Dispositivo de desafio de processo
Kit PCD Steam Test Pack de 3h (com integrador frontal móvel)
Dispositivo de desafio de processo para processos de esterilização a vapor com indicador de frente móvel Tipo 5 e indicador biológico autocontido Bionova® BT220, além do controle positivo de indicadores biológicos Bionova® BT220.
SKU: KPCD220-C
Categoria: Dispositivo de desafio de processo
Marcas: Bionova
Descrição
Tipo de Produto
Kit de teste a vapor KPCD220-C — Dispositivo de desafio de processo (PCD) para esterilização a vapor
Aplicação principal
Liberação rotineira de cargas esterilizadas a vapor, especialmente implantes; monitoramento rotineiro do esterilizador; validação periódica após instalação, reparo ou realocação.
Principal benefício
Detecta remoção inadequada de ar e penetração de vapor em autoclaves de pré-vácuo e de deslocamento por gravidade (121–135 °C), garantindo a esterilização confiável de cargas críticas.
Tecnologia / diferencial
Sistema de cartão poroso PCD220‑C contendo: Bionova® BT220 Rapid SCBI (≥10⁶ Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 esporos por frasco) Integrador químico de frente móvel Integron® IT26‑C Tipo 5 com zonas claras de ACEITAR/REJEITAR para fácil interpretação Cartão de registro autoadesivo PCDBI‑C‑RC para documentação dos ciclos de esterilização Indicador de processo externo (Tipo 1): azul → cinza escuro/preto Etiqueta SCBI com tinta reativa a vapor: rosa → marrom Projetado de acordo com as normas ISO 13485:2016, ISO 11140‑1:2014, ISO 11138‑1:2017, ISO 11138‑3:2017, ANSI/AAMI ST79 Autorizado pela ANMAT (PM 1614‑4) Formulação 100% livre de metais pesados tóxicos
Ambiente de compatibilidade/utilização
Somente para esterilização a vapor; adequado para as indústrias de saúde, alimentícia, farmacêutica e médica.
