan okuma, canlılığın dolaylı bir ölçüsüdür. Geobacillus stearothermophilus sterilizasyon işleminden sonra sporlar (olumlu sonuçlar. Ayrıca, sterilizasyon işlemindeki bir başarısızlık kültür ortamı renk değişikliği ile de ortaya çıkabilir. Anlık floresan sonuçlarının yüksek hassasiyeti nedeniyle, Bionova® BT225 SCBI'nin orta renk göstermesi için geleneksel inkübasyonu değişiklik ek bir avantaj sağlamaz.

Görsel onay: 48 saat

İsteğe bağlı olarak, 48 saatlik bir inkübasyondan sonra görsel bir renk değişikliği onayı gerçekleştirebilirsiniz. Sterilizasyon işlemi başarılı olmadıysa, kültür ortamı 60 °C'de inkübasyon sırasında canlı sporların varlığını gösterecek şekilde sarıya döner. Sterilizasyon başarılı olduysa, inkübasyondan sonra kültür ortamı mor renkte kalacaktır. 48 saatlik inkübasyondan sonra kesin bir negatif sonuç elde edilir. Sonuçların geçerli olması için pozitif kontrol mordan sarıya bir renk değişikliği göstermelidir.

Okuma süresi: 7 gün

7 günlük bir okuma isteğe bağlıdır ve rutin olarak gerçekleştirilebilir. Bu, 7 saniyelik anlık okumanın ilk doğrulamasıdır. Floresan sonuçları, 7 günlük görsel okumalarla karşılaştırılır. NOT: 7 günlük okuma yapılırsa ortamın kurumasını önlemek için nemlendirilmiş bir ortam gerekecektir.

izleme sıklığı

Ülkenize karşılık gelen meslek birlikleri ve/veya standartlar tarafından belirlenen izleme sıklığı ile politika ve prosedürleri takip edin. Tavsiye edilen uygulama olarak ve optimum hasta güvenliğini sağlamak için Terragene®, her sterilizasyon yükünün uygun biyolojik indikatör ile izlenmesini önerir.

Depolama

10-30 °C ve %30-80 bağıl nem arasındaki sıcaklıkta karanlık bir yerde saklayın. Dondurmayın. Biyolojik indikatörleri sterilizasyon ajanlarının veya diğer kimyasal ürünlerin yakınında saklamayın.

Raf ömrü

Biyolojik İndikatörlerin önerilen koşullarda saklandığında üretim tarihinden itibaren 18 aylık bir son kullanma tarihi vardır. Son kullanma tarihinden sonra indikatörleri kullanmayın. SCBI etiketindeki Kimyasal Proses Göstergesi, SCBI'nin bir parçası olarak kullanıldığında 18 aylık bir son kullanma tarihine sahiptir.

Son Nokta Stabilite Reaksiyonu: Kimyasal indikatör son noktası, daha önce belirtilen koşullarda saklandığında 6 aydan az olmayan bir süre boyunca değişmeden kalacaktır.

Yok etme

Biyolojik indikatörleri kullandıktan sonra ülkenizin sağlık ve güvenlik yönetmeliklerine göre atın. Pozitif biyolojik göstergeler, 121 °C'de 30 dakika, 132 °C'de 15 dakika veya 134 °C'de 10 dakika süreyle yerçekimi hava deplasmanlı buhar sterilizatöründe otoklavlanabilir; veya bir dinamik hava tahliyeli buhar sterilizatöründe 132 °C'de 4 dakika veya 135 °C'de 3 dakika.