Dispositivo de desafio de processo
Kit PCD Steam Test Pack de 1h (com integrador frontal móvel)
Dispositivo de teste de processo para esterilização a vapor com indicador de frente móvel Tipo 5 e indicador biológico autônomo Bionova® Super Rapid BT222, além do controle positivo de indicadores biológicos Bionova® BT222.
SKU: KPCD222-C
Categoria: Dispositivo de desafio de processo
Marcas: Bionova®
Descrição
Tipo de Produto
Kit de teste a vapor KPCD222-C — Dispositivo de desafio de processo (PCD) para esterilização a vapor
Aplicação principal
Liberação rotineira de cargas esterilizadas a vapor, especialmente implantes; monitoramento rotineiro do esterilizador; testes de qualificação e validação periódica após instalação, reparo ou realocação.
Tecnologia / diferencial
Sistema de cartão poroso PCD222‑C contendo: Bionova® BT222 Super Rapid SCBI (≥10⁶ Geobacillus stearothermophilus esporos por frasco) Integrador químico de frente móvel Integron® IT26‑C Tipo 5 com zonas claras de ACEITAR/REJEITAR para fácil interpretação. Cartão de registro autoadesivo PCDBI‑C‑RC para documentação do ciclo de esterilização. Indicador de processo externo (Tipo 1): azul → cinza escuro/preto. Etiqueta SCBI com tinta reativa a vapor: rosa → marrom. Projetado de acordo com as normas ISO 13485:2016, ISO 11140‑1:2014, ISO 11138‑1:2017, ISO 11138‑3:2017, ANSI/AAMI ST79. Autorizado pela ANMAT (PM 1614‑4) e FDA 510(k) K163646. Formulação 100% livre de metais pesados tóxicos.
Ambiente de compatibilidade/utilização
Somente para esterilização a vapor; adequado para as indústrias de saúde, alimentícia, farmacêutica e médica.
