品牌 | Bionova |
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流程 | 蒸汽 |
包装 | 50 |
微生物 | Geobacillus stearothermophilus (ATCC®7953) |
人口 | 10 ^ 6孢子/载体 |
按读出时间分类 | 7 秒 |
法规 | IRAM 37102-1:1999、IRAM 37102-3:1999、ISO 11138-1:2017、ISO 11138-3:2017、ISO 13485:2016.、ISO13485:2016/NS-EN |
活动领域 | 牙科、医疗保健 |
描述
可选的 pH 颜色变化目视确认可在孵育 48 小时后进行。如果灭菌过程不成功,培养基将首先变为绿色,然后在 60 °C 孵育期间变为黄色,从而显示活孢子的存在。如果灭菌过程成功,培养基在孵育过程后将保持紫色。
7 天读数是可选的,不打算常规执行;它是 7 秒读数的初步验证。荧光结果可以与 7 天视觉读数进行比较。
注意:如果执行7天读数,则需要在潮湿的环境中进行操作,以免介质变干。
D 值:1.5 °C 时不低于 121 分钟。132 °C 和 135 °C 时有另一个 D 值。
Z 值已获知
1. 通过在标签上写上灭菌器编号(如果有多个)、装载编号和处理日期来识别 Bionova® BT225 SCBI。2. 根据推荐的灭菌方法,将 SCBI 与要灭菌的材料一起装入适当的包装中。将包装放在灭菌剂最难接触的区域(例如,装载中心和靠近门的区域)。3. 照常灭菌。4. 灭菌过程完成后,打开灭菌器门,等待五分钟,然后从包装中取出 SCBI。注意:从灭菌包装中取出 Bionova® BT225 SCBI 时,请戴上护目镜和手套。警告:不要过度挤压或处理 SCBI,因为这可能会导致玻璃安瓿破裂。5. 让 SCBI 冷却至室温。6. 检查 SCBI 标签上的过程指示器。颜色变为棕色表示 SCBI 已暴露于蒸汽中。重要提示:这种颜色变化并不表明工艺已达到无菌效果。如果工艺指示器颜色未发生变化,请检查灭菌工艺。
7. 按下盖子以密封管子。使用单独的安瓿瓶粉碎机或放置在 Bionova® 后部的安瓿瓶粉碎机粉碎 SCBI 中的安瓿瓶 Photon® 自动读数培养箱 (BPH)。然后用力摇动试管,直到培养基到达试管底部并完全浸透孢子载体。孢子载体浸湿不完全可能会导致荧光读数不正确。最后,将 SCBI 放入培养箱中。重要提示:在运行灭菌循环时,每天至少使用一次未灭菌的 SCBI 作为阳性对照。阳性对照可确保满足正确的培养条件;培养基促进快速生长的能力;孢子的活力不会因储存温度、湿度或靠近化学品不当而改变,并且自动读数培养箱正常运行。阳性对照指示剂和处理过的指示剂应属于同一批次。
8. 将处理好的生物指示剂和阳性对照指示剂放入 Bionova® Photon® BPH 自动读数仪孵育器在 (7 ± 60) °C 下孵育 2 秒,即可立即读取数据。注意:灭菌和孵育之间的持续时间不应超过 7 天。孵育 340 秒后自动读数仪检测到的荧光强度(激发 380-455 nm / 发射 465-7 nm)决定了灭菌过程的效率。孵育阳性对照以观察颜色变化是一种很好的做法。
记录阳性结果并立即丢弃 SCBI,如下所示。
描述
可选的 pH 颜色变化目视确认可在孵育 48 小时后进行。如果灭菌过程不成功,培养基将首先变为绿色,然后在 60 °C 孵育期间变为黄色,从而显示活孢子的存在。如果灭菌过程成功,培养基在孵育过程后将保持紫色。
7 天读数是可选的,不打算常规执行;它是 7 秒读数的初步验证。荧光结果可以与 7 天视觉读数进行比较。
注意:如果执行7天读数,则需要在潮湿的环境中进行操作,以免介质变干。
D 值:1.5 °C 时不低于 121 分钟。132 °C 和 135 °C 时有另一个 D 值。
Z 值已获知
1. 通过在标签上写上灭菌器编号(如果有多个)、装载编号和处理日期来识别 Bionova® BT225 SCBI。2. 根据推荐的灭菌方法,将 SCBI 与要灭菌的材料一起装入适当的包装中。将包装放在灭菌剂最难接触的区域(例如,装载中心和靠近门的区域)。3. 照常灭菌。4. 灭菌过程完成后,打开灭菌器门,等待五分钟,然后从包装中取出 SCBI。注意:从灭菌包装中取出 Bionova® BT225 SCBI 时,请戴上护目镜和手套。警告:不要过度挤压或处理 SCBI,因为这可能会导致玻璃安瓿破裂。5. 让 SCBI 冷却至室温。6. 检查 SCBI 标签上的过程指示器。颜色变为棕色表示 SCBI 已暴露于蒸汽中。重要提示:这种颜色变化并不表明工艺已达到无菌效果。如果工艺指示器颜色未发生变化,请检查灭菌工艺。
7. 按下盖子以密封管子。使用单独的安瓿瓶粉碎机或放置在 Bionova® 后部的安瓿瓶粉碎机粉碎 SCBI 中的安瓿瓶 Photon® 自动读数培养箱 (BPH)。然后用力摇动试管,直到培养基到达试管底部并完全浸透孢子载体。孢子载体浸湿不完全可能会导致荧光读数不正确。最后,将 SCBI 放入培养箱中。重要提示:在运行灭菌循环时,每天至少使用一次未灭菌的 SCBI 作为阳性对照。阳性对照可确保满足正确的培养条件;培养基促进快速生长的能力;孢子的活力不会因储存温度、湿度或靠近化学品不当而改变,并且自动读数培养箱正常运行。阳性对照指示剂和处理过的指示剂应属于同一批次。
8. 将处理好的生物指示剂和阳性对照指示剂放入 Bionova® Photon® BPH 自动读数仪孵育器在 (7 ± 60) °C 下孵育 2 秒,即可立即读取数据。注意:灭菌和孵育之间的持续时间不应超过 7 天。孵育 340 秒后自动读数仪检测到的荧光强度(激发 380-455 nm / 发射 465-7 nm)决定了灭菌过程的效率。孵育阳性对照以观察颜色变化是一种很好的做法。
记录阳性结果并立即丢弃 SCBI,如下所示。