这是一种将处理过的材料中存在的所有细菌都消灭的过程。这个过程可以是物理的，比如湿热或干热，紫外线和伽玛辐射，也可以是化学的，比如甲醛、环氧乙烷、戊二醛和过氧化氢等离子气体。

灭菌过程是由物理，化学和生物技术的组合控制，旨在评价杀菌条件和过程的有效性。物理技术包括对周期时间的控制和对插入设备面板的压力和温度指标的控制。正确的读数并不能保证循环的正常运行，但错误的读数可能是问题存在的第一个证据。化学技术(化学控制)使用的物质对灭菌循环的一个或几个参数敏感。它们通常表示通过改变颜色而达到的其中一个参数的值。在无菌循环中，有些化学控制只列出一个参数，而其他参数则对几个参数作出反应。

每次运行灭菌程序时，必须检查灭菌程序是否正常工作。对于蒸汽过程，建议在每次程序中至少放置三个生物指剂，至少每三次灭菌程序放置一次。对于环氧乙烷，建议在每个灭菌程序中至少放置两个生物指示剂。对于干热，建议每次灭菌程序至少放置三个生物指示剂，至少每三次灭菌程序放置一次。必须注意的是，每次处理过的生物指示剂培养时，应包括一个未处理的指示剂，以确保整个培养过程的生长条件都是有效的。同样重要的是要考虑到，在一个过程中使用生物指示剂的频率越高，其正常运作的安全性就越高。

除常规监测外，在下列情况下，也应该放置生物指示剂：

使用了一种新型的包装材料。
培训新员工后。
在消毒器修理好之后。
灭菌器装载过程发生任何变化后。

通常建议将灭菌监测装置放置在事先认为最难被灭菌的位置。

关键位置可以是装有待灭菌物器皿的中心、包装的中心或灭菌设备门的附近。建议针对每种特殊情况准备灭菌难度最大的装置与通常用于包裹待杀菌器物的材料一起使用。

每当发生这种情况时，建议您检查灭菌过程。时间、温度、压力等变量可能需要重新调整。如果问题仍然存在，就有必要检查灭菌设备。包装材料的抗渗性也可能存在问题，因此在确定其功能性之前，最好对包装材料进行测试。

-不好的洗涤材料、蛋白质和沉淀的盐类会导致微生物被包裹，使微生物无法与灭菌剂直接接触，因此降低了灭菌的有效性。
-包装材料不足。
-过量的包装材料，可能会延迟杀菌剂的渗透或完全阻碍杀菌剂的渗透。
-灭菌器中装入超过规定的待灭菌器物、或装填不正确。
-包装相互重叠，没有使灭菌剂可以流通的空间。
-灭菌时间太短。
-温度不够。
-杀菌剂浓度过低。

孢子是一种微观的生物结构，对干燥、温度、压力、渗透压、化学试剂和辐射等环境胁迫具有很强的抵抗力。由于它们是地球上最具抵抗力的生物，因此可以用它们来监测灭菌过程。因为如果它们在灭菌过程中都死亡了，我们就可以确认灭菌器物上存在的任何其他微生物都已被杀灭。

它指的是在一定的灭菌条件下，使细菌孢子数量减少一个数量级或90%所需的时间。

Terragene 为每批BT121、自含BT128和BT134蒸汽生物指示剂和孢子条计算在 20°C, 50°C 和 60°C 的D值。

Terragene 计算每批 EO BT54、自含、BT60 和 BT600 以及孢子条生物指示剂在 10°C, 40% RH, 60 mg/l EO 下的D值。

Terragene 为每批干热BT160、半自给式、BT180、BT30和孢子条的生物指示剂计算在 40°C 和 60°C 的D值。

Z值是温度灭菌过程中定义的参数。它被定义为在一个顺序中改变D值所需要的摄氏度数。例如，对于一个给定的批处理，如果我们有一个在 121°C 下的D值是2.0分钟，而这个批处理报告的Z值是 10°C，这意味着在 131°C 下D值将是0.2分钟。

使用自给自足的生物指示剂可以最大限度地减少假阳性的发生，因为它是一个封闭的系统，不允许微生物的交换，但允许气体和蒸汽的交换。由于其设计，无需在无菌条件下打开纸信封并操作接种有孢子的纸，以避免接触无菌表面和/或可能在孢子条上沉积微生物的气流。