3 saatlik Steam Test Paketi PCD Kiti(tek nokta entegratörü ile – sarı) (FDA)
Bu ürün hakkında daha fazla bilgi
Ek bilgi
| Marka | biyonova |
|---|---|
| süreci | Steam |
| Ambalajlar | 25 PCD + 25 SCBI içeren kit |
| Mikroorganizma | Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) |
| nüfus | 10 ^ 6 Sporlar / taşıyıcı |
| Okuma Süresi | 1 pm |
| Mevzuat | ANSI / AAMI ST79, ISO 11138-3, ISO 11140-1, ISO 11140-5 |
| uzunluk | 2 m |
Açıklama
KPCD220-1 / Buhar Test Paketi PCD Kiti. Kendinden yapışkanlı Tip 5 Gösterge (Sarıdan Siyaha Dönüyor) ve Bionova® Hızlı Bağımsız Biyolojik Gösterge BT220, artı Pozitif Kontrol için Bionova® BT220 Biyolojik Göstergelerle Buhar sterilizasyon işlemleri için Süreç Zorluğu Cihazı.
Rutin yük serbest bırakma için, özellikle implant içeren yükler için. Rutin sterilizatör izleme için. Sterilizatörün periyodik doğrulaması için (kurulum, onarım, yer değiştirme sonrası). Dinamik hava tahliyeli (ön vakum) ve yerçekimi deplasmanlı buhar otoklavlarında yetersiz hava tahliyesi ve buhar penetrasyonunu tespit eder.
Koşul: 132/135 ° C'de 4 dakikada vakum destekli buhar sterilizasyon işlemleri ve 121 ° C'de 30 dakikada yerçekimi-hava deplasmanlı buhar sterilizasyon işlemleri.
özellikleri
PCDBI-220-RC kendinden yapışkanlı Kayıt Kartı üzerine basılmış bir Bionova® BT5 Bağımsız Biyolojik Gösterge ve Kimyasal Entegratör (ISO 11140-1: 2014'e göre Tip 1) içeren gözenekli kart sistemi, burada sterilizasyon döngüsü verileri yazılabilir .
Dokümantasyon kaydı için iki olasılık: tüm Kayıt Kartı yapıştırılabilir veya alternatif olarak sadece göstergeyi içeren alan kaydedilebilir. Proses Göstergeli (ISO 10.5-6.5: 1.8'e göre Tip 1) karton kutu (yaklaşık 11140 cm x 1 cm x 2014 cm).
Süreç Göstergesi:
İlk renk: mavi
Nihai renk: koyu gri veya siyah
PCDBI-1-RC Kimyasal Entegratör (deneme cihazının içinde):
İlk renk: sarı
Nihai renk: siyah
% 100 Zehirli Ağır Metal içermez
Entegrasyon koşulu, BIER'de (Biological Indicator Evaluator Resistometer) hesaplanan 106 G. stearothermophilus ATCC 7953 sporları € ™ popülasyonunun öldürme süresine göre kalibre edilir. Koşullar: 121 ° C, 128 ° C, 135 ° C'de doymuş buhar.
BT220 Hızlı Bağımsız Biyolojik Gösterge (yükleme cihazında): Kağıt taşıyıcıda şişe başına 106 G. stearothermophilus ATCC 7953 sporu. Büyüme gösterge ortamına sahip cam ampul. Buhar reaktif mürekkeple basılmış kimyasal indikatör hattı bulunan etiket (Renk değişimi: pembeden kahverengiye).
Nihai sonuçlar: 3 C'de 60 saatlik inkübasyondan sonra floresan okuması (hassasiyet% 97). Sonucun görsel onayı isteğe bağlıdır (pH değişikliğinden kaynaklanan kültür ortamındaki renk değişikliği) ve 60 ° C'de 48 saat ve / veya 7 gün inkübasyondan sonra yapılabilir.
NOT: Sterilizasyon işlemi başarılı değilse, indikatör besiyeri inkübasyondan sonra sarıya dönerek canlı G. stearothermophilus sporlarının varlığını gösterir. Sterilizasyon işlemi başarılı olursa, indikatör besiyeri inkübasyondan sonra mor kalacaktır.
Açıklama
KPCD220-1 / Buhar Test Paketi PCD Kiti. Kendinden yapışkanlı Tip 5 Gösterge (Sarıdan Siyaha Dönüyor) ve Bionova® Hızlı Bağımsız Biyolojik Gösterge BT220, artı Pozitif Kontrol için Bionova® BT220 Biyolojik Göstergelerle Buhar sterilizasyon işlemleri için Süreç Zorluğu Cihazı.
Rutin yük serbest bırakma için, özellikle implant içeren yükler için. Rutin sterilizatör izleme için. Sterilizatörün periyodik doğrulaması için (kurulum, onarım, yer değiştirme sonrası). Dinamik hava tahliyeli (ön vakum) ve yerçekimi deplasmanlı buhar otoklavlarında yetersiz hava tahliyesi ve buhar penetrasyonunu tespit eder.
Koşul: 132/135 ° C'de 4 dakikada vakum destekli buhar sterilizasyon işlemleri ve 121 ° C'de 30 dakikada yerçekimi-hava deplasmanlı buhar sterilizasyon işlemleri.
özellikleri
PCDBI-220-RC kendinden yapışkanlı Kayıt Kartı üzerine basılmış bir Bionova® BT5 Bağımsız Biyolojik Gösterge ve Kimyasal Entegratör (ISO 11140-1: 2014'e göre Tip 1) içeren gözenekli kart sistemi, burada sterilizasyon döngüsü verileri yazılabilir .
Dokümantasyon kaydı için iki olasılık: tüm Kayıt Kartı yapıştırılabilir veya alternatif olarak sadece göstergeyi içeren alan kaydedilebilir. Proses Göstergeli (ISO 10.5-6.5: 1.8'e göre Tip 1) karton kutu (yaklaşık 11140 cm x 1 cm x 2014 cm).
Süreç Göstergesi:
İlk renk: mavi
Nihai renk: koyu gri veya siyah
PCDBI-1-RC Kimyasal Entegratör (deneme cihazının içinde):
İlk renk: sarı
Nihai renk: siyah
% 100 Zehirli Ağır Metal içermez
Entegrasyon koşulu, BIER'de (Biological Indicator Evaluator Resistometer) hesaplanan 106 G. stearothermophilus ATCC 7953 sporları € ™ popülasyonunun öldürme süresine göre kalibre edilir. Koşullar: 121 ° C, 128 ° C, 135 ° C'de doymuş buhar.
BT220 Hızlı Bağımsız Biyolojik Gösterge (yükleme cihazında): Kağıt taşıyıcıda şişe başına 106 G. stearothermophilus ATCC 7953 sporu. Büyüme gösterge ortamına sahip cam ampul. Buhar reaktif mürekkeple basılmış kimyasal indikatör hattı bulunan etiket (Renk değişimi: pembeden kahverengiye).
Nihai sonuçlar: 3 C'de 60 saatlik inkübasyondan sonra floresan okuması (hassasiyet% 97). Sonucun görsel onayı isteğe bağlıdır (pH değişikliğinden kaynaklanan kültür ortamındaki renk değişikliği) ve 60 ° C'de 48 saat ve / veya 7 gün inkübasyondan sonra yapılabilir.
NOT: Sterilizasyon işlemi başarılı değilse, indikatör besiyeri inkübasyondan sonra sarıya dönerek canlı G. stearothermophilus sporlarının varlığını gösterir. Sterilizasyon işlemi başarılı olursa, indikatör besiyeri inkübasyondan sonra mor kalacaktır.
