Hidrojen Peroksit için 5 dakikalık Biyolojik Gösterge – Hyper

Hyper Buharlaştırılmış Hidrojen Peroksit sterilizasyon işlemleri için Hızlı Bağımsız Biyolojik Gösterge. Son okuma: 5 dakika.

Kullanım endikasyonları

Terragene® Bionova® BT98 floresan hyper hızlı okuma Biyolojik İndikatörler, Plazma veya Buharlaştırılmış Hidrojen Peroksit sterilizasyon döngülerinin hızlı ve kolay izlenmesi için tasarlanmıştır. Lütfen ülkenizde geçerli olan programlar için kullanım talimatlarını inceleyin.

Cihaz açıklaması

Terragene® Bionova® BT98 floresan hyper hızlı okuma Biyolojik Göstergeler, bir polipropilen tüp, bir spor taşıyıcı ve renkli bir kapakla kapatılmış kültür ortamına sahip bir cam ampulden oluşan tek kullanımlık Müstakil Biyolojik Göstergelerdir (SCBI'ler).

Her tüp, bir spor taşıyıcısı üzerine aşılanmış bir Geobacillus stearotermophilus ATCC® 7953 spor popülasyonu, delikli bir plastik kapak ve Plazma veya Buharlaştırılmış Hidrojen Peroksite karşı geçirgen bir bariyer içerir. Her BT98'in etiketinde, hidrojen peroksite maruz kaldığında mordan yeşile değişen bir Proses Göstergesi bulunur.

Önlemler

UYARI: EO, Kuru Isı, Formaldehit veya belirtilenden farklı diğer sterilizasyon işlemlerini kontrol etmek için Terragene® Bionova® BT98 SCBI kullanmayın. SCBI'yi tekrar kullanmayın.

UYARI: Odanın tüm alanlarının sterilize edildiğinden emin olmak için ulaşılması zor alanları sterilize etmek için bir veya daha fazla SCBI yerleştirin. Ulaşılması zor TÜM alanların tanımlandığından emin olmak için lütfen tüm yük yapılandırmalarını değerlendirin ve bu konumların her birine bir SCBI yerleştirin.

UYARI: SCBI test sonucu negatif olana kadar sterilizatörü tekrar kullanmayın.

Kullanım için talimatlar

1. Terragene® Bionova® BT98 SCBI'yi sterilizatör numarasını yazarak tanımlayın (
birden fazla olması durumunda), etiket üzerindeki yük numarası ve işlem tarihi.

2. SCBI'yı sterilize edilecek malzemelerle birlikte önerilen sterilizasyon uygulamalarına göre uygun bir pakete koyun. Paketi, sterilize edici ajan için en erişilemez olduğu düşünülen alanlara yerleştirin (örn. Yükün merkezi ve kapının yakınındaki alanlar).

3. Her zamanki gibi sterilize edin.

4. Sterilizasyon işlemi bittikten sonra sterilizatörün kapağını açın, beş dakika bekleyin ve SCBI'yi paketinden çıkarın. DİKKAT: Terragene® Bionova® BT98 SCBI'yi sterilize edilmiş paketten çıkarırken koruyucu gözlük ve eldiven kullanın. UYARI: SCBI'yi aşırı derecede ezmeyin veya tutmayın, çünkü bu cam ampulün patlamasına neden olabilir. SCBI'yi oda sıcaklığına ulaşana kadar soğumaya bırakın.

5. SCBI etiketindeki İşlem Göstergesini kontrol edin. Yeşile renk değişimi, SCBI'nin Hidrojen Peroksite maruz kaldığını gösterir. ÖNEMLİ: Bu renk değişikliği, kısırlığa ulaşmak için işlemin etkinliğini kanıtlamaz. İşlem Göstergesinin rengi değişmediyse, sterilizasyon sürecini kontrol edin.

6. Tüpü kapatmak için kapağa bastırın. SCBI'da bulunan ampulü ayrı bir ampul kırıcıyla veya inkübatörün inkübasyon alanına yerleştirilmiş ampul kırıcıyla ezin. Daha sonra, ortam tüpün tabanına ulaşıncaya ve spor taşıyıcısını tamamen ıslatıncaya kadar, bir cıva termometresindeki sıcaklığı düşürmek için gerçekleştirilenlere benzer hareketlerle tüpü şiddetle sallayın. Son olarak, SCBI'yi kuluçka makinesine yerleştirin.

ÖNEMLİ: Bir sterilizasyon döngüsü çalıştırıldığında, günde en az bir kez pozitif kontrol olarak sterilize edilmemiş bir SCBI kullanın. Pozitif kontrol, doğru inkübasyon koşullarının karşılanmasını sağlar; ortamın hızlı büyümeyi teşvik etme yeteneği; uygun olmayan depolama sıcaklığı, nem veya kimyasallara yakınlık ve Terragene® Bionova® Otomatik Okuyucu İnkübatörlerinin düzgün çalışması nedeniyle sporların canlılığı değişmemiştir. Hem pozitif kontrol göstergesi hem de işlenmiş gösterge aynı partiye ait olmalıdır.

7. İşlenmiş göstergeyi ve pozitif kontrol göstergesini uygun Terragene® Bionova® otomatik okuyuculu inkübatörlerde (5 ± 60) °C'de maksimum 2 dakika süreyle inkübe edin. hyper hızlı okuma. NOT: Sterilizasyon ve inkübasyon arasındaki bekleme süresi 1 saati geçmemelidir.

Okuyucu tarafından floresan tespiti (eksitasyon 340-380 nm / emisyon 455-465 nm) sterilizasyon işleminde başarısızlık anlamına gelir. 5 dakikalık inkübasyondan sonra floresan tespit edilmezse sonuç negatiftir. Pozitif kontrol, pozitif floresan okuması vermelidir. Görsel renk değişimi için pozitif bir kontrolü inkübe etmek iyi bir uygulamadır. Olumlu sonuçları kaydedin ve aşağıda belirtildiği gibi SCBI'leri hemen atın.

Hyper hızlı okuma: 5 dakika

The hyper hızlı okuma uygun Terragene® Bionova® otomatik okuyuculu inkübatörlerde gerçekleştirilmelidir. Okuyucu spor taşıyıcısını UV ışığıyla uyardıktan sonra floresans yayılır. Negatif sonuçların son okuması 5 dakikalık inkübasyondan sonra kolaylıkla alınabilir.

Floresan okuma, canlılığın dolaylı bir ölçüsüdür. Geobacillus stearothermophilus sterilizasyon işleminden sonra sporlar (olumlu sonuçlar). Ayrıca, sterilizasyon işlemindeki bir başarısızlık, kültür ortamının renk değişimi ile de ortaya çıkabilir. 5 dakikada floresan sonuçlarının yüksek hassasiyeti nedeniyle, Terragene® Bionova® SCBI BT98'in renk değişimi için geleneksel inkübasyonu bir avantaj değildir.

Görsel onay: 5 gün

İsteğe bağlı olarak, 5 günlük bir inkübasyondan sonra görsel bir renk değişikliği onayı gerçekleştirebilirsiniz. Eğer sterilizasyon işlemi başarılı olmazsa, kültür ortamı (60 ± 2) ºC'de inkübasyon sırasında canlı sporların varlığını gösterecek şekilde sarıya döner.

Sterilizasyon başarılı olduysa, inkübasyondan sonra kültür ortamı mor renkte kalacaktır. Sonuçların geçerli olması için pozitif kontrol mordan sarıya bir renk değişikliği göstermelidir. NOT: 5 günlük okuma yapılırsa, ortamın kurumasını önlemek için nemlendirilmiş bir ortam gerekli olacaktır.

Okuma süresi: 7 gün

7 günlük bir okuma isteğe bağlıdır ve rutin olarak gerçekleştirilebilir. Bu, 5 dakikalık okumanın ilk doğrulamasıdır. Floresan sonuçları, 7 günlük görsel okumalarla karşılaştırılır. NOT: 7 günlük okuma yapılırsa, ortamın kurumasını önlemek için nemlendirilmiş bir ortam gerekli olacaktır.

izleme sıklığı

Profesyonel birliğin tavsiye ettiği uygulamalar ve/veya ulusal kılavuzlar ve standartlar ile uyumlu bir biyolojik gösterge izleme sıklığı belirlemesi gereken tesis politikalarını ve prosedürlerini izleyin. En iyi uygulama olarak ve optimum hasta güvenliğini sağlamak için Terragene®, her sterilizasyon yükünün uygun bir biyolojik indikatör ile izlenmesini önerir.

Depolama

10-30 ºC ve %30-80 bağıl nem arasındaki sıcaklıkta karanlık bir yerde saklayın. Dondurmayın. Biyolojik indikatörleri sterilizasyon ajanlarının veya diğer kimyasal ürünlerin yakınında saklamayın.

Raf ömrü

Biyolojik İndikatörlerin önerilen koşullarda saklandığında üretim tarihinden itibaren 2 yıllık bir son kullanma tarihi vardır. Son kullanma tarihinden sonra indikatörleri kullanmayın. SCBI etiketindeki Kimyasal Proses Göstergesi, SCBI'nin bir parçası olarak kullanıldığında 2 yıllık bir son kullanma tarihine sahiptir. Son Nokta Stabilite Reaksiyonu: Kimyasal Proses Gösterge bitiş noktası, daha önce belirtilen koşullarda saklandığında 6 aylık bir süre boyunca değişmeden kalacaktır.

Yok etme

Biyolojik indikatörleri kullandıktan sonra ülkenizin sağlık ve güvenlik yönetmeliklerine göre atın. Pozitif biyolojik göstergeler, 121 ºC'de 5 dakika, 132 ºC'de 15 dakika veya 134 ºC'de 10 dakika süreyle yerçekimi hava deplasmanlı buhar sterilizatöründe otoklavlanabilir; veya 132 °C'de 4 dakika veya 135 °C'de 3 dakika boyunca dinamik hava tahliyeli buhar sterilizatöründe.