ชุดทดสอบ PCD สำหรับ Steam (พร้อมตัวรวมจุดเดียว – สีม่วง) (FDA)
ข้อมูลเพิ่มเติม
| ยี่ห้อสินค้า | อินทิตรอน |
|---|---|
| กระบวนการ | อบไอน้ำ |
| บรรจุภัณฑ์ | สคบ. เดี่ยว |
| กฎข้อบังคับ | ANSI / AAMI ST79, ISO 11138-3, ISO 11140-3 |
รายละเอียด
อุปกรณ์ท้าทายกระบวนการที่มีตัวบ่งชี้ทางเคมีประเภท 5 ที่มีกาวในตัวสำหรับตรวจสอบหม้อนึ่ง
Process Challenge Device Integron® PCD26-2 Test Pack ได้รับการพัฒนาเพื่อตรวจจับการกำจัดอากาศที่ไม่เพียงพอและการซึมผ่านของไอน้ำในเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำแบบกำจัดอากาศ (ก่อนสุญญากาศ) ที่อุณหภูมิ 132/135 ° C 4 นาทีและเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยแรงโน้มถ่วงที่ 121 ° C นาที.
ชุดทดสอบประกอบด้วยระบบกั้นที่มีรูพรุนเทียบเท่ากับชุดทดสอบความท้าทายที่ระบุใน ANSI / AAMI ST79 โดยถือบัตรบันทึกแบบมีกาวในตัวตรงกลางซึ่งพิมพ์ด้วย Type 5 Integrator Indicator ซึ่งสามารถบันทึกข้อมูลเกี่ยวกับรอบการฆ่าเชื้อได้ หมึกตัวบ่งชี้ที่มีอยู่ในการ์ดแบบมีกาวในตัวนี้ได้รับการพัฒนาเพื่อเปลี่ยนเป็นสีอ้างอิงเมื่อประชากรสปอร์ตามทฤษฎีถึงเวลาตายซึ่งบ่งชี้ถึงเงื่อนไขการรวมตัว
เงื่อนไขนี้ได้รับการปรับเทียบด้วยเวลาฆ่าของ 106 Geobacillus stearothermophilus ประชากรสปอร์ ATCC 7953 คำนวณใน BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer) นอกจากนี้ยังมีตัวบ่งชี้กระบวนการแบบที่ 1 อยู่ด้านนอกของบรรจุภัณฑ์ซึ่งช่วยให้ระบุได้อย่างรวดเร็วว่ามีการสัมผัสกับกระบวนการฆ่าเชื้อหรือไม่และเพื่อแยกความแตกต่างระหว่างหน่วยที่ผ่านการประมวลผลและยังไม่ได้แปรรูป
โปรดตรวจสอบคำแนะนำการใช้งานสำหรับรอบการบังคับใช้ในประเทศของคุณ
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
1- วางแพ็คไว้ในหม้อนึ่งความดันไอน้ำที่โหลดตามปกติในบริเวณที่ถือว่าไม่สามารถเข้าถึงได้มากที่สุดสำหรับสารฆ่าเชื้อ (เช่นตรงกลางของโหลดและบริเวณใกล้ประตู)
2- เรียกใช้วงจรการฆ่าเชื้อ
3- หลังจากขั้นตอนการฆ่าเชื้อเสร็จสิ้นให้เปิดฝาเครื่องฆ่าเชื้อรอ 5 นาทีแล้วนำชุดทดสอบออก หมายเหตุ: สีของกล่องอาจแตกต่างไปจากเดิมหลังจากผ่านรอบการฆ่าเชื้อ นี่ไม่ได้แสดงถึงปัญหาเกี่ยวกับการทำงานหรือคุณภาพของผลิตภัณฑ์
4- ตรวจสอบว่าตัวบ่งชี้กระบวนการที่พิมพ์บนกล่องได้เปลี่ยนสีจากสีฟ้าเป็นสีเทา เปิดชุดทดสอบและลบตัวบ่งชี้การรวม ข้อควรระวัง: สวมแว่นตานิรภัยและถุงมือเมื่อถอดตัวบ่งชี้ออกจากชุดทดสอบที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
5- ตรวจสอบตัวรวมสารเคมีบนการ์ดบันทึกเพื่อการสัมผัสที่ถูกต้อง การเปลี่ยนสีเป็นสีอ้างอิงเป็นการยืนยันว่าภายในบรรจุภัณฑ์ได้สัมผัสกับสภาวะการฆ่าเชื้อที่เพียงพอ สำหรับสีอ้างอิงของตัวรวมเคมีโปรดดูที่คู่มืออ้างอิงผลลัพธ์ มิฉะนั้นให้ตรวจสอบกระบวนการฆ่าเชื้อ
6- กรอกข้อมูลที่จำเป็นในการ์ดบันทึก
7- ทิ้งแพ็คทันที
รายละเอียด
อุปกรณ์ท้าทายกระบวนการที่มีตัวบ่งชี้ทางเคมีประเภท 5 ที่มีกาวในตัวสำหรับตรวจสอบหม้อนึ่ง
Process Challenge Device Integron® PCD26-2 Test Pack ได้รับการพัฒนาเพื่อตรวจจับการกำจัดอากาศที่ไม่เพียงพอและการซึมผ่านของไอน้ำในเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำแบบกำจัดอากาศ (ก่อนสุญญากาศ) ที่อุณหภูมิ 132/135 ° C 4 นาทีและเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยแรงโน้มถ่วงที่ 121 ° C นาที.
ชุดทดสอบประกอบด้วยระบบกั้นที่มีรูพรุนเทียบเท่ากับชุดทดสอบความท้าทายที่ระบุใน ANSI / AAMI ST79 โดยถือบัตรบันทึกแบบมีกาวในตัวตรงกลางซึ่งพิมพ์ด้วย Type 5 Integrator Indicator ซึ่งสามารถบันทึกข้อมูลเกี่ยวกับรอบการฆ่าเชื้อได้ หมึกตัวบ่งชี้ที่มีอยู่ในการ์ดแบบมีกาวในตัวนี้ได้รับการพัฒนาเพื่อเปลี่ยนเป็นสีอ้างอิงเมื่อประชากรสปอร์ตามทฤษฎีถึงเวลาตายซึ่งบ่งชี้ถึงเงื่อนไขการรวมตัว
เงื่อนไขนี้ได้รับการปรับเทียบด้วยเวลาฆ่าของ 106 Geobacillus stearothermophilus ประชากรสปอร์ ATCC 7953 คำนวณใน BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer) นอกจากนี้ยังมีตัวบ่งชี้กระบวนการแบบที่ 1 อยู่ด้านนอกของบรรจุภัณฑ์ซึ่งช่วยให้ระบุได้อย่างรวดเร็วว่ามีการสัมผัสกับกระบวนการฆ่าเชื้อหรือไม่และเพื่อแยกความแตกต่างระหว่างหน่วยที่ผ่านการประมวลผลและยังไม่ได้แปรรูป
โปรดตรวจสอบคำแนะนำการใช้งานสำหรับรอบการบังคับใช้ในประเทศของคุณ
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
1- วางแพ็คไว้ในหม้อนึ่งความดันไอน้ำที่โหลดตามปกติในบริเวณที่ถือว่าไม่สามารถเข้าถึงได้มากที่สุดสำหรับสารฆ่าเชื้อ (เช่นตรงกลางของโหลดและบริเวณใกล้ประตู)
2- เรียกใช้วงจรการฆ่าเชื้อ
3- หลังจากขั้นตอนการฆ่าเชื้อเสร็จสิ้นให้เปิดฝาเครื่องฆ่าเชื้อรอ 5 นาทีแล้วนำชุดทดสอบออก หมายเหตุ: สีของกล่องอาจแตกต่างไปจากเดิมหลังจากผ่านรอบการฆ่าเชื้อ นี่ไม่ได้แสดงถึงปัญหาเกี่ยวกับการทำงานหรือคุณภาพของผลิตภัณฑ์
4- ตรวจสอบว่าตัวบ่งชี้กระบวนการที่พิมพ์บนกล่องได้เปลี่ยนสีจากสีฟ้าเป็นสีเทา เปิดชุดทดสอบและลบตัวบ่งชี้การรวม ข้อควรระวัง: สวมแว่นตานิรภัยและถุงมือเมื่อถอดตัวบ่งชี้ออกจากชุดทดสอบที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
5- ตรวจสอบตัวรวมสารเคมีบนการ์ดบันทึกเพื่อการสัมผัสที่ถูกต้อง การเปลี่ยนสีเป็นสีอ้างอิงเป็นการยืนยันว่าภายในบรรจุภัณฑ์ได้สัมผัสกับสภาวะการฆ่าเชื้อที่เพียงพอ สำหรับสีอ้างอิงของตัวรวมเคมีโปรดดูที่คู่มืออ้างอิงผลลัพธ์ มิฉะนั้นให้ตรวจสอบกระบวนการฆ่าเชื้อ
6- กรอกข้อมูลที่จำเป็นในการ์ดบันทึก
7- ทิ้งแพ็คทันที
