Dispositivo de desafio de processo
Kit PCD Steam Test Pack de 20 minutos (com integrador frontal móvel)
Dispositivo de teste de esterilização a vapor com integrador de frente móvel tipo 5 e indicador biológico autônomo ultrarrápido Bionova® BT224, além do controle positivo de indicadores biológicos Bionova® BT224. Esporos de classe 5 por tira.
SKU: KPCD224-C
Categoria: Dispositivo de desafio de processo
Marcas: Bionova®
Descrição
Tipo de Produto
Kit de teste a vapor KPCD224-C — Dispositivo de desafio de processo (PCD) para esterilização a vapor
Aplicação principal
Liberação rotineira de cargas esterilizadas a vapor, especialmente implantes; monitoramento rotineiro do esterilizador; testes de qualificação e validação periódica após instalação, reparo ou realocação.
Principal benefício
Oferece um desafio definido equivalente ao pacote de 16 toalhas ANSI/AAMI, garantindo um monitoramento robusto do desempenho da esterilização a vapor em autoclaves de pré-vácuo e de deslocamento por gravidade.
Tecnologia / diferencial
- Sistema de cartão poroso PCD224‑C contendo:
- Bionova® BT224 Ultra Rapid SCBI (≥10⁶ Geobacillus stearothermophilus esporos por frasco)
- Integrador químico de frente móvel Integron® IT26‑C Tipo 5 com zonas claras de ACEITAR/REJEITAR para fácil interpretação
- Cartão de registro autoadesivo PCDBI‑C‑RC para documentação do ciclo de esterilização
- Indicador de processo externo (Tipo 1): azul → cinza escuro/preto
- Etiqueta SCBI com tinta reativa a vapor: rosa → marrom
- Projetado de acordo com as normas ISO 13485:2016, ISO 11140‑1:2014, ISO 11138‑1:2017, ISO 11138‑3:2017, ISO 11138‑8:2021, ANSI/AAMI ST79:2017
- Autorizado pela ANMAT (PM 1614‑4) e FDA 510(k) K191021
Ambiente de compatibilidade/utilização
Somente para esterilização a vapor; adequado para as indústrias de saúde, alimentícia, farmacêutica e de dispositivos médicos.
