1 saatlik Steam Test Paketi (tek nokta entegratörü ile – sarı) (FDA)
Bu ürün hakkında daha fazla bilgi
Ek bilgi
| Marka | biyonova |
|---|---|
| süreci | Steam |
| Ambalajlar | Tek PCD |
| Mikroorganizma | Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) |
| nüfus | 10 ^ 8 Sporlar / taşıyıcı |
| Okuma Süresi | 1 pm |
| Mevzuat | ANSI / AAMI ST79, ISO 11138-3, ISO 11140-1 |
Açıklama
PCD222-1 / Kendinden yapışkanlı Sınıf 5 Entegratör Göstergesi (Sarıdan Siyaha Dönüyor) ve Bionova® Süper Hızlı Bağımsız Biyolojik Gösterge BT222 ile Buhar sterilizasyon işlemleri için İşlem Zorluk Cihazı.
Rutin yük serbest bırakma için, özellikle implant içeren yükler için. Rutin sterilizasyon izlemesi ve sterilizatörün periyodik doğrulaması için.
121 ° C - 135 ° C arasındaki dinamik hava tahliyesi (ön vakum) ve yerçekimli hava yer değiştirmeli buhar sterilizasyon işlemlerinde yetersiz hava tahliyesi ve buhar penetrasyonunu tespit eder.
Kullanım için talimatlar
1- Paketi normal yüklü buharlı otoklavın içine yerleştirin. Sterilizasyon ajanı için öncelikli olarak erişilemeyeceğini düşündüğünüz alanlara yerleştirin (yüksek sıcaklıkta buhar). Genellikle, yükün merkezi ve kapının yanında ve drenajın üzerindeki alt raftaki alanlar sorunludur.
2- Sterilizasyon döngüsünü çalıştırın: 132/135 ºC dinamik hava giderimli buhar sterilizasyon işlemleri 4 dakika 121 ºC yerçekimi deplasmanlı buhar sterilizasyon işlemleri 30 dakika
3- Sterilizasyon işlemi bittikten sonra sterilizatör kapısını açın, 5 dakika bekleyin ve test paketini çıkarın. NOT: Kutu tasarımının rengi, sterilizasyon döngüsünden geçtikten sonra orijinal renkten farklı olabilir. Bu, ürünün çalışması veya kalitesiyle ilgili bir sorun teşkil etmez.
4- Test paketinin dışındaki harici proses gösterge renginin değişip değişmediğini kontrol edin. Test paketini açın, 5 dakika bekleyin ve SCBI'yi çıkarın. Oda sıcaklığına soğumasına izin verin. ÖNLEM: Biyolojik indikatörü sterilize test paketinden çıkarırken koruyucu gözlük ve eldiven giyin. UYARI: Cam ampulün patlamasına neden olabileceğinden biyolojik göstergeyi aşırı derecede ezmeyin veya tutmayın.
5- Doğru pozlama için Kayıt Kartı üzerindeki kimyasal entegratörü kontrol edin. Referansa renk değişimi, paketin içinin yeterli sterilizasyon koşullarına maruz kaldığını doğrular. Aksi takdirde sterilizasyon sürecini kontrol edin.
6- Biyolojik indikatör etiketi üzerindeki proses göstergesini kontrol ediniz. Kahverengiye bir renk değişikliği, biyolojik göstergenin buhara maruz kaldığını doğrular. ÖNEMLİ: Bu renk değişikliği, işlemin kısırlığa ulaşmak için yeterli olduğunu göstermez.
7- Bionova® BT222 SCBI'yı, sterilizatör numarasını (birden fazla sterilizatör olması durumunda), yük numarasını ve işleme tarihini etikete yazarak tanımlayın. Kayıt Kartına gerekli bilgileri doldurun.
8- SCBI'da bulunan cam ampulü kırın. Daha sonra, ortam tüpün tabanına ulaşıncaya ve spor taşıyıcıyı tamamen ıslatıncaya kadar, bir cıva termometresindeki sıcaklığı düşürmek için gerçekleştirilenlere benzer hareketlerle tüpü şiddetle sallayın. Uyumlu bir Bionova® otomatik okuyucu / inkübatörde (60 ± 2) ºC'de inkübe edin.
ÖNEMLİ: İşlenmiş biyolojik indikatör inkübe edildiğinde pozitif kontrol olarak sterilize edilmemiş bir biyolojik indikatör kullanın. Pozitif kontrol, uygun inkübasyon koşullarının karşılanmasını sağlar. Hem pozitif kontrol göstergesi hem de işlenmiş gösterge aynı partiye ait olmalıdır. Pozitif kontrol olarak kullanılan gösterge, pozitif sonuç vermelidir.
9- Nihai floresans sonucunu elde etmek için işlenmiş biyolojik indikatörü ve pozitif kontrol olarak kullanılan indikatörü (1 ± 60) ° C'de 2 saat inkübe edin. Görsel renk değişikliği ile 48 saatlik sonucu onaylamak için 1 saatlik okuma isteğe bağlıdır.
Sterilize biyolojik indikatörün pozitif bir floresan sonucu (veya 48 saatlik isteğe bağlı inkübasyon sırasında büyüme ortamı renk değişikliği), bir sterilizasyon işlemi başarısızlığının meydana geldiği anlamına gelir. Negatif bir floresan sonucu elde edilirse (veya büyüme ortamı inkübasyon süresinden sonra orijinal renkte kalırsa), sterilizasyon işlemi tatmin edicidir.
10- Nihai sonuçları bekleyin. SCBI sonuçlarını doldurun ve kendinden yapışkanlı tüm Kayıt Kartını veya alternatif olarak yalnızca entegratör göstergesini içeren alanı yapıştırın. UYARI: Biyolojik indikatör test sonuçları negatif olana kadar sterilizatörü kullanmayın.
11- Test paketini ve SCBI'yı hemen atın
Açıklama
PCD222-1 / Kendinden yapışkanlı Sınıf 5 Entegratör Göstergesi (Sarıdan Siyaha Dönüyor) ve Bionova® Süper Hızlı Bağımsız Biyolojik Gösterge BT222 ile Buhar sterilizasyon işlemleri için İşlem Zorluk Cihazı.
Rutin yük serbest bırakma için, özellikle implant içeren yükler için. Rutin sterilizasyon izlemesi ve sterilizatörün periyodik doğrulaması için.
121 ° C - 135 ° C arasındaki dinamik hava tahliyesi (ön vakum) ve yerçekimli hava yer değiştirmeli buhar sterilizasyon işlemlerinde yetersiz hava tahliyesi ve buhar penetrasyonunu tespit eder.
Kullanım için talimatlar
1- Paketi normal yüklü buharlı otoklavın içine yerleştirin. Sterilizasyon ajanı için öncelikli olarak erişilemeyeceğini düşündüğünüz alanlara yerleştirin (yüksek sıcaklıkta buhar). Genellikle, yükün merkezi ve kapının yanında ve drenajın üzerindeki alt raftaki alanlar sorunludur.
2- Sterilizasyon döngüsünü çalıştırın: 132/135 ºC dinamik hava giderimli buhar sterilizasyon işlemleri 4 dakika 121 ºC yerçekimi deplasmanlı buhar sterilizasyon işlemleri 30 dakika
3- Sterilizasyon işlemi bittikten sonra sterilizatör kapısını açın, 5 dakika bekleyin ve test paketini çıkarın. NOT: Kutu tasarımının rengi, sterilizasyon döngüsünden geçtikten sonra orijinal renkten farklı olabilir. Bu, ürünün çalışması veya kalitesiyle ilgili bir sorun teşkil etmez.
4- Test paketinin dışındaki harici proses gösterge renginin değişip değişmediğini kontrol edin. Test paketini açın, 5 dakika bekleyin ve SCBI'yi çıkarın. Oda sıcaklığına soğumasına izin verin. ÖNLEM: Biyolojik indikatörü sterilize test paketinden çıkarırken koruyucu gözlük ve eldiven giyin. UYARI: Cam ampulün patlamasına neden olabileceğinden biyolojik göstergeyi aşırı derecede ezmeyin veya tutmayın.
5- Doğru pozlama için Kayıt Kartı üzerindeki kimyasal entegratörü kontrol edin. Referansa renk değişimi, paketin içinin yeterli sterilizasyon koşullarına maruz kaldığını doğrular. Aksi takdirde sterilizasyon sürecini kontrol edin.
6- Biyolojik indikatör etiketi üzerindeki proses göstergesini kontrol ediniz. Kahverengiye bir renk değişikliği, biyolojik göstergenin buhara maruz kaldığını doğrular. ÖNEMLİ: Bu renk değişikliği, işlemin kısırlığa ulaşmak için yeterli olduğunu göstermez.
7- Bionova® BT222 SCBI'yı, sterilizatör numarasını (birden fazla sterilizatör olması durumunda), yük numarasını ve işleme tarihini etikete yazarak tanımlayın. Kayıt Kartına gerekli bilgileri doldurun.
8- SCBI'da bulunan cam ampulü kırın. Daha sonra, ortam tüpün tabanına ulaşıncaya ve spor taşıyıcıyı tamamen ıslatıncaya kadar, bir cıva termometresindeki sıcaklığı düşürmek için gerçekleştirilenlere benzer hareketlerle tüpü şiddetle sallayın. Uyumlu bir Bionova® otomatik okuyucu / inkübatörde (60 ± 2) ºC'de inkübe edin.
ÖNEMLİ: İşlenmiş biyolojik indikatör inkübe edildiğinde pozitif kontrol olarak sterilize edilmemiş bir biyolojik indikatör kullanın. Pozitif kontrol, uygun inkübasyon koşullarının karşılanmasını sağlar. Hem pozitif kontrol göstergesi hem de işlenmiş gösterge aynı partiye ait olmalıdır. Pozitif kontrol olarak kullanılan gösterge, pozitif sonuç vermelidir.
9- Nihai floresans sonucunu elde etmek için işlenmiş biyolojik indikatörü ve pozitif kontrol olarak kullanılan indikatörü (1 ± 60) ° C'de 2 saat inkübe edin. Görsel renk değişikliği ile 48 saatlik sonucu onaylamak için 1 saatlik okuma isteğe bağlıdır.
Sterilize biyolojik indikatörün pozitif bir floresan sonucu (veya 48 saatlik isteğe bağlı inkübasyon sırasında büyüme ortamı renk değişikliği), bir sterilizasyon işlemi başarısızlığının meydana geldiği anlamına gelir. Negatif bir floresan sonucu elde edilirse (veya büyüme ortamı inkübasyon süresinden sonra orijinal renkte kalırsa), sterilizasyon işlemi tatmin edicidir.
10- Nihai sonuçları bekleyin. SCBI sonuçlarını doldurun ve kendinden yapışkanlı tüm Kayıt Kartını veya alternatif olarak yalnızca entegratör göstergesini içeren alanı yapıştırın. UYARI: Biyolojik indikatör test sonuçları negatif olana kadar sterilizatörü kullanmayın.
11- Test paketini ve SCBI'yı hemen atın
