1 小时蒸汽测试包 PCD 套件（带单点积分器 - 紫色）(FDA)

KPCD222-2 / 蒸汽测试包PCD套件。 用于监测蒸汽灭菌程序的过程挑战包，包含自粘型5类化学指示卡（颜色会从紫色变成绿色）和Bionova®超快速自含式生物指示剂BT222，以及Bionova®BT222生物指示剂阳性对照。

用于常规的灭菌包灭菌证明，特别是包含植入物的灭菌包。还可用于灭菌器的常规监测和定期验证(安装、维修、搬迁后)。

检测 121-135 °C 之间的动态排气（预真空）和重力置换蒸汽高压灭菌器中的排气不足和蒸汽渗透情况。请查看您所在国家/地区适用周期的使用说明

特征：

该套件包括：

– PCD222-2：渗透型测试系统包含：

自含式生物指示剂Bionova®BT222。

5类化学指示卡。

自粘性记录卡PCDBI-2-RC，可在上面记录有关灭菌过程的数据。

有两种记录方法：可以粘贴整个记录卡，或者仅记录包含指示卡的区域。

单独的生物指示剂Bionova®BT222（用作阳性对照）。

工艺指标：

初始颜色：蓝色。

最终颜色：深灰色或黑色。

PCDBI-2-RC累计型化学指示卡（挑战包内）：

初始颜色：紫色。

最终颜色：绿色。

不含任何有毒重金属。

以106 G嗜热脂肪嗜热菌ATCC 7953孢子种群的杀灭时间作为参照条件，该孢子种群是用BIER（生物指示剂评估器）计算。 条件：121℃，128℃，135℃的饱和蒸汽。

超快速自含式生物指示剂BT222（在挑战包内）：

每瓶指示剂内含有106 G. 嗜热脂肪芽孢杆菌 ATCC 7953孢子，以及装有生长培养基的玻璃安瓿瓶。指示剂试管外表面粘贴的标签上还有用反应性指示油墨印制的指示条。（颜色会从粉红色变为棕色）。

最终结果：在1ºC下培养60小时（灵敏度为97％）后，通过荧光检测。也可选择7天读取结果，可以与1小时的结果进行对比，从而进一步验证结果。

注意：如果灭菌过程不成功，则培养后指示培养基颜色将变黄，从而表明存在活的嗜热脂肪芽孢杆菌孢子。 如果灭菌过程成功，则培养后指示培养基将保持紫色。