PCD220-2 /过程挑战包，用于蒸汽灭菌过程的监测。内含自粘型5类指示卡（从紫色变为绿色）和Bionova®快速自含式生物指示剂BT220。

FDA批准

用于常规的灭菌包灭菌证明，特别是包含植入物的灭菌包。还可用于灭菌器的常规监测和定期验证(安装、维修、搬迁后)。

检测 121°C – 135°C 之间的动态排气（预真空）和重力排气蒸汽灭菌过程中的排气不足和蒸汽渗透。请查看您所在国家/地区适用周期的使用说明

使用说明

1-将整盒测试包放在正常装载的蒸汽高压灭菌器内，放置在较难被灭菌到的区域（例如，灭菌器的中心和门附近区域）。

2-运行灭菌程序。

3-灭菌过程完成后，打开灭菌器门，等待5分钟，然后取出测试包。 注意：包装盒的颜色可能会在经过灭菌过程后与原始颜色有所不同。 这并不表示有关产品的操作或质量的问题。

4-检查测试包包装盒上印刷的过程指示条的颜色已从浅蓝色变为灰色。 打开测试包，等待5分钟，然后取出SCBI。 让其冷却至室温。 注意：从灭菌的测试包中取出生物指示剂时，请戴好安全眼镜和手套。 警告：请勿过度挤压或处理生物指示剂，因为这可能会导致内部玻璃安瓿瓶破裂。

5-检查记录卡上的累计型化学指示卡的反应性油墨是否变为绿色，从而确认包装的内部已暴露于正确的灭菌条件下。 有关累计型化学指示卡的参考颜色，请参考《结果参考指南》。 否则，请检查灭菌过程。

6-检查SCBI标签上印刷的过程指示条。 颜色变为棕色，表明该生物指示剂已暴露于蒸汽中。 重要说明：此颜色变化并不表示该灭菌过程已达到无菌的效果。

7-通过在标签上写上灭菌器编号（如果有多个），待灭菌器物包装编号和处理日期来识别Bionova®BT220 SCBI。 在记录卡上填写所需的信息。

8-按下盖子以密封试管。 使用单独的安瓿瓶破碎机或者培养箱培养区自带的安瓿瓶破碎机破碎SCBI中的安瓿瓶。 然后用与降低水银温度计中的温度相似的动作，甩动试管，直到培养基到达试管的底部，并将孢子载体完全浸透。

重要提示：使用未经灭菌处理过的生物指示剂作为阳性对照，以确保符合正确的培养条件； 培养基可促进孢子快速生长；孢子的活力不会因为不适当的储存温度、湿度或靠近化学品，以及在Terragene®Bionova®自动阅读培养箱中培养而受到影响。阳性对照指示剂和已经过灭菌处理的指示剂应属于同一批次的产品。

9-在（3±60）°C下将已经过灭菌处理的指示剂和阳性对照指示剂一起放置在Terragene®Bionova®自动阅读培养箱中培养2小时后读取最终的荧光结果。 也可以选择48小时读取，通过目测颜色变化验证3小时的读取结果。 阳性荧光结果（或48小时培养后培养基颜色发生变化）意味着灭菌过程无效。 如果荧光结果为阴性（或培养48小时后培养基仍保持原始颜色），则表明灭菌过程有效。

10-记录SCBI和指示卡的结果，并粘贴自粘记录卡，或者仅粘贴记录卡上累计型指示卡的部分。 警告：在生物指示剂测试结果为阴性之前，请勿使用灭菌器。

11-立即丢弃包装和指示物。