Pacote de teste PCD para Steam (com um integrador de ponto - roxo) (FDA)
| SOBRE NÓS | integra |
|---|---|
| Extração | Steam |
| Embalagens | PCD único |
| Regulamentação | ANSI / AAMI ST79, ISO 11138-3, ISO 11140-3 |
Descrição
Dispositivo de desafio de processo com indicador químico autoadesivo tipo 5 para monitoramento de autoclaves.
Processo Desafio Dispositivo Integron® PCD26-2 Test Pack foi desenvolvido para detectar remoção de ar inadequada e penetração de vapor em esterilizadores de vapor de remoção dinâmica de ar (pré-vácuo) a 132/135 ° C 4 minutos e esterilizadores por deslocamento de gravidade a 121 ° C 30 minutos.
O Pacote de Teste consiste em um sistema de barreira porosa equivalente ao Pacote de Teste de desafio especificado em ANSI / AAMI ST79, segurando no meio um Cartão de Registro autoadesivo impresso com Indicador Integrador Tipo 5, onde as informações sobre o ciclo de esterilização podem ser registradas. A tinta indicadora presente neste cartão autoadesivo foi desenvolvida para mudar para uma cor de referência quando uma população de esporos teórica atinge seu tempo de morte, indicando que as condições de integração foram alcançadas.
Esta condição é calibrada com o tempo de morte de um 106 Geobacillus stearothermophilus População de esporos ATCC 7953, calculada em BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer). Possui ainda um Indicador de Processo Tipo 1 localizado na parte externa da embalagem, que permite identificar rapidamente se foi exposto ao processo de esterilização e distinguir entre unidades processadas e não processadas.
Por favor, revise as instruções de uso para os ciclos aplicáveis em seu país
Instruções de uso
1- Coloque a embalagem dentro de uma autoclave a vapor normalmente carregada, nas áreas consideradas mais inacessíveis para o agente esterilizante (por exemplo, centro da carga e áreas próximas à porta).
2- Execute o ciclo de esterilização.
3- Após o término do processo de esterilização, abra a porta do esterilizador, aguarde 5 minutos e retire o pacote de teste. NOTA: A cor da caixa pode ser diferente do original após passar pelo ciclo de esterilização. Isso não representa um problema em relação ao funcionamento ou qualidade do produto.
4- Verifique se o indicador de processo impresso na caixa mudou de cor de azul claro para cinza. Abra o pacote de teste e remova o indicador de integração. PRECAUÇÃO: Use óculos e luvas de segurança ao remover o indicador do pacote de teste esterilizado.
5- Verifique o integrador químico no cartão de registro quanto à exposição correta. A mudança de cor para a cor de referência confirma que o interior da embalagem foi exposto a condições de esterilização suficientes. Para obter a cor de referência do integrador químico, consulte o Guia de referência de resultados. Caso contrário, verifique o processo de esterilização.
6- Preencha as informações obrigatórias na ficha de registro.
7- Descarte o pacote imediatamente
Descrição
Dispositivo de desafio de processo com indicador químico autoadesivo tipo 5 para monitoramento de autoclaves.
Processo Desafio Dispositivo Integron® PCD26-2 Test Pack foi desenvolvido para detectar remoção de ar inadequada e penetração de vapor em esterilizadores de vapor de remoção dinâmica de ar (pré-vácuo) a 132/135 ° C 4 minutos e esterilizadores por deslocamento de gravidade a 121 ° C 30 minutos.
O Pacote de Teste consiste em um sistema de barreira porosa equivalente ao Pacote de Teste de desafio especificado em ANSI / AAMI ST79, segurando no meio um Cartão de Registro autoadesivo impresso com Indicador Integrador Tipo 5, onde as informações sobre o ciclo de esterilização podem ser registradas. A tinta indicadora presente neste cartão autoadesivo foi desenvolvida para mudar para uma cor de referência quando uma população de esporos teórica atinge seu tempo de morte, indicando que as condições de integração foram alcançadas.
Esta condição é calibrada com o tempo de morte de um 106 Geobacillus stearothermophilus População de esporos ATCC 7953, calculada em BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer). Possui ainda um Indicador de Processo Tipo 1 localizado na parte externa da embalagem, que permite identificar rapidamente se foi exposto ao processo de esterilização e distinguir entre unidades processadas e não processadas.
Por favor, revise as instruções de uso para os ciclos aplicáveis em seu país
Instruções de uso
1- Coloque a embalagem dentro de uma autoclave a vapor normalmente carregada, nas áreas consideradas mais inacessíveis para o agente esterilizante (por exemplo, centro da carga e áreas próximas à porta).
2- Execute o ciclo de esterilização.
3- Após o término do processo de esterilização, abra a porta do esterilizador, aguarde 5 minutos e retire o pacote de teste. NOTA: A cor da caixa pode ser diferente do original após passar pelo ciclo de esterilização. Isso não representa um problema em relação ao funcionamento ou qualidade do produto.
4- Verifique se o indicador de processo impresso na caixa mudou de cor de azul claro para cinza. Abra o pacote de teste e remova o indicador de integração. PRECAUÇÃO: Use óculos e luvas de segurança ao remover o indicador do pacote de teste esterilizado.
5- Verifique o integrador químico no cartão de registro quanto à exposição correta. A mudança de cor para a cor de referência confirma que o interior da embalagem foi exposto a condições de esterilização suficientes. Para obter a cor de referência do integrador químico, consulte o Guia de referência de resultados. Caso contrário, verifique o processo de esterilização.
6- Preencha as informações obrigatórias na ficha de registro.
7- Descarte o pacote imediatamente
