공정 도전 장치
3시간 스팀 테스트 팩 PCD 키트 (원포인트 적분기 포함)
증기 멸균 공정용 공정 검증 장치로, 자가 접착식 5형 지시약과 Bionova® Rapid Self-contained Biological Indicator BT220, 그리고 양성 대조군용 Bionova® BT220 Biological Indicators가 포함되어 있습니다.
SKU: KPCD220-1
카테고리
: 공정 도전 장치
브랜드: Bionova®
기술설명
상품 유형
KPCD220-1 스팀 테스트 팩 키트 — 스팀 멸균용 공정 검증 장치(PCD)
주요 응용
증기 멸균 처리된 물품, 특히 임플란트의 정기적인 반출; 멸균기 정기 점검; 설치, 수리 또는 이전 후 주기적인 검증
주요 이점
예비진공 및 중력식 오토클레이브에서 불충분한 공기 제거 및 증기 침투를 감지하여 중요 품목의 안정적인 멸균을 보장합니다.
기술/차별화 요소
Bionova® BT220 Rapid SCBI (≥10⁶)를 포함하는 다공성 카드 시스템 Geobacillus stearothermophilus (바이알당 포자 수) PCDBI-1-RC 유형 5 화학 적분기(ISO 11140-1:2014)가 자체 접착식 기록 카드에 인쇄되어 문서화에 사용됨. 외부 공정 지표(유형 1): 파란색 → 진회색/검정색. 적분기: 노란색 → 검정색, BIER 저항계에서 G. stearothermophilus 포자의 사멸 시간에 맞춰 보정됨. 증기 반응성 잉크를 사용한 SCBI 라벨: 분홍색 → 갈색. ISO 13485:2016, ISO 11140-1:2014, ISO 11138-1:2017, ISO 11138-3:2017, ANSI/AAMI ST79 표준에 따라 설계됨. ANMAT(PM 1614-4) 승인. 독성 중금속 100% 무함유 제형.
호환성/사용 환경
증기 멸균 전용; 의료, 식품, 제약 및 의학 산업에 적합합니다.
