Dispositivo de desafio de processo
Kit PCD para teste de vapor de 1 hora (com integrador de um ponto)
Dispositivo de teste de processo para esterilização a vapor com indicador autoadesivo Tipo 5 e indicador biológico autônomo Bionova® Super Rapid BT222.
SKU: KPCD222-2
Categoria: Dispositivo de desafio de processo
Marcas: Bionova®
Descrição
Tipo de Produto
Kit de teste a vapor PCD222-2 — Dispositivo de desafio de processo (PCD) para esterilização a vapor
Aplicação principal
Liberação rotineira de cargas esterilizadas a vapor, especialmente implantes; monitoramento rotineiro do esterilizador; validação periódica após instalação, reparo ou realocação.
Principal benefício
Detecta remoção inadequada de ar e penetração de vapor em autoclaves de pré-vácuo e de deslocamento por gravidade (121–135 °C), garantindo a esterilização confiável de cargas críticas.
Tecnologia / diferencial
Sistema de cartão poroso contendo: Bionova® BT222 Super Rapid SCBI (≥10⁶ Geobacillus stearothermophilus esporos por frasco) PCDBI‑2‑RC Tipo 5 Integrador Químico (ISO 11140‑1:2014) impresso em cartão de registro autoadesivo para documentação Indicador de Processo Externo (Tipo 1): azul claro → cinza escuro/preto Integrador Químico: roxo → verde, calibrado em relação ao tempo de morte de esporos de G. stearothermophilus no resistômetro BIER Etiqueta SCBI com tinta reativa ao vapor: rosa → marrom Projetado de acordo com as normas ISO 13485:2016, ISO 11140‑1:2014, ISO 11138‑1:2017, ISO 11138‑3:2017, ANSI/AAMI ST79 Autorizado pela ANMAT (PM 1614‑4) e FDA 510(k) K163646 100% tóxico formulação livre de metais pesados
Ambiente de compatibilidade/utilização
Somente para esterilização a vapor; adequado para as indústrias de saúde, alimentícia, farmacêutica e médica.
