3 saatlik Steam Test Paketi (tek nokta entegratörü ile – sarı) (FDA)
Bu ürün hakkında daha fazla bilgi
Ek bilgi
| Marka | biyonova |
|---|---|
| süreci | Steam |
| Ambalajlar | Tek PCD |
| Mikroorganizma | Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) |
| nüfus | 10 ^ 7 Sporlar / taşıyıcı |
| Okuma Süresi | 3 pm |
| Mevzuat | ANSI / AAMI ST79, ISO 11138-3, ISO 11140-1 |
Açıklama
PCD220-1 / Kendinden yapışkanlı Tip 5 İndikatör (Sarıdan Siyaha Dönüyor) ve Bionova® Hızlı Bağımsız Biyolojik İndikatör BT220 ile Buhar sterilizasyon prosesleri için Process Challenge Cihazı.
Rutin yük serbest bırakma için, özellikle implant içeren yükler için. Rutin sterilizatör izleme için. Sterilizatörün periyodik doğrulaması için (kurulum, onarım, yer değiştirme sonrası).
Dinamik hava tahliyesi (ön vakum) ve yerçekimi deplasmanlı buhar otoklavlarında yetersiz hava tahliyesini ve buhar girişini tespit eder.
Kullanım için talimatlar
1. Paketi, sterilize edilecek yük ile birlikte bir buhar otoklavına yerleştirin. Sterilizasyon maddesi (buhar) için önceden erişilemez olduğunu düşündüğünüz alanlara yerleştirin. Genellikle sorunlu alanlar, yükün merkezi ve kapıya yakın ve giderin üzerindeki alt raftır.
2. Sterilizasyon döngüsünü çalıştırın.
3. Sterilizasyon işlemi bittikten sonra sterilizatörün kapağını açın, 5 dakika bekleyin ve test paketini çıkarın. NOT: Kutu tasarımının rengi, sterilizasyon döngüsünden geçtikten sonra orijinal renkten farklı olabilir. Bu, ürünün çalışması veya kalitesi ile ilgili bir sorunu temsil etmez.
4. Test paketinin dışındaki harici proses gösterge renginin değişip değişmediğini kontrol edin. Test paketini açın, 5 dakika bekleyin ve SCBI'yi çıkarın. Oda sıcaklığına soğumaya bırakın. ÖNLEM! Biyolojik indikatörü sterilize edilmiş test paketinden çıkarırken koruyucu gözlük ve eldiven kullanın. UYARI! Cam ampulün patlamasına neden olabileceğinden biyolojik indikatörü aşırı ezmeyin veya ellemeyin.
5. Doğru maruz kalma için Kayıt Kartındaki kimyasal entegratörü kontrol edin. Referanstaki renk değişikliği, paketin içinin yeterli sterilizasyon koşullarına maruz kaldığını doğrular. Aksi takdirde sterilizasyon işlemini kontrol edin.
6. Biyolojik indikatör etiketindeki proses indikatörünü kontrol edin. Rengin kahverengiye dönüşmesi biyolojik indikatörün buhara maruz kaldığını doğrular.
ÖNEMLİ: Bu renk değişikliği, işlemin kısırlığa ulaşmak için yeterli olduğunu göstermez.
7. Bionova® BT220 SCBI'yi sterilizatör numarasını (birden fazla sterilizatör olması durumunda), yük numarasını ve işlem tarihini etikete yazarak tanımlayın. Kayıt Kartında gerekli bilgileri doldurun.
8. SCBI'de bulunan cam ampulü ezin. Ardından, ortam tüpün tabanına ulaşana ve spor taşıyıcısını tamamen ıslatana kadar, sıcaklığı bir cıva termometresinde düşürmek için gerçekleştirilen hareketlere benzer hareketlerle tüpü kuvvetlice sallayın. Uygun bir Bionova® otomatik okuyuculu inkübatörde (60 ± 2) ºC'de inkübe edin.
ÖNEMLİ: İşlenmiş bir biyolojik indikatör inkübe edildiğinde pozitif kontrol olarak sterilize edilmemiş bir biyolojik indikatör kullanın. Pozitif kontrol, uygun inkübasyon koşullarının karşılanmasını sağlar. Hem pozitif kontrol göstergesi hem de işlenmiş gösterge aynı partiye ait olmalıdır. Pozitif kontrol olarak kullanılan gösterge pozitif sonuç vermelidir.
9. Nihai floresan sonucunu elde etmek için işlenmiş biyolojik indikatörü ve pozitif kontrol olarak kullanılan indikatörü (3 ± 60) °C'de 2 saat inkübe edin. 48 saatlik sonucu doğrulamak için görsel renk değişimiyle 3 saatlik bir okuma isteğe bağlıdır. İşlenmiş biyolojik indikatörün pozitif bir floresan sonucu (veya 48 saatlik isteğe bağlı inkübasyondan sonra büyüme ortamı renk değişimi), sterilizasyon işlemi hatasının meydana geldiği anlamına gelir. Negatif bir floresan sonucu elde edilirse (veya isteğe bağlı inkübasyon süresinden sonra büyüme ortamı orijinal renginde kalırsa) sterilizasyon işlemi tatmin ediciydi.
10. Nihai sonuçları bekleyin. SCBI sonuçlarını doldurun ve kendinden yapışkanlı tüm Kayıt Kartını veya alternatif olarak sadece entegratör göstergesini içeren alana yapıştırın. UYARI! Biyolojik indikatör test sonuçları negatif olana kadar sterilizatörü kullanmayın.
11. Test paketini ve SCBI'yi hemen atın.
Açıklama
PCD220-1 / Kendinden yapışkanlı Tip 5 İndikatör (Sarıdan Siyaha Dönüyor) ve Bionova® Hızlı Bağımsız Biyolojik İndikatör BT220 ile Buhar sterilizasyon prosesleri için Process Challenge Cihazı.
Rutin yük serbest bırakma için, özellikle implant içeren yükler için. Rutin sterilizatör izleme için. Sterilizatörün periyodik doğrulaması için (kurulum, onarım, yer değiştirme sonrası).
Dinamik hava tahliyesi (ön vakum) ve yerçekimi deplasmanlı buhar otoklavlarında yetersiz hava tahliyesini ve buhar girişini tespit eder.
Kullanım için talimatlar
1. Paketi, sterilize edilecek yük ile birlikte bir buhar otoklavına yerleştirin. Sterilizasyon maddesi (buhar) için önceden erişilemez olduğunu düşündüğünüz alanlara yerleştirin. Genellikle sorunlu alanlar, yükün merkezi ve kapıya yakın ve giderin üzerindeki alt raftır.
2. Sterilizasyon döngüsünü çalıştırın.
3. Sterilizasyon işlemi bittikten sonra sterilizatörün kapağını açın, 5 dakika bekleyin ve test paketini çıkarın. NOT: Kutu tasarımının rengi, sterilizasyon döngüsünden geçtikten sonra orijinal renkten farklı olabilir. Bu, ürünün çalışması veya kalitesi ile ilgili bir sorunu temsil etmez.
4. Test paketinin dışındaki harici proses gösterge renginin değişip değişmediğini kontrol edin. Test paketini açın, 5 dakika bekleyin ve SCBI'yi çıkarın. Oda sıcaklığına soğumaya bırakın. ÖNLEM! Biyolojik indikatörü sterilize edilmiş test paketinden çıkarırken koruyucu gözlük ve eldiven kullanın. UYARI! Cam ampulün patlamasına neden olabileceğinden biyolojik indikatörü aşırı ezmeyin veya ellemeyin.
5. Doğru maruz kalma için Kayıt Kartındaki kimyasal entegratörü kontrol edin. Referanstaki renk değişikliği, paketin içinin yeterli sterilizasyon koşullarına maruz kaldığını doğrular. Aksi takdirde sterilizasyon işlemini kontrol edin.
6. Biyolojik indikatör etiketindeki proses indikatörünü kontrol edin. Rengin kahverengiye dönüşmesi biyolojik indikatörün buhara maruz kaldığını doğrular.
ÖNEMLİ: Bu renk değişikliği, işlemin kısırlığa ulaşmak için yeterli olduğunu göstermez.
7. Bionova® BT220 SCBI'yi sterilizatör numarasını (birden fazla sterilizatör olması durumunda), yük numarasını ve işlem tarihini etikete yazarak tanımlayın. Kayıt Kartında gerekli bilgileri doldurun.
8. SCBI'de bulunan cam ampulü ezin. Ardından, ortam tüpün tabanına ulaşana ve spor taşıyıcısını tamamen ıslatana kadar, sıcaklığı bir cıva termometresinde düşürmek için gerçekleştirilen hareketlere benzer hareketlerle tüpü kuvvetlice sallayın. Uygun bir Bionova® otomatik okuyuculu inkübatörde (60 ± 2) ºC'de inkübe edin.
ÖNEMLİ: İşlenmiş bir biyolojik indikatör inkübe edildiğinde pozitif kontrol olarak sterilize edilmemiş bir biyolojik indikatör kullanın. Pozitif kontrol, uygun inkübasyon koşullarının karşılanmasını sağlar. Hem pozitif kontrol göstergesi hem de işlenmiş gösterge aynı partiye ait olmalıdır. Pozitif kontrol olarak kullanılan gösterge pozitif sonuç vermelidir.
9. Nihai floresan sonucunu elde etmek için işlenmiş biyolojik indikatörü ve pozitif kontrol olarak kullanılan indikatörü (3 ± 60) °C'de 2 saat inkübe edin. 48 saatlik sonucu doğrulamak için görsel renk değişimiyle 3 saatlik bir okuma isteğe bağlıdır. İşlenmiş biyolojik indikatörün pozitif bir floresan sonucu (veya 48 saatlik isteğe bağlı inkübasyondan sonra büyüme ortamı renk değişimi), sterilizasyon işlemi hatasının meydana geldiği anlamına gelir. Negatif bir floresan sonucu elde edilirse (veya isteğe bağlı inkübasyon süresinden sonra büyüme ortamı orijinal renginde kalırsa) sterilizasyon işlemi tatmin ediciydi.
10. Nihai sonuçları bekleyin. SCBI sonuçlarını doldurun ve kendinden yapışkanlı tüm Kayıt Kartını veya alternatif olarak sadece entegratör göstergesini içeren alana yapıştırın. UYARI! Biyolojik indikatör test sonuçları negatif olana kadar sterilizatörü kullanmayın.
11. Test paketini ve SCBI'yi hemen atın.
