Dispositivo de desafio de processo
Kit de Teste a Vapor PCD. Dispositivo de Desafio de Processo para processos de esterilização a vapor, com indicador autoadesivo Tipo 5 e indicador biológico autônomo Bionova® Rapid BT220, além de indicadores biológicos Bionova® BT220 para controle positivo.
Tipo de Produto
Kit de teste a vapor KPCD220-2 — Dispositivo de desafio de processo (PCD) para esterilização a vapor
Aplicação principal
Liberação rotineira de cargas esterilizadas a vapor, especialmente implantes; monitoramento rotineiro do esterilizador; validação periódica após instalação, reparo ou realocação.
Principal benefício
Detecta remoção inadequada de ar e penetração de vapor em autoclaves de pré-vácuo e de deslocamento por gravidade (121–135 °C), garantindo a esterilização confiável de cargas críticas.
Tecnologia / diferencial
Sistema de cartão poroso PCD220‑2 contendo: Bionova® BT220 Rapid SCBI (≥10⁶ Geobacillus stearothermophilus esporos por frasco) PCDBI‑2‑RC Tipo 5 Integrador Químico (ISO 11140‑1:2014) com Cartão de Registro autoadesivo para documentação Indicador Externo de Processo (Tipo 1): azul → cinza escuro/preto Integrador: roxo → verde, calibrado em relação ao tempo de morte de esporos de G. stearothermophilus no resistômetro BIER Etiqueta SCBI com tinta reativa a vapor: rosa → marrom Projetado de acordo com as normas ISO 13485:2016, ISO 11140‑1:2014, ISO 11138‑1:2017, ISO 11138‑3:2017, ANSI/AAMI ST79 Autorizado pela ANMAT (PM 1614‑4) Formulação 100% livre de metais pesados tóxicos
Ambiente de compatibilidade/utilização
Somente para esterilização a vapor; adequado para as indústrias de saúde, alimentícia, farmacêutica e médica.
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