공정 도전 장치
20분 스팀 테스트 팩 PCD 키트(원 포인트 통합 장치 포함)
스팀 테스트 팩 PCD 키트. 스팀 멸균 공정용 공정 적합성 평가 장치로, 자가 접착식 5형 지시약과 Bionova® 초고속 자가 밀폐형 생물학적 지시약 BT224, 그리고 Bionova® BT224 생물학적 지시약 양성 대조군이 포함되어 있습니다.
SKU: KPCD224-2
카테고리
: 공정 도전 장치
브랜드: Bionova®
기술설명
상품 유형
KPCD224-2 스팀 테스트 팩 키트 — 스팀 멸균용 공정 검증 장치(PCD)
주요 응용
증기 멸균 처리된 물품, 특히 임플란트의 정기적인 반출; 멸균기 정기 점검; 설치, 수리 또는 이전 후 주기적인 검증
주요 이점
예비 진공 및 중력 치환식 오토클레이브(132~135°C)에서 불충분한 공기 제거 및 증기 침투를 감지하여 중요 품목의 안정적인 멸균을 보장합니다.
기술 / 차별화
- PCD224‑2 다공성 카드 시스템 구성품:
- Bionova® BT224 Ultra Rapid SCBI (≥10⁶) Geobacillus stearothermophilus (바이알당 포자 수)
- PCDBI-2-RC 유형 5 화학 적분기(ISO 11140-1:2014) 및 문서화를 위한 자체 접착식 기록 카드 포함
- 외부 공정 표시기(유형 1): 파란색 → 진회색/검정색
- 화학 적분기: 보라색 → 녹색, BIER 저항계에서 G. stearothermophilus 포자의 사멸 시간에 맞춰 보정됨
- 증기 반응성 잉크를 사용한 SCBI 라벨: 분홍색 → 갈색
- ISO 13485:2016, ISO 11140-1:2014, ISO 11138-1:2017, ISO 11138-3:2017, ANSI/AAMI ST79 표준에 따라 설계됨
- ANMAT(PM 1614-4) 승인
호환성/사용 환경
증기 멸균 전용; 의료, 식품, 제약 및 의학 산업에 적합합니다.
