3 小时蒸汽测试包（带一点积分器 - 黄色）（FDA）

PCD220-1 /过程挑战包，用于蒸汽灭菌过程的监测。内含自粘型5类指示卡（从黄色变为黑色）和Bionova®快速自含式生物指示剂BT220。

用于常规的灭菌包灭菌证明，特别是包含植入物的灭菌包。还可用于灭菌器的常规监测和定期验证(安装、维修、搬迁后)。

检测动态除气（真空前）和重力置换式蒸汽灭菌器中的除气量和蒸汽渗透是否充分。

使用说明

1.将整盒测试包放入要灭菌的蒸汽高压灭菌器中。 将其放置在您认为灭菌剂（蒸汽）最不可能接触到的地方（例如，灭菌器的中心以及靠近门和排水装置的底部搁架上的区域）。

2.运行灭菌程序。

3.灭菌过程完成后，打开灭菌器门，等待5分钟，然后取出测试包。 注意：包装盒设计的颜色可能会在经过灭菌过程后与原始颜色有所不同。 这并不代表有关产品的操作或质量的问题。

4.检查测试包包装盒上印刷的过程指示条的颜色是否已更改。打开测试包，等待5分钟，然后取出SCBI。 让其冷却至室温。 注意：从灭菌的测试包中取出生物指示剂时，请戴好安全眼镜和手套。 警告：请勿过度挤压或处理生物指示剂，因为这可能会导致内部玻璃安瓿瓶破裂。

5.检查记录卡上的累计型化学指示卡的反应性油墨是否变为参考色，从而确认包装内已暴露于足够的灭菌条件下。 否则，请检查灭菌过程。

6.检查生物指示剂标签上印刷的过程指示条。 颜色变为棕色，表明该生物指示剂已暴露于蒸汽中。

重要说明：此颜色变化并不表示该灭菌过程已达到无菌的效果。

7.通过在标签上写上灭菌器编号（如果有多个），待灭菌器物包装编号和处理日期来识别Bionova®BT220 SCBI。 在记录卡上填写所需的信息。

8.按下盖子以密封试管。 使用单独的安瓿瓶破碎机或者培养箱培养区自带的安瓿瓶破碎机破碎SCBI中的安瓿瓶。 然后用与降低水银温度计中的温度相似的动作，甩动试管，直到培养基到达试管的底部，并将孢子载体完全浸透。然后放入Bionova®自动阅读培养箱中用（60±2）ºC培养。

重要提示：每当培养经灭菌处理过的生物指示剂时，均应使用未经过灭菌处理的生物指示剂作为阳性对照。 阳性对照可确保满足正确的培养条件。 阳性对照指标剂和经灭菌处理过的生物指示剂应属于同一批次。 用作阳性对照的指示剂必须产生阳性结果。

9.将已经过灭菌处理的指示剂和阳性对照指示剂一起在（3±60）°C下培养2小时后读取最终的荧光结果。也可以选择48小时读取，通过目测颜色变化验证3小时的读取结果。 灭菌处理后的生物指示剂读出阳性荧光结果（或48小时培养后生长培养基颜色改变）表示灭菌过程无效。 如果荧光结果为阴性（或在培养后生长培养基仍保持原始颜色），则表明灭菌过程有效。

10.获得最终结果后，记录SCBI结果并粘贴自粘记录卡，或者仅粘贴记录卡上累计型指示卡的部分。 警告：在生物指示剂测试结果为阴性之前，请勿使用灭菌器。

11.立即丢弃测试包和SCBI。