EtOの4時間生物学的指標

エチレンオキシド滅菌プロセスのための迅速な自己完結型の生物学的指標。 Bacillus atrophaeus (ATCC® 9372) バイアルあたり 10^6 個の胞子。 読み出し: 4 時間。

オプションの視覚的な pH 色の変化の確認は、48 時間のインキュベーション後に行うことができます。滅菌プロセスが成功しなかった場合、培地は最初に緑色がかった色に変化し、その後 37 °C での培養中に黄色に変化し、生きた胞子の存在を示します。滅菌プロセスが成功すると、培養プロセス後も培地は青色のままになります。お住まいの国で該当するサイクルの使用説明書をご確認ください。

色の変化による視覚的な確認のための7日間の読み取りはオプションであり、日常的に実行することを意図したものではありません。 これは、4時間の読み取りの最初の検証です。 蛍光の結果は、7日間の視覚的測定値と比較できます。

注：7日間の読み取りを実行する場合は、中程度の乾燥を防ぐために加湿環境が必要になります。

使用説明書

1.ラベルに滅菌器番号（複数ある場合）、ロード番号、および処理日を記入して、Terragene®Bionova®BT110SCBIを識別します。

2.推奨される滅菌方法に従って、SCBIを滅菌する材料と一緒に適切なパッケージに梱包します。 滅菌剤が最も近づきにくいと思われる場所（荷物の中心やドアの近くなど）にパッケージを置きます。

3.通常どおり滅菌します。

4.滅菌プロセスが終了したら、滅菌ドアを開き、110分間待ってから、パッケージからSCBIを取り出します。 注意：滅菌済みパッケージからTerragene®Bionova®BTXNUMXSCBIを取り出すときは、保護メガネと手袋を着用してください。

警告：SCBIを過度に押しつぶしたり、取り扱ったりしないでください。ガラスアンプルが破裂する可能性があります。

5.SCBIラベルのプロセスインジケータを確認します。 緑への色の変化は、SCBIがエチレンオキシドにさらされたことを示します。 重要：この色の変化は、無菌性を達成するためのプロセスの有効性を証明するものではありません。 プロセスインジケーターの色が変わっていない場合は、滅菌プロセスを確認してください。

6.蓋を押してチューブを密閉します。 SCBIに含まれるアンプルを、個別のアンプルクラッシャーまたはインキュベーターのインキュベーションエリア内に配置されたアンプルクラッシャーで粉砕します。 次に、水銀温度計で温度を下げるために実行したのと同様の動きで、媒体がチューブの基部に到達し、胞子キャリアを完全に浸すまで、チューブを激しく振り下ろします。 最後に、SCBIをインキュベーターに入れます。

重要：滅菌サイクルを実行する場合は、滅菌していないSCBIをポジティブコントロールとして少なくともXNUMX日XNUMX回使用してください。 ポジティブコントロールは、正しいインキュベーション条件が満たされていることを保証します。 急速な成長を促進する媒体の能力; 胞子の生存率は、不適切な保管温度、湿度、または化学物質への近接性、およびTerragene®Bionova®オートリーダーインキュベーターの適切な機能のために変更されていません。 ポジティブコントロールインジケーターと処理済みインジケーターの両方が同じバッチに属している必要があります。

7.処理済みインジケーターとポジティブコントロールインジケーターを適切なTerragene®Bionova®オートリーダーインキュベーターで最大4時間（37±2）°Cでインキュベートして、迅速に読み取ります。

注：滅菌からインキュベーションまでの保持時間は7日を超えてはなりません。 リーダーによる蛍光検出（励起340-380 nm /発光455-465nm）は、滅菌プロセスの失敗を意味します。 4時間のインキュベーション後に蛍光が検出されない場合、結果は陰性です。

ポジティブコントロールは、ポジティブな蛍光を読み取る必要があります。 視覚的な色の変化のためにポジティブコントロールをインキュベートすることは良い習慣です。 チャンバーの相対湿度が不明または35％未満の場合は、生物学的インジケーターをインキュベートしてpHの色が変化するようにします。相対湿度が低いと、蛍光の読み取り時間が4時間を超える可能性があるためです。