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Pacchetto di prova PCD per Steam (con integratore a un punto – viola) (FDA)

Informazioni aggiuntive
Protezione del

Integrone

Processo

Steam

Packaging

PCD singolo

normativa

ANSI / AAMI ST79, ISO 11138-3, ISO 11140-3

Descrizione

Process Challenge Device con indicatore chimico autoadesivo di tipo 5 per il monitoraggio delle autoclavi.

Process Challenge Device Integron® PCD26-2 Test Pack è stato sviluppato per rilevare una rimozione dell'aria inadeguata e la penetrazione del vapore negli sterilizzatori a vapore con rimozione dinamica dell'aria (pre-vuoto) a 132/135 ° C 4 minuti e sterilizzatori a vapore a spostamento per gravità a 121 ° C 30 minuti.

Il Test Pack è costituito da un sistema di barriera porosa equivalente al challenge Test Pack specificato in ANSI / AAMI ST79, contenente al centro una scheda di registrazione autoadesiva stampata con l'indicatore dell'integratore di tipo 5, dove è possibile registrare le informazioni sul ciclo di sterilizzazione. L'inchiostro indicatore presente su questa carta autoadesiva è stato sviluppato per cambiare in un colore di riferimento quando una popolazione di spore teorica raggiunge il suo momento di morte, indicando che le condizioni di integrazione sono state raggiunte.

Questa condizione è calibrata con il kill time di un 106 Geobacillus stearothermophilus Popolazione di spore ATCC 7953, calcolata in BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer). Dispone inoltre di un indicatore di processo di tipo 1 situato all'esterno della confezione, che consente di identificare rapidamente se è stato esposto al processo di sterilizzazione e di distinguere tra unità lavorate e non lavorate.

Si prega di rivedere le istruzioni per l'uso per i cicli applicabili nel proprio paese

Istruzioni per l'uso

1- Posizionare il pacco all'interno di un'autoclave a vapore normalmente caricata, nelle zone ritenute più inaccessibili per l'agente sterilizzante (es. Centro del carico e zone vicino alla porta).

2- Eseguire il ciclo di sterilizzazione.

3- Al termine del processo di sterilizzazione, aprire lo sportello della sterilizzatrice, attendere 5 minuti e rimuovere la confezione di prova. NOTA: il colore della scatola può variare dall'originale dopo aver subito il ciclo di sterilizzazione. Ciò non rappresenta un problema per quanto riguarda il funzionamento o la qualità del prodotto.

4- Verificare che l'indicatore di processo stampato sulla confezione abbia cambiato colore da azzurro a grigio. Aprire il pacchetto di prova e rimuovere l'indicatore di integrazione. PRECAUZIONE: Indossare occhiali e guanti di sicurezza quando si rimuove l'indicatore dalla confezione di test sterilizzata.

5- Controllare l'integratore chimico sulla scheda di registrazione per una corretta esposizione. Il cambio di colore rispetto al colore di riferimento conferma che l'interno della confezione è stato esposto a condizioni di sterilizzazione sufficienti. Per il colore di riferimento dell'integratore chimico, fare riferimento alla Guida di riferimento dei risultati. In caso contrario, controllare il processo di sterilizzazione.

6- Compila le informazioni richieste sulla scheda di registrazione.

7- Gettare immediatamente la confezione

Descrizione

Process Challenge Device con indicatore chimico autoadesivo di tipo 5 per il monitoraggio delle autoclavi.

Process Challenge Device Integron® PCD26-2 Test Pack è stato sviluppato per rilevare una rimozione dell'aria inadeguata e la penetrazione del vapore negli sterilizzatori a vapore con rimozione dinamica dell'aria (pre-vuoto) a 132/135 ° C 4 minuti e sterilizzatori a vapore a spostamento per gravità a 121 ° C 30 minuti.

Il Test Pack è costituito da un sistema di barriera porosa equivalente al challenge Test Pack specificato in ANSI / AAMI ST79, contenente al centro una scheda di registrazione autoadesiva stampata con l'indicatore dell'integratore di tipo 5, dove è possibile registrare le informazioni sul ciclo di sterilizzazione. L'inchiostro indicatore presente su questa carta autoadesiva è stato sviluppato per cambiare in un colore di riferimento quando una popolazione di spore teorica raggiunge il suo momento di morte, indicando che le condizioni di integrazione sono state raggiunte.

Questa condizione è calibrata con il kill time di un 106 Geobacillus stearothermophilus Popolazione di spore ATCC 7953, calcolata in BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer). Dispone inoltre di un indicatore di processo di tipo 1 situato all'esterno della confezione, che consente di identificare rapidamente se è stato esposto al processo di sterilizzazione e di distinguere tra unità lavorate e non lavorate.

Si prega di rivedere le istruzioni per l'uso per i cicli applicabili nel proprio paese

Istruzioni per l'uso

1- Posizionare il pacco all'interno di un'autoclave a vapore normalmente caricata, nelle zone ritenute più inaccessibili per l'agente sterilizzante (es. Centro del carico e zone vicino alla porta).

2- Eseguire il ciclo di sterilizzazione.

3- Al termine del processo di sterilizzazione, aprire lo sportello della sterilizzatrice, attendere 5 minuti e rimuovere la confezione di prova. NOTA: il colore della scatola può variare dall'originale dopo aver subito il ciclo di sterilizzazione. Ciò non rappresenta un problema per quanto riguarda il funzionamento o la qualità del prodotto.

4- Verificare che l'indicatore di processo stampato sulla confezione abbia cambiato colore da azzurro a grigio. Aprire il pacchetto di prova e rimuovere l'indicatore di integrazione. PRECAUZIONE: Indossare occhiali e guanti di sicurezza quando si rimuove l'indicatore dalla confezione di test sterilizzata.

5- Controllare l'integratore chimico sulla scheda di registrazione per una corretta esposizione. Il cambio di colore rispetto al colore di riferimento conferma che l'interno della confezione è stato esposto a condizioni di sterilizzazione sufficienti. Per il colore di riferimento dell'integratore chimico, fare riferimento alla Guida di riferimento dei risultati. In caso contrario, controllare il processo di sterilizzazione.

6- Compila le informazioni richieste sulla scheda di registrazione.

7- Gettare immediatamente la confezione

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