Dispositivo de desafio de processo

Kit PCD Steam Test Pack de 20 minutos (com integrador de um ponto)

Kit de Teste a Vapor PCD. Dispositivo de Desafio de Processo para processos de esterilização a vapor, com indicador autoadesivo Tipo 5 e indicador biológico autônomo ultrarrápido Bionova® BT224. Aprovado pelo FDA.

SKU: KPCD224-2

Categoria: Dispositivo de desafio de processo

Marcas: Bionova®

Descrição

Tipo de Produto

Kit de teste a vapor KPCD224-2 — Dispositivo de desafio de processo (PCD) para esterilização a vapor

Aplicação principal

Liberação rotineira de cargas esterilizadas a vapor, especialmente implantes; monitoramento rotineiro do esterilizador; validação periódica após instalação, reparo ou realocação.

Principal benefício

Detecta remoção inadequada de ar e penetração de vapor em autoclaves de pré-vácuo e de deslocamento por gravidade (132–135 °C), garantindo a esterilização confiável de cargas críticas. Aprovado pelo FDA.

Tecnologia / diferencial

Sistema de cartão poroso PCD224‑2 contendo:
Bionova® BT224 Ultra Rapid SCBI (≥10⁶ Geobacillus stearothermophilus esporos por frasco)
Integrador Químico PCDBI‑2‑RC Tipo 5 (ISO 11140‑1:2014) com cartão de registro autoadesivo para documentação
Indicador de Processo Externo (Tipo 1): azul → cinza escuro/preto
Integrador Químico: roxo → verde, calibrado em relação ao tempo de morte dos esporos de G. stearothermophilus no resistômetro BIER
Etiqueta SCBI com tinta reativa ao vapor: rosa → marrom
Projetado de acordo com as normas ISO 13485:2016, ISO 11140‑1:2014, ISO 11138‑1:2017, ISO 11138‑3:2017, ANSI/AAMI ST79
Autorizado pela ANMAT (PM 1614‑4)

Ambiente de compatibilidade/utilização

Somente para esterilização a vapor; adequado para as indústrias de saúde, alimentícia, farmacêutica e médica.