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공정 도전 장치

3시간 스팀 테스트 팩 PCD 키트(이동 전면 통합 장치 포함)

이동식 전면형 5형 지시약과 Bionova® 자체 밀폐형 생물학적 지시약 BT220, 그리고 Bionova® BT220 생물학적 지시약 양성 대조군을 포함하는 증기 멸균 공정용 공정 검증 장치.

3시간 스팀 테스트 팩 PCD 키트(이동 전면 통합 장치 포함)
SKU: KPCD220-C
카테고리 : 공정 도전 장치
브랜드: Bionova

기술설명

상품 유형

KPCD220‑C 스팀 테스트 팩 키트 — 스팀 멸균용 공정 검증 장치(PCD)

주요 응용

증기 멸균 처리된 물품, 특히 임플란트의 정기적인 반출; 멸균기 정기 점검; 설치, 수리 또는 이전 후 주기적인 검증

주요 이점

예비 진공 및 중력 치환식 오토클레이브(121~135°C)에서 불충분한 공기 제거 및 증기 침투를 감지하여 중요 품목의 안정적인 멸균을 보장합니다.

기술/차별화 요소

PCD220‑C 다공성 카드 시스템 구성 요소: Bionova® BT220 Rapid SCBI (≥10⁶) Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 포자(바이알당) Integron® IT26‑C Type 5 이동식 전면 화학 적분기(ACCEPT/REJECT 영역이 명확하게 표시되어 판독 용이) PCDBI‑C‑RC 자가 접착식 기록 카드(멸균 주기 기록용) 외부 공정 표시기(Type 1): 파란색 → 진회색/검정색 SCBI 라벨(증기 반응성 잉크): 분홍색 → 갈색 ISO 13485:2016, ISO 11140‑1:2014, ISO 11138‑1:2017, ISO 11138‑3:2017, ANSI/AAMI ST79 표준에 따라 설계됨 ANMAT(PM 1614‑4) 승인 100% 무독성 중금속 제형

호환성/사용 환경

증기 멸균 전용; 의료, 식품, 제약 및 의학 산업에 적합합니다.

문서

IFUProduct DescriptionCOA
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