Indicatore biologico di 4 ore per EtO
Maggiori informazioni su questo prodotto
Informazioni aggiuntive
| Protezione del | Bionova |
|---|---|
| Processo | Ossido di etilene |
| Packaging | 50 |
| Microrganismo | Bacillus atrophaeus (ATCC®9372) |
| Profilo demografico | 10 ^ 6 spore / vettore |
| Tempo di lettura | 4 ore. |
| normativa | IRAM 37102-1, IRAM 37102-2, ISO 11138-1, ISO 11138-2 |
| Lunghezza | 40 mm |
Descrizione
Indicatore biologico rapido autonomo per i processi di sterilizzazione con ossido di etilene. Bacillus atrophaeus (ATCC® 9372) 10^6 spore per fiala. Lettura: 4 ore.
È possibile effettuare una conferma visiva facoltativa del cambiamento di colore del pH dopo 48 ore di incubazione. Se il processo di sterilizzazione non ha avuto successo, il terreno di coltura cambierà prima in un colore verdastro e poi in giallo durante l'incubazione a 37 ºC, mostrando così la presenza di spore vive. Se il processo di sterilizzazione ha esito positivo, il terreno di coltura rimarrà blu dopo il processo di incubazione. Si prega di rivedere le istruzioni per l'uso per i cicli applicabili nel proprio paese
La lettura di 7 giorni per la conferma visiva mediante cambio di colore è facoltativa e non è prevista per essere eseguita di routine; è una prima convalida della lettura di 4 ore. I risultati della fluorescenza possono essere confrontati con la lettura visiva di 7 giorni.
NOTA: se viene eseguita la lettura di 7 giorni, sarà necessario un ambiente umidificato per evitare l'essiccazione del mezzo.
Istruzioni per l'uso
1. Identificare il Terragene® Bionova® BT110 SCBI scrivendo sull'etichetta il numero della sterilizzatrice (in caso di più di una), il numero di carico e la data di lavorazione.
2. Imballare l'SCBI insieme ai materiali da sterilizzare in una confezione appropriata secondo le pratiche di sterilizzazione consigliate. Posizionare il pacco nelle zone ritenute più inaccessibili per l'agente sterilizzante (es. Il centro del carico e le aree vicino alla porta).
3. Sterilizzare come al solito.
4. Al termine del processo di sterilizzazione, aprire lo sportello dello sterilizzatore, attendere cinque minuti e rimuovere l'SCBI dalla confezione. ATTENZIONE: Indossare occhiali e guanti di sicurezza durante la rimozione del Terragene® Bionova® BT110 SCBI dalla confezione sterilizzata.
AVVERTENZA: non schiacciare o manipolare eccessivamente l'SCBI, poiché ciò potrebbe causare l'esplosione della fiala di vetro.
5. Controllare l'indicatore di processo sull'etichetta SCBI. Un cambiamento di colore in verde indica che l'SCBI è stato esposto all'ossido di etilene. IMPORTANTE: questo cambiamento di colore non dimostra l'efficacia del processo per ottenere la sterilità. Se il colore dell'indicatore di processo non è cambiato, controllare il processo di sterilizzazione.
6. Premere il coperchio per sigillare il tubo. Schiacciare la fiala contenuta nell'SCBI con un frantoio per fiale individuali o con il frantoio per fiale posizionato all'interno dell'area di incubazione dell'incubatore. Quindi agitare energicamente il tubo, con movimenti simili a quelli eseguiti per abbassare la temperatura in un termometro a mercurio, fino a quando il mezzo raggiunge la base del tubo e assorbe completamente il portatore di spore. Infine, posizionare l'SCBI nell'incubatore.
IMPORTANTE: utilizzare un SCBI non sterilizzato come controllo positivo almeno una volta al giorno, quando viene eseguito un ciclo di sterilizzazione. Il controllo positivo garantisce che siano state soddisfatte le corrette condizioni di incubazione; la capacità del mezzo di promuovere una rapida crescita; la vitalità delle spore non è stata alterata a causa di temperatura di conservazione impropria, umidità o vicinanza a sostanze chimiche e del corretto funzionamento degli incubatori con lettore automatico Terragene® Bionova®. Entrambi, l'indicatore di controllo positivo e l'indicatore elaborato, dovrebbero appartenere allo stesso lotto.
7. Incubare l'indicatore processato e l'indicatore di controllo positivo negli incubatori Terragene® Bionova® Auto-Reader appropriati per un massimo di 4 ore a (37 ± 2) ° C per una lettura rapida.
NOTA: il tempo di permanenza tra la sterilizzazione e l'incubazione non deve superare un periodo di 7 giorni. Il rilevamento della fluorescenza da parte del lettore (eccitazione 340-380 nm / emissione 455-465 nm) significa guasto nel processo di sterilizzazione. Se non viene rilevata alcuna fluorescenza dopo 4 ore di incubazione, il risultato è negativo.
Il controllo positivo deve fornire una lettura positiva della fluorescenza. È buona pratica incubare un controllo positivo per il cambiamento visivo del colore. Se l'umidità relativa della camera è sconosciuta o <35%, continuare a incubare l'indicatore biologico per ottenere un risultato di variazione del colore del pH, poiché una bassa umidità relativa può aumentare il tempo di lettura della fluorescenza oltre le 4 ore.
Descrizione
Indicatore biologico rapido autonomo per i processi di sterilizzazione con ossido di etilene. Bacillus atrophaeus (ATCC® 9372) 10^6 spore per fiala. Lettura: 4 ore.
È possibile effettuare una conferma visiva facoltativa del cambiamento di colore del pH dopo 48 ore di incubazione. Se il processo di sterilizzazione non ha avuto successo, il terreno di coltura cambierà prima in un colore verdastro e poi in giallo durante l'incubazione a 37 ºC, mostrando così la presenza di spore vive. Se il processo di sterilizzazione ha esito positivo, il terreno di coltura rimarrà blu dopo il processo di incubazione. Si prega di rivedere le istruzioni per l'uso per i cicli applicabili nel proprio paese
La lettura di 7 giorni per la conferma visiva mediante cambio di colore è facoltativa e non è prevista per essere eseguita di routine; è una prima convalida della lettura di 4 ore. I risultati della fluorescenza possono essere confrontati con la lettura visiva di 7 giorni.
NOTA: se viene eseguita la lettura di 7 giorni, sarà necessario un ambiente umidificato per evitare l'essiccazione del mezzo.
Istruzioni per l'uso
1. Identificare il Terragene® Bionova® BT110 SCBI scrivendo sull'etichetta il numero della sterilizzatrice (in caso di più di una), il numero di carico e la data di lavorazione.
2. Imballare l'SCBI insieme ai materiali da sterilizzare in una confezione appropriata secondo le pratiche di sterilizzazione consigliate. Posizionare il pacco nelle zone ritenute più inaccessibili per l'agente sterilizzante (es. Il centro del carico e le aree vicino alla porta).
3. Sterilizzare come al solito.
4. Al termine del processo di sterilizzazione, aprire lo sportello dello sterilizzatore, attendere cinque minuti e rimuovere l'SCBI dalla confezione. ATTENZIONE: Indossare occhiali e guanti di sicurezza durante la rimozione del Terragene® Bionova® BT110 SCBI dalla confezione sterilizzata.
AVVERTENZA: non schiacciare o manipolare eccessivamente l'SCBI, poiché ciò potrebbe causare l'esplosione della fiala di vetro.
5. Controllare l'indicatore di processo sull'etichetta SCBI. Un cambiamento di colore in verde indica che l'SCBI è stato esposto all'ossido di etilene. IMPORTANTE: questo cambiamento di colore non dimostra l'efficacia del processo per ottenere la sterilità. Se il colore dell'indicatore di processo non è cambiato, controllare il processo di sterilizzazione.
6. Premere il coperchio per sigillare il tubo. Schiacciare la fiala contenuta nell'SCBI con un frantoio per fiale individuali o con il frantoio per fiale posizionato all'interno dell'area di incubazione dell'incubatore. Quindi agitare energicamente il tubo, con movimenti simili a quelli eseguiti per abbassare la temperatura in un termometro a mercurio, fino a quando il mezzo raggiunge la base del tubo e assorbe completamente il portatore di spore. Infine, posizionare l'SCBI nell'incubatore.
IMPORTANTE: utilizzare un SCBI non sterilizzato come controllo positivo almeno una volta al giorno, quando viene eseguito un ciclo di sterilizzazione. Il controllo positivo garantisce che siano state soddisfatte le corrette condizioni di incubazione; la capacità del mezzo di promuovere una rapida crescita; la vitalità delle spore non è stata alterata a causa di temperatura di conservazione impropria, umidità o vicinanza a sostanze chimiche e del corretto funzionamento degli incubatori con lettore automatico Terragene® Bionova®. Entrambi, l'indicatore di controllo positivo e l'indicatore elaborato, dovrebbero appartenere allo stesso lotto.
7. Incubare l'indicatore processato e l'indicatore di controllo positivo negli incubatori Terragene® Bionova® Auto-Reader appropriati per un massimo di 4 ore a (37 ± 2) ° C per una lettura rapida.
NOTA: il tempo di permanenza tra la sterilizzazione e l'incubazione non deve superare un periodo di 7 giorni. Il rilevamento della fluorescenza da parte del lettore (eccitazione 340-380 nm / emissione 455-465 nm) significa guasto nel processo di sterilizzazione. Se non viene rilevata alcuna fluorescenza dopo 4 ore di incubazione, il risultato è negativo.
Il controllo positivo deve fornire una lettura positiva della fluorescenza. È buona pratica incubare un controllo positivo per il cambiamento visivo del colore. Se l'umidità relativa della camera è sconosciuta o <35%, continuare a incubare l'indicatore biologico per ottenere un risultato di variazione del colore del pH, poiché una bassa umidità relativa può aumentare il tempo di lettura della fluorescenza oltre le 4 ore.
