공정 도전 장치

20분 스팀 테스트 팩 PCD 키트(이동 전면 통합 장치 포함)

이동식 전면형 5형 적분기 및 Bionova® 초고속 자가 밀폐형 생물학적 지표 BT224를 사용하는 증기 멸균 공정용 공정 검증 장치. FDA 승인.

SKU: KPCD224-C

카테고리 : 공정 도전 장치

브랜드: Bionova®

기술설명

상품 유형

KPCD224‑C 스팀 테스트 팩 키트 — 스팀 멸균용 공정 검증 장치(PCD)

주요 응용

Terragene Bionova® KPCD224-C는 132~135°C에서 4분 이상 진행되는 증기 멸균 공정을 빠르고 간편하게 모니터링할 수 있도록 설계되었습니다.

주요 이점

ANSI/AAMI 16개 타월 팩과 동일한 명확한 기준을 제시하여, 예비 진공 및 중력 치환식 오토클레이브 모두에서 증기 멸균 성능을 확실하게 모니터링할 수 있도록 합니다. FDA 승인을 받았습니다.

기술/차별화 요소

PCD224‑C 다공성 카드 시스템 구성품:
Bionova® BT224 Ultra Rapid SCBI (≥10⁶) Geobacillus stearothermophilus 바이알당 포자 수)
명확한 합격/불합격 구역으로 판독이 용이한 Integron® IT26‑C Type 5 이동식 전면 화학 적분기
멸균 주기 기록을 위한 PCDBI‑C‑RC 접착식 기록 카드
외부 공정 표시기(Type 1): 파란색 → 진회색/검정색
증기 반응성 잉크를 사용한 SCBI 라벨: 분홍색 → 갈색
ISO 13485:2016, ISO 11140‑1:2014, ISO 11138‑1:2017, ISO 11138‑3:2017, ISO 11138‑8:2021, ANSI/AAMI ST79:2017 표준에 따라 설계됨
ANMAT(PM 1614‑4) 및 FDA 510(k) K191021 승인

호환성/사용 환경

증기 멸균 전용; 의료, 식품, 제약 및 의료기기 산업에 적합합니다.