Dispositivo de desafio de processo
Pacote de teste PCD para Steam (com integrador frontal móvel)
Dispositivo de avaliação de processos com indicador químico tipo 5 de frente móvel para monitoramento de autoclaves.
SKU: PCD26-C
Categoria: Dispositivo de desafio de processo
Marcas: Integron®
Descrição
Tipo de Produto
PCD26‑C Dispositivo de Desafio de Processo Integron® (PCD) com Integrador Químico IT26‑C
Aplicação principal
Monitoramento dos ciclos de esterilização a vapor em autoclaves com remoção dinâmica de ar (auxílio a vácuo) e por deslocamento gravitacional; garante o monitoramento de rotina e os testes de qualificação do esterilizador.
Principal benefício
Fornece uma frente de migração visível com zonas de ACEITAÇÃO/REJEIÇÃO para confirmar a eficácia da esterilização; a migração incompleta indica falha na penetração e impede a liberação da carga.
Tecnologia / diferencial
- Sistema de cartão poroso contendo o Integrador Químico IT26-C (Tipo 5, em conformidade com a norma ISO 11140-1)
- Cartão de registro autoadesivo (PCD26-C-RC) para documentação dos dados do ciclo de esterilização
- Caixa de papelão (10.5 × 6.5 × 1.8 cm) com Indicador de Processo Tipo 1 impresso na superfície
- Indicador de Processo: azul → cinza escuro/preto
- Integrador Químico: frente de migração visível, calibrado em relação ao tempo de eliminação de Geobacillus stearothermophilus Esporos
- aprovados pela FDA 510(k) (K191021) e autorizados pela ANMAT (PM‑1614‑4)
Ambiente de compatibilidade/utilização
- Estados Unidos: Deslocamento por gravidade (121 °C, 30 min) / Remoção dinâmica de ar (132 °C, 4 min)
- Fora dos EUA: Deslocamento por gravidade (≥30 min a 121 °C) / Remoção dinâmica de ar (≥4 min a 132–135 °C)
- Não adequado para óxido de etileno, calor seco ou outros métodos de esterilização
