工艺挑战包
蒸汽测试包PCD套装（带爬行指示卡）
带有移动前沿型 5 型化学指示剂的工艺挑战装置，用于监测高压灭菌器。
SKU: PCD26-C
类别: 工艺挑战包
品牌: Integron®
描述
产品类别
PCD26‑C Integron® 工艺挑战装置 (PCD) 和 IT26‑C 化学集成器
主要用途
监测动态排气（真空辅助）和重力置换式高压灭菌器的蒸汽灭菌循环；确保进行常规监测和灭菌器验证测试。
主要优势
提供清晰可见的迁移前沿，并带有接受/拒绝区域，以确认灭菌效果；迁移不完全表明穿透失败，并阻止负载释放。
技术/差异化因素
- 多孔卡系统，内含 IT26‑C 化学积分器（5 型，符合 ISO 11140‑1 标准）
- 自粘记录卡 (PCD26‑C‑RC)，用于记录灭菌循环数据
- 纸盒 (10.5 × 6.5 × 1.8 cm)，表面印有 1 型过程指示器
- 过程指示器：蓝色 → 深灰色/黑色
- 化学积分器：迁移前沿可见，根据杀菌时间进行校准 Geobacillus stearothermophilus 孢子
- 已获得 FDA 510(k) 批准 (K191021) 和 ANMAT 授权 (PM‑1614‑4)
兼容性/使用环境
- 美国：重力置换法（121℃，30分钟）/动态空气去除法（132℃，4分钟）
- 美国以外地区：重力置换法（121℃，≥30分钟）/动态空气去除法（132-135℃，≥4分钟）
- 不适用于环氧乙烷、干热或其他灭菌方法
