공정 도전 장치
20분 스팀 테스트 팩 PCD 키트(이동 전면 통합 장치 포함)
이동식 전면형 5형 적분기 및 Bionova® Ultra Rapid Self-contained Biological Indicator BT224를 사용한 증기 멸균 공정용 공정 검증 장치, 그리고 Bionova® BT224 Biological Indicators 양성 대조군 포함. 스트립당 5등급 포자 함유.
SKU: KPCD224-C
카테고리
: 공정 도전 장치
브랜드: Bionova®
기술설명
상품 유형
KPCD224‑C 스팀 테스트 팩 키트 — 스팀 멸균용 공정 검증 장치(PCD)
주요 응용
증기멸균 처리된 물품, 특히 임플란트의 정기적인 출고; 멸균기 정기 점검; 설치, 수리 또는 이전 후 적격성 평가 및 주기적인 유효성 검증
주요 이점
ANSI/AAMI 16개 타월 팩과 동일한 명확한 기준을 제시하여, 예비 진공 및 중력 치환식 오토클레이브 모두에서 증기 멸균 성능을 확실하게 모니터링할 수 있도록 합니다.
기술/차별화 요소
- PCD224‑C 다공성 카드 시스템 구성품:
- Bionova® BT224 Ultra Rapid SCBI (≥10⁶) Geobacillus stearothermophilus 바이알당 포자 수)
- 명확한 합격/불합격 구역으로 판독이 용이한 Integron® IT26‑C Type 5 이동식 전면 화학 적분기
- 멸균 주기 기록을 위한 PCDBI‑C‑RC 접착식 기록 카드
- 외부 공정 표시기(Type 1): 파란색 → 진회색/검정색
- 증기 반응성 잉크를 사용한 SCBI 라벨: 분홍색 → 갈색
- ISO 13485:2016, ISO 11140‑1:2014, ISO 11138‑1:2017, ISO 11138‑3:2017, ISO 11138‑8:2021, ANSI/AAMI ST79:2017 표준에 따라 설계됨
- ANMAT(PM 1614‑4) 및 FDA 510(k) K191021 승인
호환성/사용 환경
증기 멸균 전용; 의료, 식품, 제약 및 의료기기 산업에 적합합니다.
