蒸汽即时读数生物指示剂 – Photon
有关此产品的更多信息
| 品牌 | Bionova |
|---|---|
| 工艺 | 蒸汽 |
| 包装 | 50 |
| 微生物 | Geobacillus stearothermophilus (ATCC®7953) |
| 菌群数 | 10 ^ 6孢子/载体 |
| 按读出时间分类 | 速食系列 |
| 法规 | IRAM 37102-1:1999、IRAM 37102-3:1999、ISO 11138-1:2017、ISO 11138-3:2017、ISO 13485:2016.、ISO13485:2016/NS-EN |
产品描述
Photon 我们用于蒸汽灭菌过程的即时独立生物指示剂。 Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) 每瓶 10^6 个孢子。 读数：即时。
使用适应症 美国
Photon, Terragene® Bionova® SCBI (BT225) 是一种即时读数的独立生物指示剂，接种有活的 106 Geobacillus stearothermophilus 细菌孢子，用于监测蒸汽灭菌过程的功效。 每个 Terragene® Bionova® SCBI 上都有一个化学过程指示器，当暴露在蒸汽中时，颜色会从粉红色变为棕色。
• 重力置换蒸汽灭菌循环
132 °C，25 分钟
132 °C，15 分钟
132 °C，10 分钟
135 °C，10 分钟
• 动态除气蒸汽灭菌循环
132 °C，4 分钟
135 °C，3 分钟
美国以外
Bionova® BT225 荧光即时读数生物指示剂设计用于在 132-135 °C 下快速轻松地监测真空辅助和重力置换蒸汽灭菌循环。
设备说明
Bionova® BT225 即时读数生物指示剂 (Photon) 是一次性使用的自含式生物指示剂 (SCBI)，由聚丙烯管、孢子载体和装有培养基的玻璃安瓿组成，并用彩色盖子封闭。 每个管子包含一群 Geobacillus stearothermophilus ATCC® 7953 孢子接种在孢子载体、带孔的塑料盖和可渗透蒸汽的屏障上。 每个 BT225 的标签上都有一个过程指示器，当暴露于蒸汽时，该指示器会从粉红色变为棕色。
威尔森氏症可以预防吗?
警告： 不要使用 Bionova® BT225 SCBI 来控制过氧化氢、EO、干热、甲醛或其他灭菌过程。 不要重复使用 SCBI。
警告： 将一个或多个 SCBI 放置在难以触及的区域进行消毒，以确保对腔室的所有区域进行消毒。 请评估所有负载配置以确保已识别所有难以到达的区域，并在每个位置放置一个 SCBI。
使用说明
1. 通过在标签上写下灭菌器编号（如果有多个）、装载编号和处理日期来识别 Bionova® BT225 SCBI。
2.根据建议的灭菌方法，将SCBI与待灭菌的材料一起装入适当的包装中。 将包装放置在不容易被灭菌到的区域（例如，灭菌器的中心和门附近的区域）。
3.照常灭菌。
4. 灭菌过程完成后，打开灭菌器门，等待五分钟，然后从包装中取出 SCBI。 注意：从灭菌包装中取出 Bionova® BT225 SCBI 时，请佩戴安全眼镜和手套。 警告： 不要过度挤压或处理 SCBI，因为这可能会导致玻璃安瓿爆裂。 让 SCBI 冷却，直到它达到室温。
5. 检查 SCBI 标签上的过程指示器。 颜色变为棕色表示 SCBI 已暴露于 Steam。 重要提示：这种颜色变化并不能证明实现无菌的过程有效性。 如果过程指示器颜色没有改变，请检查灭菌过程。
6. 按下盖子密封试管。 使用单独的安瓿粉碎机或放置在 Bionova® 自动读取器孵化器孵化区的安瓿粉碎机粉碎 SCBI 中包含的安瓿。 然后用力摇动试管，动作类似于降低水银温度计中的温度，直到介质到达试管底部并完全浸透孢子载体。
最后，将 SCBI 放入孵化器中。 重要提示：在运行灭菌循环时，每天至少使用一次未灭菌的 SCBI 作为阳性对照。 阳性对照确保满足正确的孵育条件； 培养基促进快速生长的能力； 孢子的活力并未因储存温度、湿度或靠近化学品以及自动阅读器培养箱的正常运行而改变。 阳性对照指示剂和处理指示剂应属于同一批次。
7. 将处理后的生物指示剂和阳性对照指示剂在适当的 Bionova® 自动读数器培养箱中在 (7 ± 60) °C 下孵育 2 秒，以便即时读数。 注意：灭菌和孵化之间的保持时间不应超过 7 天。 孵育 340 秒后自动阅读器检测到的荧光强度（激发 380-455 nm / 发射 465-7 nm）决定了灭菌过程的效率。 为视觉颜色变化培养阳性对照是一种很好的做法。 记录阳性结果并立即丢弃 SCBI，如下所示。
即时读数：7 秒
即时读数必须在适当的 Bionova® 自动读数器培养箱中进行。 阅读器用紫外光刺激指示器后发出荧光。
荧光读数是一种间接测量细胞活力的方法 Geobacillus stearothermophilus 灭菌过程后的孢子（阳性结果。此外，灭菌过程中的失败也可以通过培养基颜色变化变得明显。由于即时荧光结果的高灵敏度，Bionova® BT225 SCBI 的常规孵育显示中等颜色变化并不代表额外的优势。
视觉确认：48小时
或者，您可以在孵育 48 小时后进行视觉颜色变化确认。 如果灭菌过程不成功，培养基在 60°C 孵育期间会变黄，表明存在活孢子。 如果灭菌成功，培养后培养基将保持紫色。 孵育 48 小时后得到明确的阴性结果。 阳性对照必须显示从紫色到黄色的颜色变化，结果才有效。
读出时间：7天
7 天读数是可选的，可以常规执行。 这是对 7 秒即时读数的初步验证。 将荧光结果与 7 天的视觉读数进行比较。 注：如果执行 7 天读数，则需要加湿环境以防止介质变干。
监测频率
按照与您所在国家/地区对应的专业协会和/或标准规定的监测频率遵循政策和程序。 作为推荐的做法，为了提供最佳的患者安全，Terragene® 建议使用适当的生物指示剂监测每个灭菌负载。
存储
在 10-30 °C 和 30-80 % 相对湿度之间的避光处储存。 不要冻结。 不要将生物指示剂存放在消毒剂或其他化学产品附近。
保质期
在推荐条件下储存时，生物指示剂的有效期为自生产之日起 18 个月。 不要使用过期日期后的指标。 SCBI 标签上的化学过程指示剂作为 SCBI 的一部分使用时，有效期为 18 个月。
End Point Stability Reaction：化学指示剂终点在先前指定条件下储存时应保持不少于 6 个月不变
出售
根据您所在国家/地区的医疗保健和安全法规，在使用后丢弃生物指示剂。 阳性生物指示剂可在重力式空气置换蒸汽灭菌器中121°C 30分钟、132°C 15分钟或134°C 10分钟进行高压灭菌； 或在动态除气蒸汽灭菌器中 132 °C 4 分钟或 135 °C 3 分钟。
产品描述
Photon 我们用于蒸汽灭菌过程的即时独立生物指示剂。 Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) 每瓶 10^6 个孢子。 读数：即时。
使用适应症 美国
Photon, Terragene® Bionova® SCBI (BT225) 是一种即时读数的独立生物指示剂，接种有活的 106 Geobacillus stearothermophilus 细菌孢子，用于监测蒸汽灭菌过程的功效。 每个 Terragene® Bionova® SCBI 上都有一个化学过程指示器，当暴露在蒸汽中时，颜色会从粉红色变为棕色。
• 重力置换蒸汽灭菌循环
132 °C，25 分钟
132 °C，15 分钟
132 °C，10 分钟
135 °C，10 分钟
• 动态除气蒸汽灭菌循环
132 °C，4 分钟
135 °C，3 分钟
美国以外
Bionova® BT225 荧光即时读数生物指示剂设计用于在 132-135 °C 下快速轻松地监测真空辅助和重力置换蒸汽灭菌循环。
设备说明
Bionova® BT225 即时读数生物指示剂 (Photon) 是一次性使用的自含式生物指示剂 (SCBI)，由聚丙烯管、孢子载体和装有培养基的玻璃安瓿组成，并用彩色盖子封闭。 每个管子包含一群 Geobacillus stearothermophilus ATCC® 7953 孢子接种在孢子载体、带孔的塑料盖和可渗透蒸汽的屏障上。 每个 BT225 的标签上都有一个过程指示器，当暴露于蒸汽时，该指示器会从粉红色变为棕色。
威尔森氏症可以预防吗?
警告： 不要使用 Bionova® BT225 SCBI 来控制过氧化氢、EO、干热、甲醛或其他灭菌过程。 不要重复使用 SCBI。
警告： 将一个或多个 SCBI 放置在难以触及的区域进行消毒，以确保对腔室的所有区域进行消毒。 请评估所有负载配置以确保已识别所有难以到达的区域，并在每个位置放置一个 SCBI。
使用说明
1. 通过在标签上写下灭菌器编号（如果有多个）、装载编号和处理日期来识别 Bionova® BT225 SCBI。
2.根据建议的灭菌方法，将SCBI与待灭菌的材料一起装入适当的包装中。 将包装放置在不容易被灭菌到的区域（例如，灭菌器的中心和门附近的区域）。
3.照常灭菌。
4. 灭菌过程完成后，打开灭菌器门，等待五分钟，然后从包装中取出 SCBI。 注意：从灭菌包装中取出 Bionova® BT225 SCBI 时，请佩戴安全眼镜和手套。 警告： 不要过度挤压或处理 SCBI，因为这可能会导致玻璃安瓿爆裂。 让 SCBI 冷却，直到它达到室温。
5. 检查 SCBI 标签上的过程指示器。 颜色变为棕色表示 SCBI 已暴露于 Steam。 重要提示：这种颜色变化并不能证明实现无菌的过程有效性。 如果过程指示器颜色没有改变，请检查灭菌过程。
6. 按下盖子密封试管。 使用单独的安瓿粉碎机或放置在 Bionova® 自动读取器孵化器孵化区的安瓿粉碎机粉碎 SCBI 中包含的安瓿。 然后用力摇动试管，动作类似于降低水银温度计中的温度，直到介质到达试管底部并完全浸透孢子载体。
最后，将 SCBI 放入孵化器中。 重要提示：在运行灭菌循环时，每天至少使用一次未灭菌的 SCBI 作为阳性对照。 阳性对照确保满足正确的孵育条件； 培养基促进快速生长的能力； 孢子的活力并未因储存温度、湿度或靠近化学品以及自动阅读器培养箱的正常运行而改变。 阳性对照指示剂和处理指示剂应属于同一批次。
7. 将处理后的生物指示剂和阳性对照指示剂在适当的 Bionova® 自动读数器培养箱中在 (7 ± 60) °C 下孵育 2 秒，以便即时读数。 注意：灭菌和孵化之间的保持时间不应超过 7 天。 孵育 340 秒后自动阅读器检测到的荧光强度（激发 380-455 nm / 发射 465-7 nm）决定了灭菌过程的效率。 为视觉颜色变化培养阳性对照是一种很好的做法。 记录阳性结果并立即丢弃 SCBI，如下所示。
即时读数：7 秒
即时读数必须在适当的 Bionova® 自动读数器培养箱中进行。 阅读器用紫外光刺激指示器后发出荧光。
荧光读数是一种间接测量细胞活力的方法 Geobacillus stearothermophilus 灭菌过程后的孢子（阳性结果。此外，灭菌过程中的失败也可以通过培养基颜色变化变得明显。由于即时荧光结果的高灵敏度，Bionova® BT225 SCBI 的常规孵育显示中等颜色变化并不代表额外的优势。
视觉确认：48小时
或者，您可以在孵育 48 小时后进行视觉颜色变化确认。 如果灭菌过程不成功，培养基在 60°C 孵育期间会变黄，表明存在活孢子。 如果灭菌成功，培养后培养基将保持紫色。 孵育 48 小时后得到明确的阴性结果。 阳性对照必须显示从紫色到黄色的颜色变化，结果才有效。
读出时间：7天
7 天读数是可选的，可以常规执行。 这是对 7 秒即时读数的初步验证。 将荧光结果与 7 天的视觉读数进行比较。 注：如果执行 7 天读数，则需要加湿环境以防止介质变干。
监测频率
按照与您所在国家/地区对应的专业协会和/或标准规定的监测频率遵循政策和程序。 作为推荐的做法，为了提供最佳的患者安全，Terragene® 建议使用适当的生物指示剂监测每个灭菌负载。
存储
在 10-30 °C 和 30-80 % 相对湿度之间的避光处储存。 不要冻结。 不要将生物指示剂存放在消毒剂或其他化学产品附近。
保质期
在推荐条件下储存时，生物指示剂的有效期为自生产之日起 18 个月。 不要使用过期日期后的指标。 SCBI 标签上的化学过程指示剂作为 SCBI 的一部分使用时，有效期为 18 个月。
End Point Stability Reaction：化学指示剂终点在先前指定条件下储存时应保持不少于 6 个月不变
出售
根据您所在国家/地区的医疗保健和安全法规，在使用后丢弃生物指示剂。 阳性生物指示剂可在重力式空气置换蒸汽灭菌器中121°C 30分钟、132°C 15分钟或134°C 10分钟进行高压灭菌； 或在动态除气蒸汽灭菌器中 132 °C 4 分钟或 135 °C 3 分钟。
