1 saatlik Steam Test Paketi (hareketli ön entegratör ile) (FDA)
Bu ürün hakkında daha fazla bilgi
Ek bilgi
| Marka | biyonova |
|---|---|
| süreci | Steam |
| Ambalajlar | Tek PCD |
| Mikroorganizma | Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) |
| nüfus | 10 ^ 6 Sporlar / taşıyıcı |
| Okuma Süresi | 1 pm |
| Mevzuat | ANSI / AAMI ST79, ISO 11138-1, ISO 11138-3 |
Açıklama
PCD222-C / Önden hareketli Tip 5 Gösterge ve Bionova® Süper Hızlı Bağımsız Biyolojik Gösterge BT222 ile Buhar sterilizasyon işlemleri için İşlem Zorluk Cihazı.
Rutin yük serbest bırakma için, özellikle implant içeren yükler için. Rutin sterilizatör izleme için. Sterilizatörün periyodik doğrulaması için (kurulum, onarım, yer değiştirme sonrası).
Dinamik hava tahliyeli (ön vakum) ve yerçekimiyle hava deplasmanlı buhar otoklavlarında yetersiz hava tahliyesini ve buhar nüfuzunu tespit eder.
Lütfen ülkenizde geçerli olan bisikletlere ilişkin kullanım talimatlarını inceleyin.
Kullanım için talimatlar
1- Paketi, sterilize edici ajan için en erişilemez olduğu düşünülen alanlara (örn. Yükün merkezi ve kapıya yakın alanlar) normal yüklü bir buhar otoklavının içine yerleştirin.
2- Sterilizasyon döngüsünü çalıştırın.
3- Sterilizasyon işlemi bittikten sonra sterilizatör kapısını açın, 5 dakika bekleyin ve test paketini çıkarın. NOT: Kutunun rengi, sterilizasyon döngüsünden geçtikten sonra orijinalinden farklı olabilir. Bu, ürünün çalışması veya kalitesiyle ilgili bir sorun teşkil etmez.
4- Kutu üzerine basılan işlem göstergesinin rengi açık maviden griye döndüğünü kontrol edin. Test paketini açın, 5 dakika bekleyin ve SCBI'yi çıkarın. Oda sıcaklığına soğumasına izin verin. ÖNLEM: Biyolojik indikatörü sterilize test paketinden çıkarırken koruyucu gözlük ve eldiven giyin. UYARI: Cam ampulün patlamasına neden olabileceğinden biyolojik göstergeyi aşırı derecede ezmeyin veya tutmayın.
5- Doğru pozlama için IT26-C hareketli ön kimyasal entegratörü kontrol edin. Koyu çubuk KABUL alanına ulaştıysa, bu, paketin içinin doğru sterilizasyon koşullarına maruz kaldığını doğrular. Kimyasal entegratör referans değişikliği için lütfen Sonuç Referans Kılavuzuna bakın. Aksi takdirde sterilizasyon sürecini kontrol edin.
6- SCBI'nin etiketine basılı olan işlem göstergesini kontrol edin. Kahverengiye bir renk değişikliği, biyolojik göstergenin buhara maruz kaldığını doğrular. ÖNEMLİ: Bu renk değişikliği, işlemin kısırlığa ulaşmak için yeterli olduğunu göstermez.
7- Sterilizatör numarasını (birden fazla olması durumunda), yük numarasını ve işleme tarihini etikete yazarak Bionova® BT222 SCBI'yı tanımlayın. Kayıt Kartına gerekli bilgileri doldurun.
8- Tüpü kapatmak için kapağa basın. SCBI'de bulunan cam ampulü, ayrı bir ampul kırıcıyla veya inkübatörün inkübasyon alanına yerleştirilen ampul kırıcıyla ezin. Daha sonra, ortam tüpün tabanına ulaşana ve spor taşıyıcıyı tamamen ıslatana kadar tüpü kuvvetli bir şekilde sallayın. Spor taşıyıcısının eksik ıslanması yanlış floresans okumasına yol açabilir.
ÖNEMLİ: Doğru inkübasyon koşullarının karşılandığından emin olmak için pozitif kontrol olarak sterilize edilmemiş bir biyolojik indikatör kullanın; kültür ortamının hızlı büyümeyi teşvik etme kapasitesi; Uygun olmayan saklama sıcaklığı, nem veya kimyasallara yakınlık nedeniyle spor canlılığında hiçbir değişiklik ve ayrıca Terragene® Bionova® Otomatik Okuyucu İnkübatörün doğru çalışması. Hem pozitif kontrol göstergesi hem de işlenmiş gösterge aynı partiye ait olmalıdır.
9- Nihai floresan sonucunu elde etmek için, işlenmiş biyolojik indikatörü ve pozitif kontrol olarak kullanılan indikatörü Terragene® Bionova® Otomatik Okuyuculu İnkübatörlerde 1 saat süreyle (60 ± 2) ° C'de inkübe edin. Görsel renk değişikliği ile 48 saatlik sonucu onaylamak için 1 saatlik okuma isteğe bağlıdır.
Pozitif bir floresans sonucu (veya 48 saatlik inkübasyondan sonra kültür ortamı renk değişikliği), sterilizasyon işleminin başarısız olduğu anlamına gelir. Negatif bir floresan sonucu elde edilirse (veya kültür ortamı 48 saatlik inkübasyondan sonra orijinal renkte kalırsa), bu, sterilizasyon işleminin başarılı olduğu anlamına gelir.
10- SCBI ve entegratör sonuçlarını kaydedin ve kendinden yapışkanlı Kayıt Kartını veya alternatif olarak yalnızca entegratör göstergesini içeren alanı yapıştırın. UYARI: Biyolojik indikatör testi sonuçları negatif olana kadar sterilizatörü kullanmayın.
11- Paketi ve göstergeleri hemen atın.
Açıklama
PCD222-C / Önden hareketli Tip 5 Gösterge ve Bionova® Süper Hızlı Bağımsız Biyolojik Gösterge BT222 ile Buhar sterilizasyon işlemleri için İşlem Zorluk Cihazı.
Rutin yük serbest bırakma için, özellikle implant içeren yükler için. Rutin sterilizatör izleme için. Sterilizatörün periyodik doğrulaması için (kurulum, onarım, yer değiştirme sonrası).
Dinamik hava tahliyeli (ön vakum) ve yerçekimiyle hava deplasmanlı buhar otoklavlarında yetersiz hava tahliyesini ve buhar nüfuzunu tespit eder.
Lütfen ülkenizde geçerli olan bisikletlere ilişkin kullanım talimatlarını inceleyin.
Kullanım için talimatlar
1- Paketi, sterilize edici ajan için en erişilemez olduğu düşünülen alanlara (örn. Yükün merkezi ve kapıya yakın alanlar) normal yüklü bir buhar otoklavının içine yerleştirin.
2- Sterilizasyon döngüsünü çalıştırın.
3- Sterilizasyon işlemi bittikten sonra sterilizatör kapısını açın, 5 dakika bekleyin ve test paketini çıkarın. NOT: Kutunun rengi, sterilizasyon döngüsünden geçtikten sonra orijinalinden farklı olabilir. Bu, ürünün çalışması veya kalitesiyle ilgili bir sorun teşkil etmez.
4- Kutu üzerine basılan işlem göstergesinin rengi açık maviden griye döndüğünü kontrol edin. Test paketini açın, 5 dakika bekleyin ve SCBI'yi çıkarın. Oda sıcaklığına soğumasına izin verin. ÖNLEM: Biyolojik indikatörü sterilize test paketinden çıkarırken koruyucu gözlük ve eldiven giyin. UYARI: Cam ampulün patlamasına neden olabileceğinden biyolojik göstergeyi aşırı derecede ezmeyin veya tutmayın.
5- Doğru pozlama için IT26-C hareketli ön kimyasal entegratörü kontrol edin. Koyu çubuk KABUL alanına ulaştıysa, bu, paketin içinin doğru sterilizasyon koşullarına maruz kaldığını doğrular. Kimyasal entegratör referans değişikliği için lütfen Sonuç Referans Kılavuzuna bakın. Aksi takdirde sterilizasyon sürecini kontrol edin.
6- SCBI'nin etiketine basılı olan işlem göstergesini kontrol edin. Kahverengiye bir renk değişikliği, biyolojik göstergenin buhara maruz kaldığını doğrular. ÖNEMLİ: Bu renk değişikliği, işlemin kısırlığa ulaşmak için yeterli olduğunu göstermez.
7- Sterilizatör numarasını (birden fazla olması durumunda), yük numarasını ve işleme tarihini etikete yazarak Bionova® BT222 SCBI'yı tanımlayın. Kayıt Kartına gerekli bilgileri doldurun.
8- Tüpü kapatmak için kapağa basın. SCBI'de bulunan cam ampulü, ayrı bir ampul kırıcıyla veya inkübatörün inkübasyon alanına yerleştirilen ampul kırıcıyla ezin. Daha sonra, ortam tüpün tabanına ulaşana ve spor taşıyıcıyı tamamen ıslatana kadar tüpü kuvvetli bir şekilde sallayın. Spor taşıyıcısının eksik ıslanması yanlış floresans okumasına yol açabilir.
ÖNEMLİ: Doğru inkübasyon koşullarının karşılandığından emin olmak için pozitif kontrol olarak sterilize edilmemiş bir biyolojik indikatör kullanın; kültür ortamının hızlı büyümeyi teşvik etme kapasitesi; Uygun olmayan saklama sıcaklığı, nem veya kimyasallara yakınlık nedeniyle spor canlılığında hiçbir değişiklik ve ayrıca Terragene® Bionova® Otomatik Okuyucu İnkübatörün doğru çalışması. Hem pozitif kontrol göstergesi hem de işlenmiş gösterge aynı partiye ait olmalıdır.
9- Nihai floresan sonucunu elde etmek için, işlenmiş biyolojik indikatörü ve pozitif kontrol olarak kullanılan indikatörü Terragene® Bionova® Otomatik Okuyuculu İnkübatörlerde 1 saat süreyle (60 ± 2) ° C'de inkübe edin. Görsel renk değişikliği ile 48 saatlik sonucu onaylamak için 1 saatlik okuma isteğe bağlıdır.
Pozitif bir floresans sonucu (veya 48 saatlik inkübasyondan sonra kültür ortamı renk değişikliği), sterilizasyon işleminin başarısız olduğu anlamına gelir. Negatif bir floresan sonucu elde edilirse (veya kültür ortamı 48 saatlik inkübasyondan sonra orijinal renkte kalırsa), bu, sterilizasyon işleminin başarılı olduğu anlamına gelir.
10- SCBI ve entegratör sonuçlarını kaydedin ve kendinden yapışkanlı Kayıt Kartını veya alternatif olarak yalnızca entegratör göstergesini içeren alanı yapıştırın. UYARI: Biyolojik indikatör testi sonuçları negatif olana kadar sterilizatörü kullanmayın.
11- Paketi ve göstergeleri hemen atın.
