HBP-Photon. 7 seg. Projetado para incubação e leitura automática de Indicador Biológico para processos de esterilização a vapor. Leitura final: 7″.

FDA concedeu

Descrição do produto
Terragene® Bionova® Photon Auto-reader Incubator (BPH) foi projetado para a incubação e leitura automática do Bionova® Photon linha de Indicadores Biológicos Autônomos (SCBIs) apropriados para monitoramento dos Ciclos de Esterilização a Vapor. Bionova® Photon O auto-leitor apresenta duas posições de leitura independentes. Cada posição detecta automaticamente sempre que um SCBI é colocado para incubação e fornece um resultado de leitura após alguns segundos usando técnicas avançadas de fluorescência.

Bionova® Photon O leitor automático permite a detecção fácil e rápida de SCBIs positivos e negativos. Um resultado positivo também pode ser evidenciado pela mudança de cor do meio de cultura ao realizar incubações prolongadas. Leia as instruções de uso de cada SCBI para obter mais informações. A opção de realizar ou não uma incubação prolongada depende dos protocolos internos da
cada laboratório ou hospital.

Bionova® Photon O leitor automático possui recursos integrados de conectividade de tecnologia USB, Wi-Fi e Bluetooth®. Os bilhetes eletrônicos (e-tickets) criados para cada processo de leitura podem ser acessados ​​por meio de um dispositivo compatível, permitindo fácil conformidade e rastreabilidade da documentação.

Instruções de uso

1) Coloque o Bionova® Photon Auto-leitor em superfície firme, livre de vibrações, longe de luz solar direta, correntes de ar quente ou frio, substâncias químicas e corrosivas ou inflamáveis.

Não coloque a Incubadora de forma que possa ser difícil desconectar o plugue CA da fonte de alimentação da rede elétrica. Deixe um espaço de pelo menos 10 cm da Incubadora até a parede mais próxima. Não mova a Incubadora periodicamente ou durante seu uso. Conecte a Incubadora a uma tomada elétrica segura e estável. Não molhe ou aqueça o aparelho. Se derramar líquido na Incubadora, desconecte-a e siga as instruções da seção Limpeza e manutenção.

2) Ligue o seu Bionova® Photon Leitor automático conectando o plugue CA da fonte de alimentação à rede elétrica e, em seguida, conecte o plugue na outra extremidade da fonte de alimentação à parte traseira do leitor automático. Antes de ligar, verifique se todas as posições de incubação estão vazias.

3) Configure a data e hora local do Auto-reader executando o Bionova® Wireless Assistant em um dispositivo móvel compatível. Consulte a seção Bionova® Wireless Assistant para obter mais informações. Todos os dispositivos são fabricados com as seguintes configurações: Fuso horário: UTC +0:00

4) Depois de ligar o dispositivo, uma sequência de inicialização de duas etapas será iniciada. Aguarde até que a sequência seja concluída antes de usar o Auto-reader.

Durante a primeira etapa, o Auto-reader definirá e estabilizará a temperatura de incubação. Quando a temperatura correta for atingida, o indicador de progresso e estabilidade da temperatura parará de piscar. Durante a etapa final, o Auto-reader definirá o sistema de leitura de cada posição de incubação. Quando o sistema de leitura estiver pronto para leitura, o logotipo Terragene® parará de piscar. Uma vez que ambos os indicadores param de piscar, a sequência de inicialização está completa.

Não coloque um indicador em uma posição de incubação antes que a sequência de inicialização esteja completa.

5) Uma vez concluída a sequência de inicialização, será realizado um teste automatizado único para verificar o status interno de cada posição (Auto-teste).

Assim que o teste for concluído, o indicador de status da posição ficará verde para indicar que a posição pode ser usada para realizar leituras ou ficará vermelho para indicar que ocorreu um erro. Quando o Auto-reader detecta um erro em uma posição, tal posição será desabilitada para garantir a confiabilidade dos resultados e não poderá ser utilizada para realizar outras leituras.

Para indicar que uma posição foi desativada, o indicador de status de posição ficará vermelho e piscará indefinidamente. Para o correto desempenho do Autoteste, mantenha a Tampa Protetora fechada quando o Autoteste estiver em execução.

6) Após a conclusão do Autoteste, as leituras podem ser iniciadas em qualquer posição de incubação se a posição não estiver desativada. Coloque um indicador em uma posição de leitura SCBI. O processo de leitura será iniciado automaticamente após a colocação do SCBI.

O Auto-reader emitirá uma notificação audível indicando que uma leitura foi iniciada com sucesso, ao mesmo tempo em que as luzes de status de posição começarão a piscar. Feche a Capa Protetora e aguarde até que o resultado da leitura seja informado. Leia e siga as instruções de uso do SCBI. Antes de colocar um SCBI no Auto-reader, pressione a parte superior para vedar o tubo. Esmague a ampola interna (usando o britador de ampola do Auto-reader ou o britador de ampola incluído na caixa do SCBI). Certifique-se de que o meio de cultura umedeça completamente o transportador de esporos na base do tubo do SCBI.

Não remova ou altere o posicionamento do SCBI uma vez iniciado o processo de leitura. Se isso ocorrer, os resultados podem ser invalidados.

Consulte a seção Cancelando uma leitura para obter mais detalhes. Se a incubadora não iniciar uma leitura imediatamente após colocar um SCBI na posição de leitura, consulte a seção Solução de problemas para obter mais informações.

7) Quando um resultado positivo for detectado em uma posição de leitura, o indicador de status de posição ficará vermelho e um alarme sonoro será ativado. Isso indica que o processo de esterilização ao qual o SCBI foi exposto falhou. Assim que o SCBI for removido, o alarme e a luz vermelha desligarão automaticamente após 30 segundos. A posição estará disponível para iniciar uma nova leitura assim que o indicador de status da posição for desligado. Pressione o botão para cancelar o alarme sonoro.

Quando um resultado negativo for detectado em uma posição de leitura, o indicador de status de posição ficará verde. Isso indica que o processo de esterilização ao qual o SCBI foi exposto foi bem-sucedido. Assim que o SCBI for removido, a luz verde desligará automaticamente após 30 segundos. A posição estará disponível para iniciar uma nova leitura assim que o indicador de status da posição for desligado.

Nota: A configuração do tempo de incubação define o limite de tempo superior no qual um Auto-reader pode informar uma leitura de fluorescência. No entanto, o Auto-reader pode detectar e informar um resultado positivo antes do limite de tempo selecionado como parte de sua operação normal.

8) Cada vez que uma leitura é realizada, o Auto-reader armazenará o resultado da leitura de fluorescência junto com um identificador de ID atribuído exclusivamente em sua memória interna. Consulte a seção Gerenciamento de resultados para saber mais. Os resultados positivos, negativos e cancelados serão armazenados na memória interna.