3시간 증기 테스트 팩(이동 전면 통합 장치 포함)(FDA)

PCD220-C / 이동식 Type 5 Indicator 및 Bionova® Rapid Self-contained Biological Indicator BT220이있는 증기 멸균 공정 용 공정 도전 장치.

일상적인 부하 해제, 특히 임플란트가 포함 된 부하의 경우. 일상적인 살균기 모니터링 용. 멸균기의 주기적 검증 (설치, 수리, 재배치 후).

동적 공기 제거 (사전 진공) 및 중력 공기 변위 스팀 오토 클레이브에서 부적절한 공기 제거 및 스팀 침투를 감지합니다.

귀하의 국가에서 적용 가능한 자전거 사용 지침을 검토하십시오.

사용에 대한 지침

1- 멸균 제가 가장 접근하기 어려운 영역 (예 :로드 중앙 및 도어 근처 영역)에서 일반적으로로드 된 스팀 오토 클레이브 내부에 팩을 놓습니다.

2- 멸균주기를 실행합니다.

3- 멸균 과정이 끝나면 멸균기 도어를 열고 5 분 동안 기다린 후 테스트 팩을 꺼냅니다. 참고 : 멸균주기를 거친 후 상자의 색상이 원본과 다를 수 있습니다. 이것은 제품의 작동이나 품질에 관한 문제를 나타내지 않습니다.

4- 상자에 인쇄 된 프로세스 표시기가 밝은 파란색에서 회색으로 변경되었는지 확인합니다. 테스트 팩을 열고 5 분 정도 기다린 다음 SCBI를 제거합니다. 실온으로 식히십시오. 주의 사항 : 멸균 된 테스트 팩에서 생물학적 지표를 제거 할 때 보안경과 장갑을 착용하십시오. 경고 : 유리 앰플이 파열 될 수 있으므로 생물학적 지표를 과도하게 부수거나 취급하지 마십시오.

5- 올바른 노출을 위해 IT26-C 이동식 화학 통합기를 확인하십시오. 다크 바가 ACCEPT 영역에 도달하면 팩 내부가 올바른 살균 조건에 노출되었음을 확인합니다. 화학 통합 자 참조 변경에 대해서는 결과 참조 가이드를 참조하십시오. 그렇지 않으면 살균 과정을 확인하십시오.

6- SCBI 레이블에 인쇄 된 프로세스 표시기를 확인하십시오. 갈색으로 변색되면 생물학적 지표가 증기에 노출되었음을 확인합니다.

중요 :이 색상 변경은 프로세스가

불임을 달성하기에 충분합니다.

7- 멸균기 번호 (두 개 이상있는 경우),로드 번호 및 처리 날짜를 라벨에 기록하여 Bionova® BT220 SCBI를 식별합니다. 기록 카드에 필요한 정보를 입력하십시오.

8- 캡을 눌러 튜브를 밀봉합니다. 개별 앰플 분쇄기 또는 인큐베이터 배양 영역 내에 배치된 앰플 분쇄기를 사용하여 SCBI에 포함된 유리 앰플을 분쇄합니다. 그런 다음 배지가 튜브 바닥에 도달하고 포자 운반체가 완전히 흡수될 때까지 튜브를 세게 흔듭니다. 포자 운반체가 불완전하게 젖으면 형광 판독이 잘못될 수 있습니다.

중요 : 올바른 배양 조건이 충족되었는지 확인하기 위해 멸균되지 않은 생물학적 지표를 양성 대조군으로 사용하십시오. 급속한 성장을 촉진하는 배양 배지의 능력; 부적절한 보관 온도, 습도 또는 화학 물질과의 근접성 및 Terragene® Bionova® 자동 판독기 인큐베이터의 올바른 기능으로 인해 포자의 생존력이 변경되지 않습니다. 양성 대조군 지표와 처리 된 지표는 모두 동일한 배치에 속해야합니다.

9- 처리 된 생물학적 지표와 Terragene® Bionova® 자동 판독기 배양기에서 양성 대조군으로 사용 된 지표를 (3 ± 60) ° C에서 2 시간 동안 배양하여 최종 형광 결과를 얻습니다. 시각적 색상 변경으로 48 시간 결과를 확인하기 위해 3 시간 판독 값은 선택 사항입니다. 양성 형광 결과 (또는 48 시간 배양 후 배양 배지 색상 변화)는 멸균 과정이 실패했음을 의미합니다.

네거티브 형광 결과가 나오면 (또는 배양 배지가 48 시간 배양 후 원래 색상으로 유지됨) 멸균 과정이 성공했음을 의미합니다.

10- SCBI 및 통합 자 결과를 기록하고 자체 접착식 기록 카드를 부착하거나 또는 통합 자 표시기가 포함 된 영역 만 부착합니다.

경고 : 생물학적 지표 테스트 결과가 음성이 될 때까지 살균기를 사용하지 마십시오.

11- 팩과 표시기를 즉시 폐기하십시오.