Dispositivo de desafio de processo

Kit PCD Steam Test Pack de 20 minutos (com integrador frontal móvel)

Dispositivo de avaliação de processos para esterilização a vapor com integrador tipo 5 de frente móvel e indicador biológico autônomo ultrarrápido Bionova® BT224. Aprovado pelo FDA.

SKU: KPCD224-C

Categoria: Dispositivo de desafio de processo

Marcas: Bionova®

Descrição

Tipo de Produto

Kit de teste a vapor KPCD224-C — Dispositivo de desafio de processo (PCD) para esterilização a vapor

Aplicação principal

O Terragene Bionova® KPCD224-C foi projetado para monitoramento rápido e fácil de processos de esterilização a vapor a 132-135 °C por ≥ 4 minutos.

Principal benefício

Oferece um desafio definido equivalente ao pacote de 16 toalhas ANSI/AAMI, garantindo um monitoramento robusto do desempenho da esterilização a vapor em autoclaves de pré-vácuo e de deslocamento por gravidade. Aprovado pelo FDA.

Tecnologia / diferencial

Sistema de cartão poroso PCD224‑C contendo:
Bionova® BT224 Ultra Rapid SCBI (≥10⁶ Geobacillus stearothermophilus esporos por frasco)
Integrador químico de frente móvel Integron® IT26‑C Tipo 5 com zonas claras de ACEITAR/REJEITAR para fácil interpretação
Cartão de registro autoadesivo PCDBI‑C‑RC para documentação do ciclo de esterilização
Indicador de processo externo (Tipo 1): azul → cinza escuro/preto
Etiqueta SCBI com tinta reativa a vapor: rosa → marrom
Projetado de acordo com as normas ISO 13485:2016, ISO 11140‑1:2014, ISO 11138‑1:2017, ISO 11138‑3:2017, ISO 11138‑8:2021, ANSI/AAMI ST79:2017
Autorizado pela ANMAT (PM 1614‑4) e FDA 510(k) K191021

Ambiente de compatibilidade/utilização

Somente para esterilização a vapor; adequado para as indústrias de saúde, alimentícia, farmacêutica e de dispositivos médicos.