20dk Steam Test Paketi PCD Kiti (tek nokta entegratörü ile) (FDA)
Bu ürün hakkında daha fazla bilgi
Ek bilgi
| Marka | biyonova |
|---|---|
| süreci | Steam |
| Ambalajlar | 25 PCD + 25 SCBI içeren kit |
| Mikroorganizma | Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) |
| nüfus | 10 ^ 6 Sporlar / taşıyıcı |
| Okuma Süresi | 20 dk |
| Mevzuat | ANSI / AAMI ST79, ISO 11138-3, ISO 11140-1 |
Açıklama
KPCD224-2 / Buhar Test Paketi PCD Kiti. Kendinden yapışkanlı Tip 5 Gösterge (Mordan Yeşile Dönüyor) ve Bionova® Ultra Hızlı Bağımsız Biyolojik Gösterge BT224 artı Bionova® BT224 Biyolojik Göstergeler Pozitif Kontrol ile Buhar sterilizasyon işlemleri için Proses Zorluğu Cihazı.
Rutin yük serbest bırakma için, özellikle implant içeren yükler için. Rutin sterilizatör izleme için. Sterilizatörün periyodik doğrulaması için (kurulum, onarım, yer değiştirme sonrası).
Dinamik hava giderme (ön vakum) ve yerçekimi deplasmanında, 132-135 ºC arasındaki buhar otoklavlarında yetersiz hava tahliyesini ve buhar penetrasyonunu tespit eder.
Lütfen ülkenizde geçerli olan bisikletlere ilişkin kullanım talimatlarını inceleyin.
özellikleri
Kit şunlardan oluşur:
- PCD224-2: Gözenekli kart sistemi tutma:
Bağımsız Biyolojik Gösterge Bionova® BT224. Tip 5 kimyasal indikatör. Sterilizasyon döngüsüne ilişkin verilerin yazılabileceği kendinden yapışkanlı bir Kayıt Kartı, PCDBI-2-RC. Dokümantasyon kaydı için iki olasılık: tüm Kayıt Kartı yapıştırılabilir veya alternatif olarak sadece göstergeyi içeren alan kaydedilebilir.
- Bağımsız Biyolojik Gösterge Bionova® BT224 (
pozitif kontrol)
Süreç Göstergesi:
-İlk renk: mavi.
-Son renk: koyu gri veya siyah.
PCDBI-2-RC Entegratör Göstergesi (sorgulama cihazı içinde):
-İlk renk: mor.
-Son renk: yeşil.
% 100 Toksik Ağır Metal içermez.
Entegrasyon koşulu, BIER'de (Biological Indicator Evaluator Resistometer) hesaplanan 106 G. stearothermophilus ATCC 7953 spor popülasyonunun öldürme süresine göre kalibre edilir. Koşullar: 121ºC, 128 135C, 2 ,C'de doymuş buhar. Rev. 07.2020 / 2 Página 8/XNUMX
Enfeksiyon Kontrol Bölümü | Kimyasal Göstergeler EN BT224 Bağımsız Ultra Hızlı Biyolojik Gösterge (yükleme cihazında): Kağıt taşıyıcıda şişe başına 106 G. stearothermophilus ATCC 7953 spor. Büyüme gösterge ortamına sahip cam ampul. Buhar reaktif mürekkeple basılmış kimyasal indikatör hattı bulunan etiket (Renk değişimi: pembeden kahverengiye).
Nihai sonuçlar: 20 ° C'de 60 dakika inkübasyondan sonra floresan ile (hassasiyet% 97). 48 saatlik inkübasyondan sonra isteğe bağlı bir görsel pH renk değişikliği onayı yapılabilir.
Renk değişikliğine göre 7 dakikalık sonuçları onaylamak için 20 günlük bir okuma isteğe bağlıdır.
NOT: Sterilizasyon işlemi başarılı değilse, indikatör besiyeri inkübasyondan sonra sarıya dönerek canlı G. stearothermophilus sporlarının varlığını gösterir. Sterilizasyon işlemi başarılı olursa, indikatör besiyeri inkübasyondan sonra mor kalacaktır.
Açıklama
KPCD224-2 / Buhar Test Paketi PCD Kiti. Kendinden yapışkanlı Tip 5 Gösterge (Mordan Yeşile Dönüyor) ve Bionova® Ultra Hızlı Bağımsız Biyolojik Gösterge BT224 artı Bionova® BT224 Biyolojik Göstergeler Pozitif Kontrol ile Buhar sterilizasyon işlemleri için Proses Zorluğu Cihazı.
Rutin yük serbest bırakma için, özellikle implant içeren yükler için. Rutin sterilizatör izleme için. Sterilizatörün periyodik doğrulaması için (kurulum, onarım, yer değiştirme sonrası).
Dinamik hava giderme (ön vakum) ve yerçekimi deplasmanında, 132-135 ºC arasındaki buhar otoklavlarında yetersiz hava tahliyesini ve buhar penetrasyonunu tespit eder.
Lütfen ülkenizde geçerli olan bisikletlere ilişkin kullanım talimatlarını inceleyin.
özellikleri
Kit şunlardan oluşur:
- PCD224-2: Gözenekli kart sistemi tutma:
Bağımsız Biyolojik Gösterge Bionova® BT224. Tip 5 kimyasal indikatör. Sterilizasyon döngüsüne ilişkin verilerin yazılabileceği kendinden yapışkanlı bir Kayıt Kartı, PCDBI-2-RC. Dokümantasyon kaydı için iki olasılık: tüm Kayıt Kartı yapıştırılabilir veya alternatif olarak sadece göstergeyi içeren alan kaydedilebilir.
- Bağımsız Biyolojik Gösterge Bionova® BT224 (
pozitif kontrol)
Süreç Göstergesi:
-İlk renk: mavi.
-Son renk: koyu gri veya siyah.
PCDBI-2-RC Entegratör Göstergesi (sorgulama cihazı içinde):
-İlk renk: mor.
-Son renk: yeşil.
% 100 Toksik Ağır Metal içermez.
Entegrasyon koşulu, BIER'de (Biological Indicator Evaluator Resistometer) hesaplanan 106 G. stearothermophilus ATCC 7953 spor popülasyonunun öldürme süresine göre kalibre edilir. Koşullar: 121ºC, 128 135C, 2 ,C'de doymuş buhar. Rev. 07.2020 / 2 Página 8/XNUMX
Enfeksiyon Kontrol Bölümü | Kimyasal Göstergeler EN BT224 Bağımsız Ultra Hızlı Biyolojik Gösterge (yükleme cihazında): Kağıt taşıyıcıda şişe başına 106 G. stearothermophilus ATCC 7953 spor. Büyüme gösterge ortamına sahip cam ampul. Buhar reaktif mürekkeple basılmış kimyasal indikatör hattı bulunan etiket (Renk değişimi: pembeden kahverengiye).
Nihai sonuçlar: 20 ° C'de 60 dakika inkübasyondan sonra floresan ile (hassasiyet% 97). 48 saatlik inkübasyondan sonra isteğe bağlı bir görsel pH renk değişikliği onayı yapılabilir.
Renk değişikliğine göre 7 dakikalık sonuçları onaylamak için 20 günlük bir okuma isteğe bağlıdır.
NOT: Sterilizasyon işlemi başarılı değilse, indikatör besiyeri inkübasyondan sonra sarıya dönerek canlı G. stearothermophilus sporlarının varlığını gösterir. Sterilizasyon işlemi başarılı olursa, indikatör besiyeri inkübasyondan sonra mor kalacaktır.
