20dk Steam Test Paketi (tek nokta entegratörü ile) (FDA)

PCD224-2 / ​​Kendinden yapışkanlı Tip 5 İndikatör (Mordan Yeşile Dönüyor) ve Bionova® Ultra Hızlı Bağımsız Biyolojik İndikatör BT224 ile Buhar sterilizasyon prosesleri için Process Challenge Cihazı.

Rutin yük serbest bırakma için, özellikle implant içeren yükler için. Rutin sterilizasyon izlemesi ve sterilizatörün periyodik doğrulaması için (kurulum, onarım, yeniden konumlandırma sonrasında).

132 ° C - 135 ° C arasındaki dinamik hava tahliyesi (ön vakum) ve yerçekimli hava yer değiştirmeli buhar sterilizasyon işlemlerinde yetersiz hava tahliyesi ve buhar penetrasyonunu tespit eder.

Lütfen ülkenizde geçerli olan bisikletlere ilişkin kullanım talimatlarını inceleyin.

Kullanım için talimatlar

1- Paketi, sterilize edici ajan için en erişilemez olduğu düşünülen alanlara (örn. Yükün merkezi ve kapıya yakın alanlar) normal yüklü bir buhar otoklavının içine yerleştirin.

2- Sterilizasyon döngüsünü çalıştırın.

3- Sterilizasyon işlemi bittikten sonra sterilizatör kapısını açın, 5 dakika bekleyin ve test paketini çıkarın. NOT: Kutunun rengi, sterilizasyon döngüsünden geçtikten sonra orijinalinden farklı olabilir. Bu, ürünün çalışması veya kalitesiyle ilgili bir sorun teşkil etmez.

4- Kutu üzerine basılan işlem göstergesinin rengi açık maviden griye döndüğünü kontrol edin. Test paketini açın, 5 dakika bekleyin ve SCBI'yi çıkarın. Oda sıcaklığına soğumasına izin verin. ÖNLEM: Biyolojik indikatörü sterilize test paketinden çıkarırken koruyucu gözlük ve eldiven giyin. UYARI: Cam ampulün patlamasına neden olabileceğinden biyolojik göstergeyi aşırı derecede ezmeyin veya tutmayın.

5- Doğru pozlama için kayıt kartındaki kimyasal entegratörü kontrol edin. Rengin yeşile dönmesi, paketin içinin doğru sterilizasyon koşullarına maruz kaldığını doğrular. Kimyasal entegratör referans rengi için lütfen Sonuç Referans Kılavuzuna bakın. Aksi takdirde sterilizasyon işlemini kontrol edin.

6- SCBI'nin etiketine basılı olan işlem göstergesini kontrol edin. Kahverengiye bir renk değişikliği, biyolojik göstergenin buhara maruz kaldığını doğrular. ÖNEMLİ: Bu renk değişikliği, işlemin kısırlığa ulaşmak için yeterli olduğunu göstermez.

7- Sterilizatör numarasını (birden fazla olması durumunda), yük numarasını ve işleme tarihini etikete yazarak Bionova® BT224 SCBI'yı tanımlayın. Kayıt Kartına gerekli bilgileri doldurun.

8- Tüpü kapatmak için kapağa bastırın. SCBI'de bulunan cam ampulü ayrı bir ampul kırıcı ile veya inkübatörün inkübasyon alanına yerleştirilmiş ampul kırıcı ile ezin.

Ardından, ortam tüpün tabanına ulaşana ve spor taşıyıcıyı tamamen ıslatana kadar, sıcaklığı bir cıva termometresinde düşürmek için gerçekleştirilen hareketlere benzer hareketlerle tüpü kuvvetlice sallayın. ÖNEMLİ: Doğru inkübasyon koşullarının karşılandığından emin olmak için pozitif kontrol olarak sterilize edilmemiş bir biyolojik indikatör kullanın; kültür ortamının hızlı büyümeyi teşvik etme yeteneği; uygun olmayan depolama sıcaklığı, nem veya kimyasallara yakınlık nedeniyle sporun canlılığını değiştirmez ve ayrıca Terragene® Bionova® Otomatik Okuyucu İnkübatörün doğru çalışması. Hem pozitif kontrol göstergesi hem de işlenmiş gösterge aynı partiye ait olmalıdır.

9- Nihai floresan sonucunu elde etmek için işlenmiş biyolojik indikatör ve pozitif kontrol olarak kullanılan indikatör Terragene® Bionova® Otomatik Okuyucu İnkübatörlerinde (20 ± 60) °C'de 2 dakika inkübe edin. 48 dakikalık sonucu görsel renk değişikliği ile onaylamak için 20 saatlik bir okuma isteğe bağlıdır. Pozitif bir floresan sonucu (veya 48 saatlik inkübasyondan sonra kültür ortamı renk değişikliği), sterilizasyon işleminin başarısız olduğu anlamına gelir. Negatif bir floresan sonucu elde edilirse (veya kültür ortamı 48 saatlik inkübasyondan sonra orijinal renginde kalırsa), sterilizasyon işleminin başarılı olduğu anlamına gelir.

10- SCBI ve entegratör sonuçlarını kaydedin ve kendinden yapışkanlı Kayıt Kartını veya alternatif olarak yalnızca entegratör göstergesini içeren alanı yapıştırın.

11- Paketi ve göstergeleri hemen atın