乾熱の48時間生物学的指標

乾熱滅菌プロセス用の半内蔵型生物学的インジケーター。 Bacillus atrophaeus (ATCC® 9372) バイアルあたり 10^6 個の胞子。 読み出し: 48 時間。

Bionova®BT30生物学的インジケーターは、160〜180ºCでの乾熱滅菌プロセスを監視するために特別に設計されています。

滅菌プロセスが成功しなかった場合、37±2 °C でのインキュベーション後に培地が青色から黄色に変化し、生菌の存在を示します。 Bacillus atrophaeus 胞子。 滅菌プロセスが成功した場合、インキュベーション後もインジケーター媒体は青色のままになります。 最終的な読み取りは、48±37 °C で 2 時間インキュベートした後に実行する必要があります。

使用方法

1.インジケーターラベルに滅菌器番号（複数ある場合）、負荷番号、および処理日を記入して、Bionova®BT30チューブAを識別します。

2.推奨される方法に従って、適切なパッケージに滅菌する材料と一緒に生物学的インジケーター（チューブA）を梱包します。

警告！ アンプルが入っているチューブBは滅菌しないでください。 このパッケージは、滅菌剤（乾熱）がアクセスしにくいとアプリオリに考えられる領域に配置します。 最も問題のある領域は、荷物の中心とドアの近くです。

3.通常どおり滅菌します。

4. 滅菌プロセスが終了したら、滅菌チャンバーのドアを開け、材料が冷めるまで待ち、パッケージから生物学的インジケーターを取り出します。

5.生物学的インジケーターが室温に達するまで冷却します。 ラベルの化学的インジケータが茶色に変わります。

6. 無菌条件下 (層流または無菌環境):

6.1。 チューブラベルの下部を押して、チューブB内のアンプルを壊します。

6.2。 チューブのベースを外して、チューブBのキャップを外します。 チューブBのキャップを廃棄し、垂直位置のままにします。

6.3。 チューブAのキャップをベースから外し、プラスチックチューブを廃棄します。

6.4. 胞子担持紙が培地に接触するように、チューブ A のキャップをプラスチック チューブ B の中に入れます。

注意: 製品が 180 °C を超える温度にさらされたり、機械的攻撃にさらされたりすると、胞子を含むキャリアがカバーから放出される可能性があります。 この場合、チューブを開けるときは、無菌クランプを使用し、層流下または炎に近い無菌環境でキャリアを培地に移す必要があります。

重要: チューブ A のキャリア紙がチューブ B の外側や他の表面に接触しないようにしてください。

6.5。 キャップをしっかりと閉め、37±2ºCでインキュベートします。 注：効率的な温度制御を保証するDualBionova®IC10/ 20または同様のデバイスの使用をお勧めします。

重要：処理されたインジケーターがインキュベートされるたびに、滅菌されていない生物学的インジケーターをポジティブコントロールとして使用してください。 ポジティブコントロールは、適切なインキュベーション条件が満たされていることを保証します。

7.処理された生物学的指示薬とポジティブコントロールとして使用される指示薬を48±37ºCで最大2時間インキュベートします。 読み出しは、10時間の都合の良い間隔で実行する必要があります。

成長インジケーター培地の青色から黄色への色の変化は、滅菌プロセスの失敗を意味します。 48時間で処理されたインジケーターに色の変化がない場合、最終的に否定的な結果が得られます（滅菌プロセスは効率的でした）。 結果が有効であるためには、ポジティブコントロールインジケーターが黄色の変化を示す必要があります。